Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adrenokortikotrop hormon stimuláció posturális ortosztatikus tachycardia szindrómában (POTS)

2022. március 4. frissítette: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Aldoszteron és nátrium szabályozása posturális tachycardia szindrómában 1b. cél: ACTH stimuláció

Ez a tanulmány a vér különböző kémiai szintjei meghatározását szolgálja alacsony sótartalmú diéta során. Ez a tanulmány a normál önkénteseket hasonlítja össze a posturalis tachycardia szindrómában (POTS) szenvedőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszturális tachycardia szindrómában szenvedő betegeknél szubnormálisan emelkedett az aldoszteron szintje egyenes testtartás mellett, ami a mellékvese tompa reakcióját tükrözheti a stimulációra, amikor egyenes testtartást vettek fel. Ebben a célban azt javasoljuk, hogy értékeljük a mellékvese válaszát az aldoszteron-stimulációra intravénás adrenokortikotropin hormonnal.

Ennél a protokollnál a szülővizsgálatba beiratkozott alanyokat megkeresik ezzel az alvizsgálattal kapcsolatban. Az alanyok biztosak lehetnek abban, hogy nem kötelesek részt venni ebben a vizsgálatban, még akkor sem, ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a szülővizsgálatban.

Ebben a konkrét alvizsgálatban nem lesz véletlenszerű besorolás. A diéták sorrendjét (alacsony nátrium vs. magas nátrium) a szülővizsgálat részeként kell elvégezni, nem pedig ennek az alvizsgálatnak a részeként. Ezt az alvizsgálatot csak az ALACSONY étkezési só fázisban hajtják végre.

Minden alany előzetesen szűrésre és értékelésre kerül a szülővizsgálat részeként. Kizárólag ehhez a vizsgálathoz nem végeznek további szűrést. A fogamzóképes korú nőknél a szülővizsgálat részeként szérum terhességi tesztet végeztek. Terhes nők nem vehetnek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyokat a "Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome" anyavizsgálatba vonják be az "ALACSONY SÓ" szakaszban.

Posturális tachycardia szindróma Posturális tachycardia szindrómát diagnosztizált a Vanderbilt Autonóm Diszfunkciós Központ. A szívfrekvencia ≥30 ütés/perc emelkedése fekvő helyzetből álló helyzetbe (10 perc) A POTS-nak megfelelő krónikus tünetek, amelyek függőleges helyzetben rosszabbak, és hanyatt fekve javulnak

  • Tárgyak ellenőrzése

    • Egészséges, nem elhízott, nem dohányzó, ortosztatikus tachycardia nélkül
    • Úgy van kiválasztva, hogy megfeleljen a POTS-betegek profiljának (nem, életkor)
    • Nem használ vazoaktív gyógyszert
  • Életkor 18-50 év között
  • Férfi és női alanyok jelentkezhetnek.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A testtartási tachycardia (például akut kiszáradás) nyilvánvaló oka
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy visszavonása
  • terhes
  • Egyéb tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályoznák az alanyt a jegyzőkönyv kitöltésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sószegény diétás EDÉNYEK
A vérvétel előtt minden résztvevőt megkérnek, hogy üljön egy széken 30 percig. Ezután egy kis dózisú cosyntropint adnak be intravénásan. A gyógyszer beadása után 30 és 60 perccel ismét vérmintát vesznek.
Drog: Cosyntropin beadása
30 perc pihenő után ülő helyzetben a résztvevők intravénásan cosyntropint kapnak. Vérmintát vesznek 30 perccel a gyógyszer beadása előtt, 30 perccel a gyógyszer beadása után és 60 perccel a gyógyszer beadása után.
Más nevek:
  • Cortrosyn
Kísérleti: Alacsony nátriumtartalmú étrend-szabályozás
A vérvétel előtt minden résztvevőt megkérnek, hogy üljön egy széken 30 percig. Ezután egy kis dózisú cosyntropint adnak be intravénásan. A gyógyszer beadása után 30 és 60 perccel ismét vérmintát vesznek.
Drog: Cosyntropin beadása
30 perc pihenő után ülő helyzetben a résztvevők intravénásan cosyntropint kapnak. Vérmintát vesznek 30 perccel a gyógyszer beadása előtt, 30 perccel a gyógyszer beadása után és 60 perccel a gyógyszer beadása után.
Más nevek:
  • Cortrosyn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alldoszteron növekedése az adrenokortikotropin hormonra (ACTH) adott válaszban.
Időkeret: 30 perccel az ACTH injekció beadása után
A mellékvese adrenokortikotropin hormonra (ACTH) adott válaszkészségének felmérése, a plazma aldoszteron szintjével mérve, hozzájárul az ortosztatikus tachycardia patofiziológiájához.
30 perccel az ACTH injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121548
  • R01HL102387 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posturális tachycardia szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel