- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01764711
기립성 빈맥 증후군(POTS)에서 부신피질 자극 호르몬 자극
자세성 빈맥 증후군에서의 알도스테론 및 나트륨 조절 목표 1b: ACTH 자극
연구 개요
상세 설명
자세 빈맥 증후군이 있는 환자는 직립 자세에서 알도스테론이 비정상적으로 증가했으며, 이는 직립 자세를 취했을 때 자극에 대한 둔화된 부신 반응을 반영할 수 있습니다. 이 AIM에서는 정맥 부신피질자극호르몬 호르몬으로 알도스테론 자극에 대한 부신 반응을 평가할 것을 제안합니다.
이 프로토콜의 경우, 모 연구에 등록된 피험자는 이 하위 연구에 대해 접근할 것입니다. 피험자는 모 연구에 참여하기로 선택하더라도 이 연구에 참여할 필요가 없음을 확신할 것입니다.
이 특정 하위 연구에 대한 무작위화는 없을 것입니다. 식단의 순서(낮은 나트륨 대 높은 나트륨)는 이 하위 연구의 일부가 아닌 모 연구의 일부로 수행됩니다. 이 하위 연구는 LOW 식이 염 단계에서만 수행됩니다.
모 연구의 일부로 모든 피험자가 사전에 선별 및 평가됩니다. 이 연구만을 위한 추가 스크리닝은 단독으로 수행되지 않습니다. 가임 여성은 부모 연구의 일부로 혈청 임신 검사를 받았을 것입니다. 임산부는 참가할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 "저염" 단계 동안 모 연구 "자세성 빈맥 증후군의 식이 염"에 등록됩니다.
자세성 빈맥 증후군 Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center에서 자세성 빈맥 증후군으로 진단 누운 자세에서 선 자세로 자세 변경 시 심박수 ≥30회/분 증가(10분) POTS와 일치하는 만성 증상, 직립 시 악화되고 누우면 호전
제어 대상
- 기립성 빈맥이 없는 건강하고 비만하지 않은 비흡연자
- POTS 환자의 프로파일(성별, 연령)과 일치하도록 선택
- 혈관활성 약물을 사용하지 않음
- 18-50세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 체위성 빈맥(급성 탈수 등)의 명백한 원인
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 임신한
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하지 못하게 하는 기타 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저염 다이어트 POTS
각 참가자는 채혈 전 30분 동안 의자에 앉아 있어야 합니다.
그런 다음 소량의 코신트로핀을 정맥 주사합니다.
약물을 투여한 후 30분과 60분에 혈액 샘플을 다시 채취합니다.
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앉은 자세에서 30분간 휴식을 취한 후 참가자에게 코신트로핀을 정맥 주사합니다.
약물 투여 전 30분, 투여 후 30분 및 투여 후 60분에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저염 식단 조절
각 참가자는 채혈 전 30분 동안 의자에 앉아 있어야 합니다.
그런 다음 소량의 코신트로핀을 정맥 주사합니다.
약물을 투여한 후 30분과 60분에 혈액 샘플을 다시 채취합니다.
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앉은 자세에서 30분간 휴식을 취한 후 참가자에게 코신트로핀을 정맥 주사합니다.
약물 투여 전 30분, 투여 후 30분 및 투여 후 60분에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신피질자극호르몬(ACTH)에 대한 반응에서 알도스테론 증가.
기간: ACTH 주입 30분 후
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혈장 알도스테론 수치로 측정되는 부신피질자극호르몬(ACTH)에 대한 부신 반응성을 평가하는 것은 기립성 빈맥의 병태생리에 기여합니다.
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ACTH 주입 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121548
- R01HL102387 (미국 NIH 보조금/계약)
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