Estimulação do Hormônio Adrenocorticotrófico na Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática (POTS)
Regulação da Aldosterona e do Sódio na Síndrome da Taquicardia Postural Objetivo 1b: Estimulação do ACTH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com síndrome de taquicardia postural tiveram um aumento subnormal na aldosterona com a postura ereta, o que pode refletir uma resposta adrenal atenuada à estimulação ao assumir a postura ereta. Neste objetivo, propomos avaliar a resposta adrenal à estimulação da aldosterona com hormônio adrenocorticotrófico intravenoso.
Para este protocolo, os indivíduos inscritos no estudo principal serão abordados sobre este subestudo. Os indivíduos terão a garantia de que não são obrigados a participar deste estudo, mesmo que decidam participar do estudo dos pais.
Não haverá randomização para este subestudo específico. A ordem das dietas (baixo teor de sódio versus alto teor de sódio) será realizada como parte do estudo principal, e não como parte deste subestudo. Este subestudo só será realizado na fase de BAIXO sal na dieta.
Todos os indivíduos serão previamente selecionados e avaliados como parte do estudo dos pais. Nenhuma outra triagem será realizada exclusivamente para este estudo. As mulheres com potencial para engravidar terão feito um teste de gravidez sérico como parte do estudo parental. Não será permitida a participação de gestantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão inscritos no estudo principal "Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome" durante a fase "LOW SALT"
Síndrome de Taquicardia Postural Diagnosticado com síndrome de taquicardia postural pelo Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Aumento da frequência cardíaca ≥30 batimentos/min com mudança de posição de supino para ortostatismo (10 minutos) Sintomas crônicos consistentes com POTS que são piores quando em pé e melhoram com decúbito
Assuntos de controle
- Saudáveis, não obesos, não fumantes sem taquicardia ortostática
- Selecionado para corresponder aos perfis de pacientes com POTS (sexo, idade)
- Não usar medicação vasoativa
- Idade entre 18-50 anos
- Sujeitos masculinos e femininos são elegíveis.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Causa evidente de taquicardia postural (como desidratação aguda)
- Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
- grávida
- Outros fatores que na opinião do investigador impediriam o sujeito de completar o protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: POTS de dieta com baixo teor de sal
Cada participante será solicitado a sentar-se em uma cadeira por 30 minutos antes de uma coleta de sangue.
Em seguida, uma pequena dose de cosintropina é administrada por via intravenosa.
Amostras de sangue serão coletadas novamente 30 minutos e 60 minutos após a administração do medicamento.
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Após 30 minutos de repouso na posição sentada, os participantes receberão cosintropina por via intravenosa.
Amostras de sangue serão coletadas 30 minutos antes da administração do medicamento, 30 minutos após e 60 minutos após a administração do medicamento.
Outros nomes:
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Experimental: Controles da dieta com baixo teor de sódio
Cada participante será solicitado a sentar-se em uma cadeira por 30 minutos antes de uma coleta de sangue.
Em seguida, uma pequena dose de cosintropina é administrada por via intravenosa.
Amostras de sangue serão coletadas novamente 30 minutos e 60 minutos após a administração do medicamento.
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Após 30 minutos de repouso na posição sentada, os participantes receberão cosintropina por via intravenosa.
Amostras de sangue serão coletadas 30 minutos antes da administração do medicamento, 30 minutos após e 60 minutos após a administração do medicamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da Alldosterona em Resposta ao Hormônio Adrenocorticotropina (ACTH).
Prazo: 30 minutos após a injeção de ACTH
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A avaliação da responsividade adrenal ao hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), medida pelo nível plasmático de aldosterona, está contribuindo para a fisiopatologia da Taquicardia Ortostática.
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30 minutos após a injeção de ACTH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Intolerância Ortostática
- Síndrome
- Taquicardia
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Cosintropina
Outros números de identificação do estudo
- 121548
- R01HL102387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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