Optimización del método EKG para la colocación de la punta del catéter venoso central a largo plazo
7 de enero de 2013 actualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
¿P-máx o P-submáx? ¡Esta es la pregunta! Una búsqueda aleatoria prospectiva del punto de referencia de ECG más confiable para un catéter venoso central a largo plazo.
La guía electrocardiográfica intravenosa (IVECG) es una técnica segura, confiable y precisa para colocar correctamente la punta del catéter.
Los investigadores buscaron evaluar la superioridad de la onda P-máxima (P-max) frente a la onda P-submáxima (P-submax) en la obtención de una colocación del dispositivo más correcta, segura y duradera, con menor incidencia de complicaciones y extravío secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorio prospectivo se diseñó para observar la colocación de catéteres intravenosos a largo plazo obtenidos con el método IVECG.
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: en el grupo A la punta del catéter se colocó en correspondencia con la P-max, en el grupo B en correspondencia con la P-submax.
Seguimos la posición de la punta midiendo la variación de sus distancias desde la carina traqueal en reconstrucciones multiplanares de tomografías computarizadas volumétricas tomadas dentro de un mes (T0) y un año (T1) desde el implante del puerto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
326
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- University Hospital Campus BioMedico
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación para la inserción del puerto de quimioterapia.
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- incapacidad para dar consentimiento
- fibrilación o aleteo auricular
- marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo P-Max
Incluye casos en los que la punta del catéter se consideró correctamente posicionada cuando se obtuvo la onda P máxima
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colocación de la punta en correspondencia con el P-Max en el ECG
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Comparador activo: Grupo P-Submax
Incluye casos en los que la punta del catéter se consideró correctamente posicionada cuando se obtuvo la onda P Submáxima
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colocación de la punta en correspondencia con el P-Submax en el ECG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distancia entre la carina traqueal y el extremo distal del catéter
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- Investigador principal: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CaraPros
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