Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenokortikotropisk hormonstimulering vid posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS)

4 mars 2022 uppdaterad av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Aldosteron och natriumreglering vid posturalt takykardisyndrom Syfte 1b: ACTH-stimulering

Denna studie är att bestämma olika kemiska nivåer i blodet under en diet med låg salthalt. Denna studie kommer att jämföra normala frivilliga med de med posturalt takykardisyndrom (POTS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter med posturalt takykardisyndrom hade en subnormal ökning av aldosteron med upprätt hållning, vilket kan återspegla ett avtrubbat binjuresvar på stimulering när de antog upprätt ställning. I detta syfte föreslår vi att utvärdera binjuresvaret på aldosteronstimulering med intravenöst adrenokortikotropinhormon.

För detta protokoll kommer försökspersoner som är inskrivna i föräldrastudien att kontaktas om denna delstudie. Försökspersonerna kommer att försäkras om att de inte behöver delta i denna studie även om de väljer att delta i föräldrastudien.

Det kommer inte att ske någon randomisering för denna specifika delstudie. Ordningen på dieter (lågt natrium vs högt natrium) kommer att utföras som en del av moderstudien och inte som en del av denna delstudie. Denna delstudie kommer endast att utföras i fasen med LÅG dietsalt.

Alla ämnen kommer att tidigare screenas och utvärderas som en del av föräldrastudien. Ingen ytterligare screening kommer att utföras exklusivt för denna studie. Kvinnor i fertil ålder kommer att ha genomgått ett serumgraviditetstest som en del av föräldrastudien. Gravida kvinnor kommer inte att få delta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att registreras i moderstudien "Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome" under "LOW SALT"-fasen

Posturalt takykardisyndrom Diagnostiserats med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Ökning av hjärtfrekvens ≥30 slag/min med förändring av position från liggande till stående (10 minuter) Kroniska symtom som överensstämmer med POTS som är värre när de är upprätt och blir bättre med liggandes

  • Kontrollämnen

    • Friska, icke-överviktiga, icke-rökare utan ortostatisk takykardi
    • Vald för att matcha profiler för POTS-patienter (kön, ålder)
    • Använder inte vasoaktiv medicin
  • Ålder mellan 18-50 år
  • Manliga och kvinnliga ämnen är behöriga.
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar orsak till postural takykardi (som akut uttorkning)
  • Oförmåga att ge, eller återkalla, informerat samtycke
  • gravid
  • Andra faktorer som enligt utredarens uppfattning skulle hindra försökspersonen från att fylla i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg salt diet POTS
Varje deltagare kommer att bli ombedd att sitta i en stol i 30 minuter före en blodtagning. Därefter administreras en liten dos cosyntropin intravenöst. Blodprov tas igen 30 minuter och 60 minuter efter att läkemedlet har getts.
Efter 30 minuters vila i sittande läge kommer deltagarna att ges cosyntropin intravenöst. Blodprov kommer att tas 30 minuter före läkemedelsadministrering, 30 minuter efter administrering och 60 minuter efter läkemedelsadministrering.
Andra namn:
  • Cortrosyn
Experimentell: Låg natriumdietkontroller
Varje deltagare kommer att bli ombedd att sitta i en stol i 30 minuter före en blodtagning. Därefter administreras en liten dos cosyntropin intravenöst. Blodprov tas igen 30 minuter och 60 minuter efter att läkemedlet har getts.
Efter 30 minuters vila i sittande läge kommer deltagarna att ges cosyntropin intravenöst. Blodprov kommer att tas 30 minuter före läkemedelsadministrering, 30 minuter efter administrering och 60 minuter efter läkemedelsadministrering.
Andra namn:
  • Cortrosyn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alldosteron Ökning som svar på adrenokortikotropinhormon (ACTH).
Tidsram: 30 minuter efter injektion av ACTH
Att bedöma binjurarnas känslighet för adrenokortikotropinhormon (ACTH), mätt med plasmaaldosteronnivåer, bidrar till patofysiologin för ortostatisk takykardi.
30 minuter efter injektion av ACTH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posturalt takykardisyndrom

Kliniska prövningar på Cosyntropin administrering

3
Prenumerera