남아시아 요가 및 운동 시험 (SAYET)
2015년 5월 18일 업데이트: Scott Lear, Simon Fraser University
복부 비만 남아시아 여성의 내장 지방 조직 및 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 문화 관련 또는 표준 운동 프로그램의 유용성
남아시아인은 모든 인구 중에서 심장병 발병률이 가장 높은 국가 중 하나이며 유럽 배경에 비해 체지방과 복부 내부가 증가하는 독특하고 해로운 비만 표현형을 가지고 있습니다. 이후 우리는 이 독특한 표현형이 남아시아인의 심장병 위험 증가의 많은 부분을 설명하고 더 많은 양의 내부 복부 지방이 특히 관련되어 있음을 확인했습니다. 또한 캐나다의 남아시아인은 여가 시간 신체 활동 수준이 상당히 낮습니다.
현재로서는 다음 질문에 대한 답변을 알 수 없습니다.
- 유럽 배경 인구의 내부 복부 지방과 심장병 위험 요소를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증된 기존의(표준) 신체 활동 프로그램이 남아시아인에게 효과적입니까?
- 남아시아인이 일반적으로 시행하는 대체 신체 활동 프로그램(예: 방그라 댄스)이 남아시아인의 내복부 지방 및 심장 질환 위험 요소를 줄이는 데 효과적입니까? 이 연구에서는 체육관 기반 표준 운동 프로그램(SE), 방그라 댄스 운동 프로그램(BE) 및 비운동 통제(NE)의 세 가지 조건에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 복부 비만이 있는 여성을 세 그룹 중 하나(그룹당 25명)에 무작위로 할당합니다.
SE와 BE 프로그램 모두 NE 그룹보다 VAT 및 CVD 위험 요인 감소 측면에서 우수할 것으로 예상됩니다. 이러한 발견은 운동이 남아시아인의 과잉 부가가치세라는 비만 표현형을 유리하게 수정하는 효과적인 방법이며 건강 증진 및 질병 예방 전략의 중심이 되어야 함을 입증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6B5K3
- Simon Fraser University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자기 보고에 의해 평가된 지난 12개월 연속 월경이 없는 것으로 정의된 폐경 후 남아시아 여성
- 허리둘레 >80cm(여성), International Diabetes Federation109에서 남아시아 기준선으로 식별
- 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있다
- 이전에 좌식 생활(가속 측정으로 평가한 주당 신체 활동 150분 미만)
- 체중 안정(지난 6주 동안 <2kg의 체중 변화)
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용(지질 강하제, 항고혈압제 또는 혈당 강하제)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 개인 > 136kg(DXA 스캐너 테이블의 물리적 제한)
- 흡연자(흡연과 비만 사이의 혼란스러운 연관성을 고려할 때)
- 기본 최대 운동 스트레스 테스트에 표시된 바와 같이 신체적 제한 또는 규칙적인 운동에 대한 금기 사항으로 인해 운동 세션에 참여할 수 없음
- 알려진 CVD 또는 기타 알려진 동반이환(HIV, 면역 저하 상태, 1형 또는 2형 당뇨병)이 있는 개인
- 이미 연구에 참여하고 있는 다른 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비 운동 제어
비운동 제어는 기본 테스트 및 후속 테스트를 거치지만 운동 개입에는 참여하지 않습니다.
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실험적: 표준 운동
표준 운동 그룹은 공인 개인 트레이너의 감독하에 운동 세션에 참석합니다.
강도는 4주마다 최대 심박수의 50-80%에서 10%씩 증가하여 운동이 본질적으로 점진적이 되도록 합니다.
참가자에게는 운동 세션 중에 심박수 모니터가 제공되며 심박수가 규정된 훈련 강도 내에서 유지되는 한 러닝머신, 직립 자전거, 일립티컬 머신 또는 리컴번트 자전거에서 에어로빅 훈련을 수행할 수 있는 옵션이 있습니다.
운동 프로그램 준수를 보장하기 위해 개입 기간 동안 각 운동 세션에 대해 강도, 기간, 휴식 및 운동 심박수가 기록됩니다.
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12주 동안 점진적으로 강도를 높이는 유산소 운동.
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실험적: 방그라 댄스 체조
Bhangra 댄스 수업은 12주 동안 어려움을 겪고 있는 공인 강사가 진행합니다.
Bhangra 댄스는 강도 높은 점프와 발 차기로 구성된 인도 민속 춤입니다.
이 그룹은 Bhangra 댄스 강사의 감독하에 운동 세션에 참석합니다.
방그라 댄스의 강도는 참가자가 착용한 심박수 모니터를 통해 추적됩니다.
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강사가 가르치는 Bhangra Dance 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 지방 조직
기간: 12주
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내장 지방 조직은 다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영으로 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장대사 위험 인자
기간: 12주
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혈액을 채취하여 지질, 포도당, 인슐린, CRP, 아디포넥틴 및 ALT에 대해 평가합니다.
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12주
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체성분
기간: 12주
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DEXA 스캔은 체지방 분포와 제지방량을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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맥시멈 에어로빅 피트니스
기간: 12주
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신진대사 데이터가 포함된 Bruce 프로토콜 러닝머신 테스트는 유산소 피트니스를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .