Adrenokortikotrooppisen hormonin stimulaatio posturaalisessa ortostaattisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
Aldosteronin ja natriumin säätely posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä Tavoite 1b: ACTH-stimulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla oli posturaalinen takykardia-oireyhtymä, aldosteronin määrä lisääntyi normaalia epänormaalisti pystyasennossa, mikä saattoi heijastaa lisämunuaisen tylsistynyttä vastetta stimulaatioon ottaessaan pystyasennon. Tässä tavoitteessa ehdotamme lisämunuaisen vasteen arvioimista aldosteronistimulaatioon suonensisäisellä adrenokortikotropiinihormonilla.
Tämän protokollan osalta emotutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä lähestytään tämän osatutkimuksen suhteen. Koehenkilöille varmistetaan, että heidän ei tarvitse osallistua tähän tutkimukseen, vaikka he päättäisivät osallistua emotutkimukseen.
Tässä erityisessä alatutkimuksessa ei tehdä satunnaistamista. Ruokavaliojärjestys (alhainen natrium vs. runsaasti natriumia) suoritetaan osana emotutkimusta, ei osana tätä alatutkimusta. Tämä osatutkimus suoritetaan vain LOW-suolavaiheessa.
Kaikki koehenkilöt seulotaan ja arvioidaan etukäteen osana emotutkimusta. Mitään lisäseulontaa ei tehdä yksinomaan tätä tutkimusta varten. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehty seerumin raskaustesti osana vanhempaintutkimusta. Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt otetaan mukaan kantatutkimukseen "Dietary Salt in Postural Takycardia Syndrome" "VÄHÄSUOLA"-vaiheen aikana
Posturaalinen takykardiaoireyhtymä Vanderbiltin autonomisen häiriökeskuksen diagnosoi posturaalinen takykardiaoireyhtymä. Sykkeen nousu ≥ 30 lyöntiä/min asennon vaihdon yhteydessä makuuasennosta seisomaan (10 minuuttia) POTS:n mukaiset krooniset oireet, jotka pahenevat pystyasennossa ja paranevat makuuasennossa
Ohjauskohteet
- Terveet, ei-lihavat, tupakoimattomat, joilla ei ole ortostaattista takykardiaa
- Valittu vastaamaan POTS-potilaiden profiileja (sukupuoli, ikä)
- Ei käytä vasoaktiivisia lääkkeitä
- Ikä 18-50 vuoden välillä
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen syy posturaaliseen takykardiaan (kuten akuutti nestehukka)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai sen peruuttaminen
- raskaana
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäsuolainen ruokavalio PUTTI
Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan tuolilla 30 minuuttia ennen verenottoa.
Sitten pieni annos kosyntropiinia annetaan suonensisäisesti.
Verinäytteet otetaan uudelleen 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta.
|
30 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa osallistujille annetaan kosyntropiinia suonensisäisesti.
Verinäytteet otetaan 30 minuuttia ennen lääkkeen antamista, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen ja 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähänatriumisen ruokavalion säätely
Jokaista osallistujaa pyydetään istumaan tuolilla 30 minuuttia ennen verenottoa.
Sitten pieni annos kosyntropiinia annetaan suonensisäisesti.
Verinäytteet otetaan uudelleen 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta.
|
30 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa osallistujille annetaan kosyntropiinia suonensisäisesti.
Verinäytteet otetaan 30 minuuttia ennen lääkkeen antamista, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen ja 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alldosteronin lisäys vasteessa adrenokortikotropiinihormonille (ACTH).
Aikaikkuna: 30 minuuttia ACTH-injektion jälkeen
|
Lisämunuaisen vasteen adrenokortikotropiinihormonille (ACTH) arvioiminen plasman aldosteronitasolla mitattuna edistää ortostaattisen takykardian patofysiologiaa.
|
30 minuuttia ACTH-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Oireyhtymä
- Takykardia
- Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kosyntropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121548
- R01HL102387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .