Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja metody EKG do długoterminowego zakładania końcówki cewnika do żyły centralnej

7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-max czy P-submax? To jest pytanie! Prospektywne randomizowane poszukiwanie najbardziej wiarygodnego punktu orientacyjnego EKG dla długoterminowego centralnego cewnika żylnego.

Dożylne prowadzenie elektrokardiograficzne (IVECG) to bezpieczna, niezawodna i dokładna technika prawidłowego umieszczenia końcówki cewnika. Badacze starali się ocenić wyższość fali P-maksymalnej (P-max) w porównaniu z falą P-submaksymalnej (P-submax) w uzyskaniu bardziej prawidłowego, bezpieczniejszego i trwalszego umieszczenia urządzenia, z mniejszą częstością powikłań i błąd wtórny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta prospektywna randomizowana próba miała na celu obserwację umieszczenia cewników dożylnych przez długi czas uzyskanych metodą IVECG. Pacjentów podzielono losowo na 2 grupy: w grupie A końcówkę cewnika umieszczono zgodnie z P-max, w grupie B zgodnie z P-submax. Śledziliśmy pozycję końcówki, mierząc zmienność jej odległości od ostrogi tchawicy na wielopłaszczyznowych rekonstrukcjach wolumetrycznych skanów CT wykonanych w ciągu miesiąca (T0) i roku (T1) od implantu portu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy
        • University Hospital Campus BioMedico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do założenia portu do chemioterapii
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • niemożność wyrażenia zgody
  • migotanie lub trzepotanie przedsionków
  • rozrusznik serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa P-Max
Obejmuje przypadki, w których końcówka cewnika została uznana za prawidłowo ułożoną po uzyskaniu maksymalnego załamka P
Urządzenie: P-Maks
umieszczenie końcówki zgodnie z P-Max na EKG
Aktywny komparator: Grupa P-Submax
Obejmuje przypadki, w których końcówka cewnika została uznana za prawidłowo ułożoną po uzyskaniu submaksymalnego załamka P
Urządzenie: P-Submaks
umieszczenie końcówki zgodnie z P-Submax na EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odległość między ostrogą tchawicy a dystalnym końcem cewnika
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Główny śledczy: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CaraPros

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie dostępu naczyniowego

Badania kliniczne na P-Maks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj