Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja hormonu adrenokortykotropowego w zespole posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS)

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Regulacja aldosteronu i sodu w zespole tachykardii posturalnej Cel 1b: Stymulacja ACTH

To badanie ma na celu określenie różnych poziomów substancji chemicznych we krwi podczas diety o niskiej zawartości soli. To badanie porówna normalnych ochotników z tymi z zespołem tachykardii posturalnej (POTS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem tachykardii posturalnej mieli subnormalny wzrost aldosteronu przy wyprostowanej postawie, co może odzwierciedlać stępioną odpowiedź nadnerczy na stymulację po przyjęciu postawy wyprostowanej. W tym AIM proponujemy ocenę odpowiedzi nadnerczy na stymulację aldosteronem dożylnym hormonem adrenokortykotropowym.

W przypadku tego protokołu osoby włączone do badania macierzystego zostaną poproszone o to badanie podrzędne. Pacjenci będą pewni, że nie są zobowiązani do udziału w tym badaniu, nawet jeśli zdecydują się na udział w badaniu rodziców.

W tym konkretnym badaniu cząstkowym nie będzie randomizacji. Kolejność diet (niskosodowa vs. wysokosodowa) zostanie przeprowadzona jako część badania macierzystego, a nie jako część tego badania cząstkowego. To badanie cząstkowe zostanie przeprowadzone tylko w fazie NISKIEJ zawartości soli w diecie.

Wszyscy badani zostaną wcześniej poddani badaniu przesiewowemu i ocenie w ramach badania nadrzędnego. Żadne dalsze badania przesiewowe nie będą wykonywane wyłącznie na potrzeby tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z surowicy w ramach badania rodzicielskiego. Kobiety w ciąży nie będą miały wstępu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostaną włączeni do badania nadrzędnego „Sól dietetyczna w zespole tachykardii posturalnej” podczas fazy „NISKI POZIOM SOLI”

Zespół tachykardii posturalnej Rozpoznany zespół tachykardii posturalnej przez Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Przyspieszenie akcji serca ≥30 uderzeń/min przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą (10 minut)

  • Przedmioty kontrolne

    • Zdrowi, nieotyli, niepalący, bez tachykardii ortostatycznej
    • Wybrany w celu dopasowania do profili pacjentów POTS (płeć, wiek)
    • Niestosowanie leków wazoaktywnych
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jawna przyczyna tachykardii ortostatycznej (np. ostre odwodnienie)
  • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
  • w ciąży
  • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości soli
Każdy uczestnik zostanie poproszony o siedzenie na krześle przez 30 minut przed pobraniem krwi. Następnie podaje się dożylnie niewielką dawkę kosyntropiny. Próbki krwi zostaną ponownie pobrane po 30 minutach i 60 minutach od podania leku.
Lek: Podawanie kosyntropiny
Po 30 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej uczestnicy otrzymają dożylnie kosyntropinę. Próbki krwi będą pobierane 30 minut przed podaniem leku, 30 minut po i 60 minut po podaniu leku.
Inne nazwy:
  • Kortrosyn
Eksperymentalny: Kontrole diety o niskiej zawartości sodu
Każdy uczestnik zostanie poproszony o siedzenie na krześle przez 30 minut przed pobraniem krwi. Następnie podaje się dożylnie niewielką dawkę kosyntropiny. Próbki krwi zostaną ponownie pobrane po 30 minutach i 60 minutach od podania leku.
Lek: Podawanie kosyntropiny
Po 30 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej uczestnicy otrzymają dożylnie kosyntropinę. Próbki krwi będą pobierane 30 minut przed podaniem leku, 30 minut po i 60 minut po podaniu leku.
Inne nazwy:
  • Kortrosyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost alldosteronu w odpowiedzi na hormon adrenokortykotropowy (ACTH).
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu ACTH
Ocena odpowiedzi nadnerczy na hormon adrenokortykotropowy (ACTH), mierzona na podstawie poziomu aldosteronu w osoczu, przyczynia się do patofizjologii tachykardii ortostatycznej.
30 minut po wstrzyknięciu ACTH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121548
  • R01HL102387 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Badania kliniczne na Podawanie kosyntropiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj