비만아동에서 엽산보충이 혈장 호모시스테인 수치에 미치는 영향
2015년 11월 16일 업데이트: Pavinee Intakorn, Queen Sirikit National Institute of Child Health
비만 아동의 혈장 호모시스테인 수치에 대한 엽산 보충의 효과: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 엽산 보충이 비만 소아에서 혈장 호모시스테인을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하고 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 통해 식이 엽산, 혈청 엽산 및 호모시스테인 수준 간의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 흔하며 심근 경색, 뇌졸중 및 심혈관 사망으로 이어지기 때문에 중요한 임상 문제로 남아 있습니다. 많은 연구에서 고호모시스테인혈증이 전체 심혈관 질환 위험의 약 10%를 차지하는 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자임을 밝혔습니다. 상승된 혈장 호모시스테인의 감소는 심혈관 사건의 최대 25%를 예방할 수 있습니다. 고호모시스테인혈증의 수정 가능한 원인 중 하나는 비타민 결핍, 특히 엽산 결핍을 예방하는 것입니다.
비만한 태국 어린이는 낮은 식이 엽산 섭취와 불균형 식이(저채소 섭취 및 고지방 식이)로 인한 낮은 혈청 엽산 수치 및 높은 지중해빈혈 유병률로 인해 엽산 결핍의 위험이 있습니다. 또한 비만 아동도 죽상동맥경화증의 위험이 있습니다. 그러나 이들 환자에서 엽산 보충이 호모시스테인 수치에 미치는 영향에 대한 데이터는 보고되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Queen Sirikit National Institute of Child Health
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Bangkok, 태국, 10400
- Department of Pediatrics, Queen Sirikit National Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9-18세 사이의 환자 연령
- 진단된 비만(WHO 참조 2007에 따른 BMI 중앙값 + 연령 및 성별에 대한 표준 편차의 2 이상)
제외 기준:
- 이차 비만
- 지중해빈혈병
- 신장 및 간 기능 장애
- 약물: 항경련제, 에스트로겐, 티아지드, 메트포르민, 콜레스티라민, 메토트렉세이트, 피브레이트, 니코틴산
- 이전 연구 1개월 전 비타민 보충
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
연구 8주 동안 1일 1회 경구로 엽산을 함유한 동일한 모양 및 맛의 플라시보 정제
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엽산 정제를 모방하도록 제조된 설탕 정제
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실험적: 엽산
연구 8주 동안 하루에 한 번 엽산 정제 5mg/일 경구(5mg/정제)
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노란색 정제에는 5mg의 엽산이 포함되어 있으며, 태국 공중 보건부 정부 제약 기구에서 제조되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수치의 변화
기간: 8주
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2개의 처리군 사이의 호모시스테인 수준 변화의 평균 차이
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 엽산 수치
기간: 8주
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혈청 엽산과 혈장 호모시스테인 수치 사이의 상관관계
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8주
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혈청 비타민 B12 수치
기간: 8주
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혈청 비타민 B12와 혈장 호모시스테인 수치 사이의 상관관계
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8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고호모시스테인혈증의 유병률
기간: 8주
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태국 비만 어린이의 고호모시스테인혈증 유병률
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Orawan Iamopas, MD., Queen Sirikit National Institute of Child Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Solini A, Santini E, Ferrannini E. Effect of short-term folic acid supplementation on insulin sensitivity and inflammatory markers in overweight subjects. Int J Obes (Lond). 2006 Aug;30(8):1197-202. doi: 10.1038/sj.ijo.0803265. Epub 2006 Feb 21.
- Papandreou D, Malindretos P, Arvanitidou M, Makedou A, Rousso I. Oral supplementation of folic acid for two months reduces total serum homocysteine levels in hyperhomocysteinemic Greek children. Hippokratia. 2010 Apr;14(2):105-8.
- Papandreou D, Malindretos P, Arvanitidou M, Makedou A, Rousso I. Homocysteine lowering with folic acid supplements in children: effects on blood pressure. Int J Food Sci Nutr. 2010 Feb;61(1):11-7. doi: 10.3109/09637480903286371.
- Pena AS, Wiltshire E, Gent R, Hirte C, Couper J. Folic acid improves endothelial function in children and adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr. 2004 Apr;144(4):500-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2003.12.049.
- Gargari BP, Aghamohammadi V, Aliasgharzadeh A. Effect of folic acid supplementation on biochemical indices in overweight and obese men with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Oct;94(1):33-8. doi: 10.1016/j.diabres.2011.07.003. Epub 2011 Jul 28.
- Iamopas O, Ratanachu-ek S, Chomtho S. Effect of folic acid supplementation on plasma homocysteine in obese children: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Med Assoc Thai. 2014 Jun;97 Suppl 6:S195-204.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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