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姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) における副腎皮質刺激ホルモンの刺激

2022年3月4日 更新者:Alfredo Gamboa、Vanderbilt University

体位性頻脈症候群におけるアルドステロンとナトリウム調節 目的 1b: ACTH 刺激

この研究は、低塩食中の血液中のさまざまな化学物質レベルを決定することです. この研究では、通常のボランティアと姿勢性頻脈症候群 (POTS) のボランティアを比較します。

調査の概要

詳細な説明

姿勢性頻脈症候群の患者は、直立姿勢でのアルドステロンの増加が正常以下であり、これは、直立姿勢をとる際の刺激に対する副腎反応の鈍化を反映している可能性があります。 この AIM では、副腎皮質刺激ホルモンの静脈内投与によるアルドステロン刺激に対する副腎反応を評価することを提案します。

このプロトコルでは、親研究に登録された被験者は、このサブ研究についてアプローチされます。 被験者は、親研究への参加を選択した場合でも、この研究への参加を要求されないことが保証されます。

この特定のサブスタディには無作為化はありません。 食事の順序(低ナトリウム対高ナトリウム)は、このサブスタディの一部としてではなく、親スタディの一部として実行されます。 このサブスタディは、低塩分フェーズでのみ実行されます。

すべての被験者は、親研究の一部として事前にスクリーニングおよび評価されます。 この研究のためだけに、これ以上のスクリーニングは行われません。 出産の可能性のある女性は、親研究の一環として血清妊娠検査を受けています。 妊婦の方はご参加いただけません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

被験者は、親研究「姿勢性頻脈症候群における食用塩」に登録されます 「低塩」段階

姿勢性頻脈症候群 Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center によって姿勢性頻脈症候群と診断されている 仰臥位から​​立位に体位を変えると心拍数が 30 回/分以上増加する (10 分)

  • コントロール被験者

    • 起立性頻脈のない健康で非肥満、非喫煙者
    • POTS 患者のプロファイル (性別、年齢) に合わせて選択
    • 血管作用薬を使用していない
  • 18 歳から 50 歳までの年齢
  • 男性と女性の被験者が対象です。
  • -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  • 体位性頻脈の明らかな原因(急性脱水症など)
  • インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を撤回する
  • 妊娠中
  • 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低塩ダイエットポット
各参加者は、採血の前に 30 分間椅子に座るように求められます。 次に、少量のコシントロピンを静脈内投与します。 薬を投与してから30分後と60分後に再度採血を行います。
座位で30分間休んだ後、参加者にはコシントロピンが静脈内投与されます。 薬物投与前30分、薬物投与後30分、および薬物投与後60分に血液サンプルを採取する。
他の名前:
  • コルトシン
実験的:低ナトリウム食管理
各参加者は、採血の前に 30 分間椅子に座るように求められます。 次に、少量のコシントロピンを静脈内投与します。 薬を投与してから30分後と60分後に再度採血を行います。
座位で30分間休んだ後、参加者にはコシントロピンが静脈内投与されます。 薬物投与前30分、薬物投与後30分、および薬物投与後60分に血液サンプルを採取する。
他の名前:
  • コルトシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副腎皮質刺激ホルモン ホルモン (ACTH) に反応してアルドステロンが増加します。
時間枠:ACTH注射30分後
副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) に対する副腎の応答性を評価することは、血漿アルドステロン レベルによって測定され、起立性頻脈の病態生理学に寄与しています。
ACTH注射30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

姿勢性頻脈症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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