姿勢起立性頻脈症候群 (POTS) における副腎皮質刺激ホルモンの刺激
体位性頻脈症候群におけるアルドステロンとナトリウム調節 目的 1b: ACTH 刺激
調査の概要
詳細な説明
姿勢性頻脈症候群の患者は、直立姿勢でのアルドステロンの増加が正常以下であり、これは、直立姿勢をとる際の刺激に対する副腎反応の鈍化を反映している可能性があります。 この AIM では、副腎皮質刺激ホルモンの静脈内投与によるアルドステロン刺激に対する副腎反応を評価することを提案します。
このプロトコルでは、親研究に登録された被験者は、このサブ研究についてアプローチされます。 被験者は、親研究への参加を選択した場合でも、この研究への参加を要求されないことが保証されます。
この特定のサブスタディには無作為化はありません。 食事の順序(低ナトリウム対高ナトリウム)は、このサブスタディの一部としてではなく、親スタディの一部として実行されます。 このサブスタディは、低塩分フェーズでのみ実行されます。
すべての被験者は、親研究の一部として事前にスクリーニングおよび評価されます。 この研究のためだけに、これ以上のスクリーニングは行われません。 出産の可能性のある女性は、親研究の一環として血清妊娠検査を受けています。 妊婦の方はご参加いただけません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
被験者は、親研究「姿勢性頻脈症候群における食用塩」に登録されます 「低塩」段階
姿勢性頻脈症候群 Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center によって姿勢性頻脈症候群と診断されている 仰臥位から立位に体位を変えると心拍数が 30 回/分以上増加する (10 分)
コントロール被験者
- 起立性頻脈のない健康で非肥満、非喫煙者
- POTS 患者のプロファイル (性別、年齢) に合わせて選択
- 血管作用薬を使用していない
- 18 歳から 50 歳までの年齢
- 男性と女性の被験者が対象です。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 体位性頻脈の明らかな原因(急性脱水症など)
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を撤回する
- 妊娠中
- 治験責任医師の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低塩ダイエットポット
各参加者は、採血の前に 30 分間椅子に座るように求められます。
次に、少量のコシントロピンを静脈内投与します。
薬を投与してから30分後と60分後に再度採血を行います。
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座位で30分間休んだ後、参加者にはコシントロピンが静脈内投与されます。
薬物投与前30分、薬物投与後30分、および薬物投与後60分に血液サンプルを採取する。
他の名前:
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実験的:低ナトリウム食管理
各参加者は、採血の前に 30 分間椅子に座るように求められます。
次に、少量のコシントロピンを静脈内投与します。
薬を投与してから30分後と60分後に再度採血を行います。
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座位で30分間休んだ後、参加者にはコシントロピンが静脈内投与されます。
薬物投与前30分、薬物投与後30分、および薬物投与後60分に血液サンプルを採取する。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎皮質刺激ホルモン ホルモン (ACTH) に反応してアルドステロンが増加します。
時間枠:ACTH注射30分後
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副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) に対する副腎の応答性を評価することは、血漿アルドステロン レベルによって測定され、起立性頻脈の病態生理学に寄与しています。
|
ACTH注射30分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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