Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenokortikotropisk hormonstimulering ved posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)

4. marts 2022 opdateret af: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Aldosteron- og natriumregulering ved posturalt takykardisyndrom Mål 1b: ACTH-stimulering

Denne undersøgelse skal bestemme forskellige kemiske niveauer i blodet under en kost med lavt saltindhold. Denne undersøgelse vil sammenligne normale frivillige med dem med posturalt takykardisyndrom (POTS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med posturalt takykardisyndrom havde en subnormal stigning i aldosteron med oprejst stilling, hvilket kan afspejle en afstumpet binyrerespons på stimulation ved at indtage oprejst stilling. I dette AIM foreslår vi at vurdere binyreresponsen på aldosteronstimulering med intravenøst ​​adrenokorticotropinhormon.

For denne protokol vil emner, der er tilmeldt forældreundersøgelsen, blive kontaktet angående denne delundersøgelse. Forsøgspersonerne vil være sikret, at de ikke er forpligtet til at deltage i denne undersøgelse, selvom de vælger at deltage i forældreundersøgelsen.

Der vil ikke være nogen randomisering for dette specifikke delstudie. Rækkefølgen af ​​diæter (lavt natrium vs. højt natriumindhold) vil blive udført som en del af moderstudiet og ikke som en del af dette delstudie. Denne delundersøgelse vil kun blive udført i LOW diætsaltfasen.

Alle forsøgspersoner vil på forhånd blive screenet og evalueret som en del af forældreundersøgelsen. Der vil ikke blive udført yderligere screening udelukkende for denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder vil have haft en serumgraviditetstest som en del af forældreundersøgelsen. Gravide kvinder får ikke lov til at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt moderundersøgelsen "Kostsalt i posturalt takykardisyndrom" under "LAV SALT"-fasen

Posturalt takykardisyndrom Diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom af Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Forøgelse i hjertefrekvens ≥30 slag/min med stillingsændring fra liggende til stående (10 minutter) Kroniske symptomer i overensstemmelse med POTS, der er værre, når de er oprejst og bliver bedre med tilbagelænet stilling

  • Kontrol emner

    • Sunde, ikke-overvægtige, ikke-rygere uden ortostatisk takykardi
    • Valgt til at matche profiler af POTS-patienter (køn, alder)
    • Bruger ikke vasoaktiv medicin
  • Alder mellem 18-50 år
  • Mandlige og kvindelige fag er berettigede.
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlys årsag til postural takykardi (såsom akut dehydrering)
  • Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
  • gravid
  • Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav salt diæt POTS
Hver deltager vil blive bedt om at sidde i en stol i 30 minutter før en blodprøvetagning. Derefter administreres en lille dosis cosyntropin intravenøst. Blodprøver tages igen 30 minutter og 60 minutter efter, at lægemidlet er givet.
Medicin: Cosyntropin administration
Efter 30 minutters hvile i siddende stilling vil deltagerne få cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil blive taget 30 minutter før lægemiddeladministration, 30 minutter efter og 60 minutter efter lægemiddeladministration.
Andre navne:
  • Cortrosyn
Eksperimentel: Lav natrium diæt kontrol
Hver deltager vil blive bedt om at sidde i en stol i 30 minutter før en blodprøvetagning. Derefter administreres en lille dosis cosyntropin intravenøst. Blodprøver tages igen 30 minutter og 60 minutter efter, at lægemidlet er givet.
Medicin: Cosyntropin administration
Efter 30 minutters hvile i siddende stilling vil deltagerne få cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil blive taget 30 minutter før lægemiddeladministration, 30 minutter efter og 60 minutter efter lægemiddeladministration.
Andre navne:
  • Cortrosyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alldosteron stigning i respons på adrenokortikotropinhormon (ACTH).
Tidsramme: 30 minutter efter injektion af ACTH
At vurdere binyrens reaktionsevne over for adrenokortikotropinhormon (ACTH), målt ved plasmaaldosteronniveau, bidrager til patofysiologien af ​​ortostatisk takykardi.
30 minutter efter injektion af ACTH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121548
  • R01HL102387 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner