Estimulación de la hormona adrenocorticotrópica en el síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS)
Regulación de la aldosterona y el sodio en el síndrome de taquicardia postural Objetivo 1b: estimulación con ACTH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome de taquicardia postural tuvieron un incremento por debajo de lo normal en la aldosterona con la postura erguida, lo que podría reflejar una respuesta suprarrenal atenuada a la estimulación al adoptar una postura erguida. En este AIM, proponemos evaluar la respuesta suprarrenal a la estimulación de aldosterona con hormona adrenocorticotropina intravenosa.
Para este protocolo, se abordará a los sujetos inscritos en el estudio principal acerca de este subestudio. Se asegurará a los sujetos que no están obligados a participar en este estudio, incluso si eligen participar en el estudio principal.
No habrá aleatorización para este subestudio específico. El orden de las dietas (baja en sodio versus alta en sodio) se realizará como parte del estudio principal y no como parte de este subestudio. Este subestudio solo se realizará en la fase de sal dietética BAJA.
Todos los sujetos serán examinados y evaluados previamente como parte del estudio principal. No se realizarán más exámenes exclusivamente para este estudio. A las mujeres en edad fértil se les habrá realizado una prueba de embarazo en suero como parte del estudio principal. Las mujeres embarazadas no podrán participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos se inscribirán en el estudio principal "Sal dietética en el síndrome de taquicardia postural" durante la fase "BAJO EN SAL"
Síndrome de taquicardia postural Diagnosticado con síndrome de taquicardia postural por el Centro de Disfunción Autonómica de Vanderbilt Aumento de la frecuencia cardíaca ≥30 latidos/min con cambio de posición de decúbito supino a de pie (10 minutos) Síntomas crónicos compatibles con POTS que empeoran en posición vertical y mejoran en decúbito
Sujetos de control
- Sanos, no obesos, no fumadores sin taquicardia ortostática
- Seleccionado para coincidir con los perfiles de pacientes POTS (género, edad)
- No usar medicación vasoactiva
- Edad entre 18-50 años
- Los sujetos masculinos y femeninos son elegibles.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Causa evidente de taquicardia postural (como deshidratación aguda)
- Incapacidad para dar o retirar el consentimiento informado
- embarazada
- Otros factores que, a juicio del investigador, impedirían al sujeto completar el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: POTS de dieta baja en sal
Se le pedirá a cada participante que se siente en una silla durante 30 minutos antes de la extracción de sangre.
Luego se administra una pequeña dosis de cosintropina por vía intravenosa.
Se volverán a extraer muestras de sangre a los 30 minutos y 60 minutos después de que se haya administrado el medicamento.
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Después de 30 minutos de descanso en posición sentada, a los participantes se les administrará cosintropina por vía intravenosa.
Se tomarán muestras de sangre 30 minutos antes de la administración del fármaco, 30 minutos después y 60 minutos después de la administración del fármaco.
Otros nombres:
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Experimental: Controles de la dieta baja en sodio
Se le pedirá a cada participante que se siente en una silla durante 30 minutos antes de la extracción de sangre.
Luego se administra una pequeña dosis de cosintropina por vía intravenosa.
Se volverán a extraer muestras de sangre a los 30 minutos y 60 minutos después de que se haya administrado el medicamento.
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Después de 30 minutos de descanso en posición sentada, a los participantes se les administrará cosintropina por vía intravenosa.
Se tomarán muestras de sangre 30 minutos antes de la administración del fármaco, 30 minutos después y 60 minutos después de la administración del fármaco.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la aldosterona en respuesta a la hormona adrenocorticotropina (ACTH).
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de ACTH
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Evaluar la respuesta suprarrenal a la hormona adrenocorticotropina (ACTH), medida por el nivel de aldosterona en plasma, contribuye a la fisiopatología de la taquicardia ortostática.
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30 minutos después de la inyección de ACTH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Disautonomías primarias
- Intolerancia ortostática
- Síndrome
- Taquicardia
- Síndrome de taquicardia ortostática postural
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Cosintropina
Otros números de identificación del estudio
- 121548
- R01HL102387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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