Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace adrenokortikotropního hormonu u syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS)

4. března 2022 aktualizováno: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Regulace aldosteronu a sodíku u syndromu posturální tachykardie Cíl 1b: Stimulace ACTH

Tato studie má určit různé chemické hladiny v krvi během diety s nízkým obsahem soli. Tato studie porovná normální dobrovolníky s těmi se syndromem posturální tachykardie (POTS)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se syndromem posturální tachykardie měli subnormální přírůstek aldosteronu se vzpřímeným držením těla, což by mohlo odrážet tupou reakci nadledvin na stimulaci při zaujímání vzpřímeného držení těla. V tomto AIM navrhujeme posoudit odpověď nadledvin na stimulaci aldosteronu intravenózním adrenokortikotropinovým hormonem.

Pro tento protokol budou subjekty zařazené do rodičovské studie osloveny ohledně této dílčí studie. Subjekty budou mít jistotu, že se od nich nevyžaduje účast v této studii, i když se rozhodnou zúčastnit se rodičovské studie.

Pro tuto specifickou dílčí studii nebude žádná randomizace. Pořadí diet (nízký obsah sodíku vs. vysoký obsah sodíku) bude provedeno jako součást rodičovské studie, nikoli jako součást této dílčí studie. Tato dílčí studie bude provedena pouze ve fázi NÍZKÉ dietní soli.

Všechny subjekty budou předem vyšetřeny a vyhodnoceny v rámci rodičovské studie. Žádný další screening nebude prováděn výhradně pro tuto studii. Ženy ve fertilním věku budou mít v rámci rodičovské studie sérový těhotenský test. Těhotné ženy se nebudou moci zúčastnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou zařazeny do rodičovské studie „Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome“ během fáze „LOW SALT“

Syndrom posturální tachykardie Diagnostikován syndromem posturální tachykardie Vanderbiltovým centrem pro autonomní dysfunkci Zvýšení srdeční frekvence ≥ 30 tepů/min se změnou polohy z polohy vleže na zádech (10 minut) Chronické příznaky odpovídající POTS, které se zhoršují ve vzpřímené poloze a zlepšují se vleže

  • Kontrolní předměty

    • Zdraví, neobézní, nekuřáci bez ortostatické tachykardie
    • Vybráno tak, aby odpovídalo profilům pacientů s POTS (pohlaví, věk)
    • Nepoužívat vazoaktivní léky
  • Věk mezi 18-50 lety
  • Způsobilí jsou muži a ženy.
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná příčina posturální tachykardie (jako je akutní dehydratace)
  • Neschopnost udělit nebo odvolat informovaný souhlas
  • těhotná
  • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní hrnce s nízkým obsahem soli
Každý účastník bude požádán, aby se posadil na židli po dobu 30 minut před odběrem krve. Poté se intravenózně podá malá dávka kosyntropinu. Vzorky krve budou znovu odebrány po 30 minutách a 60 minutách po podání léku.
Lék: Podávání kosyntropinu
Po 30 minutách odpočinku v sedě bude účastníkům intravenózně podán kosyntropin. Vzorky krve budou odebrány 30 minut před podáním léku, 30 minut po podání a 60 minut po podání léku.
Ostatní jména:
  • Cortrosyn
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem sodíku
Každý účastník bude požádán, aby se posadil na židli po dobu 30 minut před odběrem krve. Poté se intravenózně podá malá dávka kosyntropinu. Vzorky krve budou znovu odebrány po 30 minutách a 60 minutách po podání léku.
Lék: Podávání kosyntropinu
Po 30 minutách odpočinku v sedě bude účastníkům intravenózně podán kosyntropin. Vzorky krve budou odebrány 30 minut před podáním léku, 30 minut po podání a 60 minut po podání léku.
Ostatní jména:
  • Cortrosyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alldosteron Zvýšení odpovědi na adrenokortikotropinový hormon (ACTH).
Časové okno: 30 minut po injekci ACTH
K patofyziologii ortostatické tachykardie přispívá hodnocení adrenální citlivosti na adrenokortikotropinový hormon (ACTH), měřeno hladinou aldosteronu v plazmě.
30 minut po injekci ACTH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121548
  • R01HL102387 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na Podávání kosyntropinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit