Suun kautta otettavan DMAA:n farmakokineettiset vaikutukset
tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Brian Schilling, University of Memphis
Suun kautta annetun DMAA:n farmakokineettiset ja fysiologiset vaikutukset
1,3-dimetyyliamyyliamiini (DMAA) on tullut yhä suositummaksi ravintolisien osana.
Sitä käytetään myös "juhlapillereissä", usein yhdessä alkoholin ja muiden huumeiden kanssa, ja siihen on liitetty ei-toivottuja vaikutuksia, kun sitä käytetään väärin suurilla annoksilla.
Tietojemme mukaan DMAA:n yhdistetyn farmakokineettisen profiilin ja fysiologisten vasteiden määrittämiseksi ei ole tehty tutkimuksia.
DMAA:n turvallisuusprofiilista päättäminen yksinomaan tapausraporttien perusteella olisi ongelmallista, varsinkin kun otettaisiin vastaan todistuksia kontrolloimattomassa ympäristössä, mahdollisesti alkoholin ja muiden huumeiden vaikutuksen alaisena.
Tämä pätee erityisesti sen tosiasian valossa, että mikään tulevaisuudentutkimus ei ole osoittanut näitä vaikutuksia.
Tästä syystä esillä olevan tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää DMAA:n yksittäisen 25 mg:n oraalisen annoksen farmakokineettinen profiili 24 tunnin ajan nauttimisen jälkeen.
Tämä edustaa tyypillistä annosta yhdessä annoksessa monista suosituista DMAA:ta sisältävistä ravintolisistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- The University of Memphis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitää pystyä nielemään pilleri
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittamia sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntaongelmia
- nykyiset tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DMAA
Yksi oraalinen annos 25 mg DMAA:ta
|
ei lumelääkettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Plasman konsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajasta 0 äärettömään laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ekstrapoloituna ajan äärettömyyteen.
Terminaalinen puoliintumisaika (t 1/2) laskettiin käyttämällä arvoa 0,693/Lambda z, jolloin Lambda z oli terminaalisen eliminaationopeuden vakio.
Huippupitoisuus (Cmax), viive (tlag), maksimipitoisuuden aika (tmax), näennäinen jakautumistilavuus terminaalisen eliminaatiovaiheen aikana (Vz/F) ja oraalinen puhdistuma (CL/F) laskettiin myös.
|
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologiset vaikutukset sydämeen ja verenpaineeseen
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
syke, verenpaine
|
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon lämpötila
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
ihon lämpötila
|
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMAA Pharmacokinetics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .