Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van ECG-methode voor langdurige plaatsing van centraal veneuze kathetertip

7 januari 2013 bijgewerkt door: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-max of P-submax? Dit is de vraag! Een prospectieve gerandomiseerde zoektocht naar het meest betrouwbare ECG-herkenningspunt voor een centraal veneuze katheter voor de lange termijn.

Intraveneuze elektrocardiografische begeleiding (IVECG) is een veilige, betrouwbare en nauwkeurige techniek om de kathetertip correct te positioneren. De onderzoekers probeerden de superioriteit van de P-maximale (P-max) golf te evalueren in vergelijking met de P-submaximale (P-submax) golf bij het verkrijgen van een correctere, veiligere en duurzamere plaatsing van het apparaat, met een lagere incidentie van complicaties en secundaire misplaatsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde studie was opgezet om de plaatsing van lange-termijn iv-katheters, verkregen met de IVECG-methode, te observeren. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: in groep A werd de kathetertip geplaatst in overeenstemming met de P-max, in groep B in overeenstemming met de P-submax. We volgden de tippositie op door de variatie van de afstanden tot de tracheale carina te meten op multiplanaire reconstructies van volumetrische CT-scans die binnen een maand (T0) en een jaar (T1) vanaf het poortimplantaat werden genomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië
        • University Hospital Campus BioMedico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor het inbrengen van een chemopoort
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18
  • onvermogen om toestemming te geven
  • atriale fibrillatie of flutter
  • pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: P-Max groep
Omvat gevallen waarin de kathetertip als correct gepositioneerd werd beschouwd toen de maximale P-golf werd verkregen
Apparaat: P-Max
tip plaatsing in overeenstemming met de P-Max op het ECG
Actieve vergelijker: P-Submax-groep
Omvat gevallen waarin de kathetertip als correct gepositioneerd werd beschouwd toen de submaximale P-golf werd verkregen
Apparaat: P-Submax
tipplaatsing in overeenstemming met de P-Submax op het ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afstand tussen tracheale carina en het distale uiteinde van de katheter
Tijdsspanne: tot 10 maanden
tot 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Hoofdonderzoeker: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CaraPros

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op P-Max

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren