Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adrenocorticotroop hormoonstimulatie bij posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom (POTS)

4 maart 2022 bijgewerkt door: Alfredo Gamboa, Vanderbilt University

Aldosteron- en natriumregulatie bij posturaal tachycardiesyndroom Doel 1b: ACTH-stimulatie

Deze studie is bedoeld om verschillende chemische niveaus in het bloed te bepalen tijdens een zoutarm dieet. Deze studie zal normale vrijwilligers vergelijken met mensen met het posturale tachycardiesyndroom (POTS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met posturaal tachycardiesyndroom hadden een subnormale toename van aldosteron bij een rechtopstaande houding, wat een weerspiegeling zou kunnen zijn van een afgestompte reactie van de bijnier op stimulatie bij het aannemen van een rechtopstaande houding. In dit AIM stellen we voor om de reactie van de bijnier op aldosteronstimulatie met intraveneus adrenocorticotropinehormoon te beoordelen.

Voor dit protocol zullen proefpersonen die zijn ingeschreven in het ouderonderzoek worden benaderd over dit deelonderzoek. Proefpersonen zullen er zeker van zijn dat ze niet verplicht zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, zelfs als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan het ouderonderzoek.

Er vindt geen randomisatie plaats voor dit specifieke deelonderzoek. De volgorde van diëten (natriumarm versus natriumrijk) zal worden uitgevoerd als onderdeel van de ouderstudie en niet als onderdeel van deze substudie. Dit deelonderzoek wordt alleen uitgevoerd in de LAGE voedingszoutfase.

Alle proefpersonen zullen vooraf worden gescreend en geëvalueerd als onderdeel van het ouderonderzoek. Exclusief voor dit onderzoek zal geen verdere screening worden uitgevoerd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een serumzwangerschapstest ondergaan hebben als onderdeel van de ouderstudie. Zwangere vrouwen mogen niet deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen zullen worden ingeschreven in de ouderstudie "Dietary Salt in Postural Tachycardie Syndrome" tijdens de fase "LOW SALT"

Posturaal tachycardiesyndroom Gediagnosticeerd met posturaal tachycardiesyndroom door het Vanderbilt Autonomic Dysfunction Centre Verhoging van de hartslag ≥ 30 slagen/min met verandering van houding van rugligging naar stand (10 minuten) Chronische symptomen die overeenkomen met POTS die erger zijn bij rechtop zitten en beter worden bij liggen

  • Onderwerpen controleren

    • Gezonde, niet-zwaarlijvige, niet-rokers zonder orthostatische tachycardie
    • Geselecteerd om overeen te komen met profielen van POTS-patiënten (geslacht, leeftijd)
    • Geen vasoactieve medicatie gebruiken
  • Leeftijd tussen 18-50 jaar
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Duidelijke oorzaak voor posturale tachycardie (zoals acute uitdroging)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
  • zwanger
  • Andere factoren die naar de mening van de onderzoeker zouden verhinderen dat de proefpersoon het protocol voltooit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: POTS met een laag zoutgehalte
Elke deelnemer wordt gevraagd om 30 minuten in een stoel te zitten voorafgaand aan een bloedafname. Vervolgens wordt een kleine dosis cosyntropine intraveneus toegediend. Na 30 minuten en 60 minuten nadat het medicijn is toegediend, worden opnieuw bloedmonsters genomen.
Geneesmiddel: Toediening van Cosyntropin
Na 30 minuten rust in zittende positie krijgen de deelnemers intraveneus cosyntropine toegediend. Bloedmonsters worden 30 minuten vóór toediening van het geneesmiddel, 30 minuten na en 60 minuten na toediening van het geneesmiddel genomen.
Andere namen:
  • Cortrosyn
Experimenteel: Controles op natriumarm dieet
Elke deelnemer wordt gevraagd om 30 minuten in een stoel te zitten voorafgaand aan een bloedafname. Vervolgens wordt een kleine dosis cosyntropine intraveneus toegediend. Na 30 minuten en 60 minuten nadat het medicijn is toegediend, worden opnieuw bloedmonsters genomen.
Geneesmiddel: Toediening van Cosyntropin
Na 30 minuten rust in zittende positie krijgen de deelnemers intraveneus cosyntropine toegediend. Bloedmonsters worden 30 minuten vóór toediening van het geneesmiddel, 30 minuten na en 60 minuten na toediening van het geneesmiddel genomen.
Andere namen:
  • Cortrosyn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alldosteron Toename van respons op Adrenocorticotropine Hormoon (ACTH).
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie van ACTH
Het beoordelen van de reactie van de bijnier op adrenocorticotropinehormoon (ACTH), zoals gemeten aan de hand van de plasma-aldosteronspiegel, draagt ​​bij aan de pathofysiologie van orthostatische tachycardie.
30 minuten na injectie van ACTH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121548
  • R01HL102387 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toediening van Cosyntropin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren