아르메니아의 임신 중기 종료를 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨
2014년 7월 7일 업데이트: Gynuity Health Projects
아르메니아에서 임신 중기(13-22주 LMP)를 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨
이 연구의 1차 목표는 아르메니아에서 13-22주 동안 임신을 종료하는 데 미소프로스톨 의료 낙태 요법과 결합된 미페프리스톤의 효능과 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제공자가 연구에 적격하다고 간주한 여성은 정보에 입각한 동의를 했습니다.
그들은 연구 클리닉에서 200mg의 미페프리스톤을 구두로 복용했습니다.
24-44시간 후에 그들은 미소프로스톨 유도를 위해 병원으로 돌아갔다.
그들은 병원에 입원하여 태아와 태반이 만출될 때까지 3시간마다 볼 미소프로스톨 400mcg을 복용했습니다.
미소프로스톨을 10회 투여한 후에도 완전한 퇴학이 발생하지 않은 경우, 제공자는 재량에 따라 적절한 임상 조치를 결정했습니다.
절차에 대한 경험에 대한 질문에 답한 후 여성은 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아, 0025
- State Medical University
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Yerevan, 아르메니아, 0078
- Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령이 13-22주인 자궁 내 임신의 자발적 종료를 위해 아르메니아 예레반에 있는 연구 클리닉에 제시된 모든 여성
설명
포함 기준:
- 임신 13~22주의 임신
- 좋은 일반 건강
- 낙태를 얻기 위한 법적 기준 충족
- 폐쇄된 자궁 경부와 질 출혈이 없는 경우
- 서비스 제공 시 살아있는 태아
- 필요한 경우 수술 완료를 받을 의향
- 제공자에 따르면 연구 절차에 대한 금기 사항 없음
- 동의 문서를 읽거나 동의 문서를 읽어줌으로써 절차에 동의하고 동의할 수 있는 여성
- 연구 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 알려진 이전 경벽 자궁 절개
- 미페프리스톤 또는 미소프로스톨/프로스타글란딘에 대한 알려진 알레르기 또는 미페프리스톤 또는 미소프로스톨 사용에 대한 기타 금기 사항
- 5보다 큰 패리티
- 전치 태반을 포함한 질 분만에 대한 모든 금기 사항
- 활성 진통 중 발생(10분 이하마다 중등도에서 중증 수축으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
임신 13~22주의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙태 성공률
기간: 미소프로스톨 유도 시작 후 3시간마다, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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미소프로스톨 유도 시작 후 3시간마다, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미소프로스톨의 총 용량
기간: 태아 및 태반 만출 시, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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태아 및 태반 만출 시, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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방법에 대한 여성의 만족도
기간: 퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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부작용
기간: 미소프로스톨의 첫 번째 용량부터 시작하여 태아 및 태반 만출까지 또는 첫 번째 용량 후 30시간 중 먼저 발생하는 시점까지 3시간마다
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미소프로스톨의 첫 번째 용량부터 시작하여 태아 및 태반 만출까지 또는 첫 번째 용량 후 30시간 중 먼저 발생하는 시점까지 3시간마다
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여성의 부작용 수용도, 미소프로스톨 협측투여, 시술시간
기간: 퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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방법에 대한 공급자의 수용성
기간: 모든 연구 절차가 완료된 후 종료 시 연구 등록이 시작된 후 최대 1.5년
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모든 연구 절차가 완료된 후 종료 시 연구 등록이 시작된 후 최대 1.5년
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심한 출혈, 자궁 파열 또는 추가 치료가 필요한 감염을 포함한 합병증
기간: 미소프로스톨의 첫 번째 용량부터 태아 및 태반 만출까지 3시간마다 또는 첫 번째 용량 후 30시간 중 먼저 발생하는 시점
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미소프로스톨의 첫 번째 용량부터 태아 및 태반 만출까지 3시간마다 또는 첫 번째 용량 후 30시간 중 먼저 발생하는 시점
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태아 만출 간격 유도
기간: 첫 번째 미소프로스톨 투여 후 태아 만출까지의 시간, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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첫 번째 미소프로스톨 투여 후 태아 만출까지의 시간, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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태아 및 태반 만출 간격 유도
기간: 첫 번째 미소프로스톨 투여 후 태아 및 태반 만출까지의 시간, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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첫 번째 미소프로스톨 투여 후 태아 및 태반 만출까지의 시간, 첫 번째 투여 후 최대 30시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruzanna Abrahamyan, MD, Republican Institute of Reproductive Health, Perinatology, Obstetrics and Gynecology
- 수석 연구원: Gayane Abrahamyan, MD, PhD, State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1005
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