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기립성 빈맥 증후군(POTS)에서 부신피질 자극 호르몬 자극

2022년 3월 4일 업데이트: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

자세성 빈맥 증후군에서의 알도스테론 및 나트륨 조절 목표 1b: ACTH 자극

이 연구는 저염식을 하는 동안 혈중 다양한 화학적 수준을 결정하기 위한 것입니다. 이 연구는 정상적인 지원자를 자세성 빈맥 증후군(POTS)이 있는 지원자와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자세 빈맥 증후군이 있는 환자는 직립 자세에서 알도스테론이 비정상적으로 증가했으며, 이는 직립 자세를 취했을 때 자극에 대한 둔화된 부신 반응을 반영할 수 있습니다. 이 AIM에서는 정맥 부신피질자극호르몬 호르몬으로 알도스테론 자극에 대한 부신 반응을 평가할 것을 제안합니다.

이 프로토콜의 경우, 모 연구에 등록된 피험자는 이 하위 연구에 대해 접근할 것입니다. 피험자는 모 연구에 참여하기로 선택하더라도 이 연구에 참여할 필요가 없음을 확신할 것입니다.

이 특정 하위 연구에 대한 무작위화는 없을 것입니다. 식단의 순서(낮은 나트륨 대 높은 나트륨)는 이 하위 연구의 일부가 아닌 모 연구의 일부로 수행됩니다. 이 하위 연구는 LOW 식이 염 단계에서만 수행됩니다.

모 연구의 일부로 모든 피험자가 사전에 선별 및 평가됩니다. 이 연구만을 위한 추가 스크리닝은 단독으로 수행되지 않습니다. 가임 여성은 부모 연구의 일부로 혈청 임신 검사를 받았을 것입니다. 임산부는 참가할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피험자는 "저염" 단계 동안 모 연구 "자세성 빈맥 증후군의 식이 염"에 등록됩니다.

자세성 빈맥 증후군 Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군으로 진단 누운 자세에서 선 자세로 자세 변경 시 심박수 ≥30회/분 증가(10분) POTS와 일치하는 만성 증상, 직립 시 악화되고 누우면 호전

  • 제어 대상

    • 기립성 빈맥이 없는 건강하고 비만하지 않은 비흡연자
    • POTS 환자의 프로파일(성별, 연령)과 일치하도록 선택
    • 혈관활성 약물을 사용하지 않음
  • 18-50세 사이의 연령
  • 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 체위성 빈맥(급성 탈수 등)의 명백한 원인
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
  • 임신한
  • 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저염 다이어트 POTS
각 참가자는 채혈 전 30분 동안 의자에 앉아 있어야 합니다. 그런 다음 소량의 코신트로핀을 정맥 주사합니다. 약물을 투여한 후 30분과 60분에 혈액 샘플을 다시 채취합니다.
앉은 자세에서 30분간 휴식을 취한 후 참가자에게 코신트로핀을 정맥 주사합니다. 약물 투여 전 30분, 투여 후 30분 및 투여 후 60분에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 코르트로신
실험적: 저염 식단 조절
각 참가자는 채혈 전 30분 동안 의자에 앉아 있어야 합니다. 그런 다음 소량의 코신트로핀을 정맥 주사합니다. 약물을 투여한 후 30분과 60분에 혈액 샘플을 다시 채취합니다.
앉은 자세에서 30분간 휴식을 취한 후 참가자에게 코신트로핀을 정맥 주사합니다. 약물 투여 전 30분, 투여 후 30분 및 투여 후 60분에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 코르트로신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부신피질자극호르몬(ACTH)에 대한 반응에서 알도스테론 증가.
기간: ACTH 주입 30분 후
혈장 알도스테론 수치로 측정되는 부신피질자극호르몬(ACTH)에 대한 부신 반응성을 평가하는 것은 기립성 빈맥의 병태생리에 기여합니다.
ACTH 주입 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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