Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация метода ЭКГ для долгосрочного размещения наконечника центрального венозного катетера

7 января 2013 г. обновлено: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-макс или P-субмакс? Это Вопрос! Проспективный рандомизированный поиск наиболее надежного ориентира ЭКГ для долгосрочного центрального венозного катетера.

Внутривенный электрокардиографический контроль (IVECG) — это безопасный, надежный и точный метод правильного позиционирования кончика катетера. Исследователи стремились оценить превосходство P-максимальной (P-max) волны по сравнению с P-субмаксимальной (P-submax) волной в обеспечении более правильного, безопасного и длительного размещения устройства с меньшей частотой осложнений и вторичное неправильное размещение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное исследование было разработано для наблюдения за размещением долгосрочных внутривенных катетеров, полученных с помощью метода IVECG. Пациенты были рандомизированы на 2 группы: в группе А кончик катетера располагали в соответствии с P-max, в группе Б - в соответствии с P-submax. Мы отслеживали положение наконечника, измеряя изменение его расстояния от киля трахеи на многоплоскостных реконструкциях объемных КТ, сделанных в течение месяца (Т0) и года (Т1) от имплантата порта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

326

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия
        • University Hospital Campus BioMedico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показание к установке химиопорта
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • невозможность дать согласие
  • фибрилляция или трепетание предсердий
  • кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа P-Max
Включает случаи, когда кончик катетера считался правильно расположенным, когда был получен максимальный зубец P.
Устройство: P-макс.
размещение наконечника в соответствии с P-Max на ЭКГ
Активный компаратор: Группа P-Submax
Включает случаи, когда кончик катетера считался правильно расположенным, когда был получен субмаксимальный зубец P.
Устройство: P-субмакс
размещение наконечника в соответствии с P-Submax на ЭКГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расстояние между килем трахеи и дистальным концом катетера
Временное ограничение: до 10 месяцев
до 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Главный следователь: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Главный следователь: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CaraPros

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования P-макс.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться