EKG-menetelmän optimointi keskuslaskimokatetrin kärjen pitkäaikaiseen sijoittamiseen
maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
P-max vai P-submax? Tämä on kysymys! Tuleva satunnaishaku luotettavimmasta EKG-maamerkistä pitkäaikaista keskuslaskimokatetria varten.
Laskimonsisäinen elektrokardiografinen ohjaus (IVECG) on turvallinen, luotettava ja tarkka tekniikka katetrin kärjen oikeaan asentoon.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan P-maksimaalisen (P-max) aallon paremmuutta P-submaksimaaliseen (P-submax) aaltoon verrattuna oikean, turvallisemman ja kestävämmän laitteen sijoittelun saavuttamisessa, jossa komplikaatioiden ja komplikaatioiden esiintyvyys oli pienempi. toissijainen väärä sijoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu koe oli suunniteltu tarkkailemaan IVECG-menetelmällä saatujen pitkäaikaisten suonensisäisten katetrien sijoittelua.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmässä A katetrin kärki asetettiin vastaamaan P-max-arvoa, ryhmässä B vastaamaan P-submax-arvoa.
Seurasimme kärjen asentoa mittaamalla sen etäisyyksien vaihtelua henkitorven nivelestä monitasoisissa rekonstruktioissa volumetrisista CT-skannauksista, jotka on otettu kuukauden (T0) ja vuoden (T1) sisällä portti-implantista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio kemoportin asettamiseen
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- nuorempi kuin 18
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- eteisvärinä tai lepatus
- sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: P-Max ryhmä
Sisältää tapaukset, joissa katetrin kärjen katsottiin olevan oikeassa asennossa, kun maksimi P-aalto saavutettiin
|
kärjen sijoitus EKG:n P-Maxin mukaisesti
|
|
Active Comparator: P-Submax ryhmä
Sisältää tapaukset, joissa katetrin kärjen katsottiin olevan oikeassa asennossa, kun submaksimaalinen P-aalto saatiin
|
kärjen sijoitus EKG:n P-Submaxia vastaavasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Henkitorven karinan ja katetrin distaalisen pään välinen etäisyys
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- Päätutkija: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaraPros
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .