Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetiske virkninger af oral DMAA

8. januar 2013 opdateret af: Brian Schilling, University of Memphis

Farmakokinetiske og fysiologiske virkninger af oral DMAA-administration

1,3-dimethylamylamin (DMAA) er blevet mere og mere populær som en komponent i kosttilskud. Det bruges også i "festpiller", ofte i forbindelse med alkohol og andre stoffer, og har været forbundet med uheldige virkninger, når det misbruges i høje doser. Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser for at bestemme den kombinerede farmakokinetiske profil og fysiologiske responser af DMAA. At konkludere på sikkerhedsprofilen for DMAA udelukkende baseret på case-rapporter ville være problematisk, især når man accepterer vidnesbyrd fra patienter i ukontrollerede omgivelser, potentielt under indflydelse af alkohol og andre stoffer. Dette gælder især i lyset af, at ingen prospektive undersøgelser har vist disse effekter. Derfor var hensigten med denne undersøgelse at bestemme den farmakokinetiske profil af en enkelt 25 mg oral dosis af DMAA alene gennem 24 timer efter indtagelse. Dette repræsenterer en typisk dosis inden for én portion af mange populære kosttilskud indeholdende DMAA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • The University of Memphis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal kunne sluge pille

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporterede kardiovaskulære eller metaboliske problemer
  • nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DMAA
Enkelt oral dosis 25 mg DMAA
Kosttilskud: DMAA
ingen placebo
Andre navne:
  • 1,3-dimethylamylamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
farmakokinetik
Tidsramme: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer
Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 til uendeligt blev beregnet ved hjælp af den trapezformede regel ekstrapoleret til uendelig tid. Den terminale halveringstid (t 1/2) blev beregnet under anvendelse af 0,693/Lambda z, med Lambda z som den terminale hastighedselimineringskonstant. Maksimal koncentration (Cmax), lagtid (tlag), tidspunkt for maksimal koncentration (tmax), tilsyneladende distributionsvolumen under den terminale eliminationsfase (Vz/F) og oral clearance (CL/F) blev også beregnet.
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologiske effekter på hjertefrekvens og blodtryk
Tidsramme: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer
puls, blodtryk
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kutan temperatur
Tidsramme: 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer
hudtemperatur
0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Memphis

Samarbejdspartnere

University of Tennessee Health Science Center
USP Labs, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (Skøn)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMAA Pharmacokinetics

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resultater af en enkelt oral dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner