Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adrenokortikotropisk hormonstimulering ved posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS)

4. mars 2022 oppdatert av: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Aldosteron- og natriumregulering ved posturalt takykardisyndrom Mål 1b: ACTH-stimulering

Denne studien skal bestemme ulike kjemiske nivåer i blodet under en diett med lite salt. Denne studien vil sammenligne normale frivillige med de med posturalt takykardisyndrom (POTS)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med posturalt takykardisyndrom hadde en subnormal økning i aldosteron med oppreist holdning, noe som kan reflektere en sløv binyrerespons på stimulering ved oppreist stilling. I dette formålet foreslår vi å vurdere binyreresponsen på aldosteronstimulering med intravenøst ​​adrenokortikotropinhormon.

For denne protokollen vil emner som er registrert i foreldrestudien bli kontaktet om denne delstudien. Forsøkspersonene vil bli forsikret om at de ikke er pålagt å delta i denne studien selv om de velger å delta i foreldrestudien.

Det vil ikke være noen randomisering for denne spesifikke delstudien. Rekkefølgen på dietter (lavt natrium vs. høyt natrium) vil bli utført som en del av foreldrestudien, og ikke som en del av denne delstudien. Denne delstudien vil kun bli utført i LOW diettsaltfasen.

Alle emner vil på forhånd bli screenet og evaluert som en del av foreldrestudien. Ingen ytterligere screening vil bli utført eksklusivt for denne studien. Kvinner i fertil alder vil ha tatt en serumgraviditetstest som en del av foreldrestudien. Gravide kvinner vil ikke få delta.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner vil bli registrert i foreldrestudien "Dietary Salt in Postural Tachycardia Syndrome" under "LOW SALT"-fasen

Posturalt takykardisyndrom Diagnostisert med posturalt takykardisyndrom av Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center Økning i hjertefrekvens ≥30 slag/min med posisjonsendring fra liggende til stående (10 minutter) Kroniske symptomer forenlig med POTS som er verre når de står oppreist og blir bedre med tilbakelent

  • Kontroller emner

    • Friske, ikke-overvektige, ikke-røykere uten ortostatisk takykardi
    • Valgt for å matche profiler til POTS-pasienter (kjønn, alder)
    • Bruker ikke vasoaktiv medisin
  • Alder mellom 18-50 år
  • Mannlige og kvinnelige fag er kvalifisert.
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenbar årsak til postural takykardi (som akutt dehydrering)
  • Manglende evne til å gi, eller trekke tilbake, informert samtykke
  • gravid
  • Andre forhold som etter etterforskerens oppfatning vil hindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lavt saltinnhold
Hver deltaker vil bli bedt om å sitte i en stol i 30 minutter før en blodprøvetaking. Deretter administreres en liten dose cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil bli tatt igjen 30 minutter og 60 minutter etter at legemidlet er gitt.
Legemiddel: Cosyntropin administrasjon
Etter 30 minutters hvile i sittende stilling vil deltakerne få cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil bli tatt 30 minutter før legemiddeladministrering, 30 minutter etter og 60 minutter etter legemiddeladministrering.
Andre navn:
  • Cortrosyn
Eksperimentell: Lav natrium diett kontroller
Hver deltaker vil bli bedt om å sitte i en stol i 30 minutter før en blodprøvetaking. Deretter administreres en liten dose cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil bli tatt igjen 30 minutter og 60 minutter etter at legemidlet er gitt.
Legemiddel: Cosyntropin administrasjon
Etter 30 minutters hvile i sittende stilling vil deltakerne få cosyntropin intravenøst. Blodprøver vil bli tatt 30 minutter før legemiddeladministrering, 30 minutter etter og 60 minutter etter legemiddeladministrering.
Andre navn:
  • Cortrosyn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alldosteronøkning som respons på adrenokortikotropinhormon (ACTH).
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon av ACTH
Å vurdere binyrens respons på adrenokortikotropinhormon (ACTH), målt ved plasmaaldosteronnivå, bidrar til patofysiologien til ortostatisk takykardi.
30 minutter etter injeksjon av ACTH

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121548
  • R01HL102387 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posturalt takykardisyndrom

Kliniske studier på Cosyntropin administrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere