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Stimulation hormonale adrénocorticotrope dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS)

4 mars 2022 mis à jour par: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Régulation de l'aldostérone et du sodium dans le syndrome de tachycardie posturale But 1b : Stimulation de l'ACTH

Cette étude consiste à déterminer différents niveaux chimiques dans le sang lors d'un régime pauvre en sel. Cette étude comparera des volontaires normaux à ceux atteints du syndrome de tachycardie posturale (POTS)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints du syndrome de tachycardie posturale présentaient une augmentation inférieure à la normale de l'aldostérone en position verticale, ce qui pourrait refléter une réponse surrénalienne émoussée à la stimulation lors de la prise d'une position verticale. Dans cet AIM, nous proposons d'évaluer la réponse surrénalienne à la stimulation par l'aldostérone avec l'hormone adrénocorticotropine intraveineuse.

Pour ce protocole, les sujets inscrits à l'étude mère seront approchés au sujet de cette sous-étude. Les sujets seront assurés qu'ils ne sont pas tenus de participer à cette étude même s'ils choisissent de participer à l'étude parentale.

Il n'y aura pas de randomisation pour cette sous-étude spécifique. L'ordre des régimes (faible teneur en sodium par rapport à teneur élevée en sodium) sera effectué dans le cadre de l'étude mère, et non dans le cadre de cette sous-étude. Cette sous-étude ne sera réalisée que dans la phase BASSE en sel alimentaire.

Tous les sujets seront préalablement sélectionnés et évalués dans le cadre de l'étude parentale. Aucun autre dépistage ne sera effectué exclusivement pour cette étude. Les femmes en âge de procréer auront subi un test de grossesse sérique dans le cadre de l'étude parentale. Les femmes enceintes ne seront pas autorisées à participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront inscrits dans l'étude parente "Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome" pendant la phase "LOW SALT"

Syndrome de tachycardie posturale Diagnostiqué avec le syndrome de tachycardie posturale par le Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Augmentation de la fréquence cardiaque ≥ 30 battements/min avec changement de position de la position couchée à la position debout (10 minutes) Symptômes chroniques compatibles avec le POTS qui s'aggravent en position debout et s'améliorent avec le décubitus

  • Sujets de contrôle

    • En bonne santé, non obèses, non fumeurs sans tachycardie orthostatique
    • Sélectionné pour correspondre aux profils des patients POTS (sexe, âge)
    • Ne pas utiliser de médicaments vasoactifs
  • Âge entre 18 et 50 ans
  • Les sujets masculins et féminins sont éligibles.
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Cause manifeste de tachycardie posturale (telle qu'une déshydratation aiguë)
  • Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
  • Enceinte
  • D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: POTS de régime pauvre en sel
Chaque participant sera invité à s'asseoir sur une chaise pendant 30 minutes avant une prise de sang. Ensuite, une petite dose de cosyntropine est administrée par voie intraveineuse. Des échantillons de sang seront à nouveau prélevés 30 minutes et 60 minutes après l'administration du médicament.
Médicament: Administration de cosyntropine
Après 30 minutes de repos en position assise, les participants recevront de la cosyntropine par voie intraveineuse. Des échantillons de sang seront prélevés 30 minutes avant l'administration du médicament, 30 minutes après et 60 minutes après l'administration du médicament.
Autres noms:
  • Cortrosyne
Expérimental: Contrôles du régime pauvre en sodium
Chaque participant sera invité à s'asseoir sur une chaise pendant 30 minutes avant une prise de sang. Ensuite, une petite dose de cosyntropine est administrée par voie intraveineuse. Des échantillons de sang seront à nouveau prélevés 30 minutes et 60 minutes après l'administration du médicament.
Médicament: Administration de cosyntropine
Après 30 minutes de repos en position assise, les participants recevront de la cosyntropine par voie intraveineuse. Des échantillons de sang seront prélevés 30 minutes avant l'administration du médicament, 30 minutes après et 60 minutes après l'administration du médicament.
Autres noms:
  • Cortrosyne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'alldostérone en réponse à l'hormone adrénocorticotrope (ACTH).
Délai: 30 minutes après l'injection d'ACTH
Évaluer la réactivité surrénalienne à l'hormone adrénocorticotropine (ACTH), telle que mesurée par le taux plasmatique d'aldostérone, contribue à la physiopathologie de la tachycardie orthostatique.
30 minutes après l'injection d'ACTH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2013

Première publication (Estimation)

9 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121548
  • R01HL102387 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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