경구 DMAA의 약동학적 효과
2013년 1월 8일 업데이트: Brian Schilling, University of Memphis
경구 DMAA 투여의 약동학적 및 생리학적 효과
1,3-디메틸아밀라민(DMAA)은 식이 보조제의 구성 요소로 점점 인기를 얻고 있습니다.
그것은 또한 종종 알코올 및 기타 약물과 함께 "파티 알약" 내에서 사용되며 고용량으로 남용할 때 부작용과 관련이 있습니다.
우리가 아는 한, DMAA의 결합된 약동학 프로필과 생리학적 반응을 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
사례 보고만을 기반으로 DMAA의 안전성 프로필에 대한 결론을 내리는 것은 특히 통제되지 않은 환경에서 잠재적으로 알코올 및 기타 약물의 영향을 받는 환자의 증언을 수용할 때 문제가 될 수 있습니다.
이는 전향적 연구가 이러한 효과를 보여주지 않았다는 사실에 비추어 볼 때 특히 그렇습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 섭취 후 24시간 동안 단일 25mg DMAA 경구 투여량의 약동학 프로필을 결정하는 것이었습니다.
이것은 DMAA를 포함하는 많은 대중적인 식이 보조제 1인분의 일반적인 복용량을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- The University of Memphis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자기보고 심혈관 또는 대사 문제
- 현재 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DMAA
단일 경구 용량 25 mg DMAA
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위약 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약동학
기간: 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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시간 0에서 무한대까지의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적은 시간 무한대로 외삽된 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산되었습니다.
말기 반감기(t 1/2)는 0.693/Lambda z를 사용하여 계산되었으며, Lambda z는 말기 속도 제거 상수로 사용되었습니다.
피크 농도(Cmax), 지체 시간(tlag), 최대 농도 시간(tmax), 말단 제거 단계 동안 분포의 겉보기 용적(Vz/F) 및 구강 청소율(CL/F)도 계산되었습니다.
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0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 및 혈압에 대한 생리적 효과
기간: 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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심박수, 혈압
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0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 온도
기간: 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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피부 온도
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0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- DMAA Pharmacokinetics
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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