Prueba de ejercicio y yoga del sur de Asia (SAYET)
18 de mayo de 2015 actualizado por: Scott Lear, Simon Fraser University
Utilidad de un programa de ejercicio culturalmente relevante o estándar para reducir el tejido adiposo visceral y el riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres del sur de Asia posmenopáusicas con obesidad abdominal
Los asiáticos del sur tienen una de las tasas más altas de enfermedades cardíacas de todas las poblaciones y un fenotipo de obesidad único y perjudicial de aumento de la grasa corporal y del abdomen interno en comparación con los de origen europeo. Posteriormente, identificamos que este fenotipo único explica gran parte del aumento del riesgo de enfermedad cardíaca en los asiáticos del sur, y las mayores cantidades de grasa abdominal interna están particularmente implicadas. Además, los sudasiáticos en Canadá tienen niveles sustancialmente más bajos de actividad física en el tiempo libre.
En la actualidad, no sabemos las respuestas a las siguientes preguntas:
- ¿Un programa de actividad física convencional (estándar) que ha demostrado ser efectivo para reducir la grasa abdominal interna y los factores de riesgo de enfermedades cardíacas en poblaciones de origen europeo es efectivo en los asiáticos del sur?
- ¿Un programa alternativo de actividad física practicado comúnmente por los sudasiáticos (como la danza bhangra) es efectivo para reducir la grasa abdominal interna y los factores de riesgo de enfermedades cardíacas en los sudasiáticos? En este estudio, realizaremos un ensayo controlado aleatorizado de tres condiciones: programa de ejercicio estándar (SE) basado en el gimnasio, programa de ejercicio de danza bhangra (BE) y control sin ejercicio (NE). mujeres con obesidad abdominal y asignarlas aleatoriamente a uno de los tres grupos (25 por grupo).
Anticipamos que tanto el programa SE como el BE serán superiores al grupo NE en términos de reducción de los factores de riesgo de IVA y CVD. Tales hallazgos demostrarán que el ejercicio es un método eficaz que modifica favorablemente el fenotipo de obesidad del exceso de IVA en los asiáticos del sur, y debería ser fundamental para las estrategias de promoción de la salud y prevención de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B5K3
- Simon Fraser University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas del sur de Asia definidas como no menstruantes durante los últimos 12 meses consecutivos según la evaluación del autoinforme
- Circunferencia de la cintura >80 cm (mujeres), según lo identificado como cortes del sur de Asia por la Federación Internacional de Diabetes109
- Capaz de leer y escribir y entender inglés
- Anteriormente sedentario (<150 minutos de actividad física por semana según la evaluación de la acelerometría)
- Peso estable (<2 kg de cambio de peso en las últimas 6 semanas)
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio (medicamentos para reducir los lípidos, antihipertensivos o hipoglucemiantes)
- No se puede dar el consentimiento informado
- Individuos > 136 kg (limitación física de la mesa del escáner DXA)
- Fumadores (dada la asociación confusa entre fumar y la adiposidad)
- Incapaz de participar en sesiones de ejercicio debido a limitaciones físicas o contraindicaciones para el ejercicio regular según lo indicado en la prueba de esfuerzo de ejercicio máximo de referencia
- Individuos con CVD conocida u otras comorbilidades conocidas (VIH, condición inmunodeprimida, diabetes mellitus tipo 1 o 2)
- Otro miembro del hogar que ya participa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control sin ejercicio
El control sin ejercicio se someterá a pruebas de referencia y pruebas de seguimiento, pero no participará en una intervención de ejercicio.
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Experimental: Ejercicio estándar
El grupo de ejercicio estándar asistirá a las sesiones de ejercicio bajo la supervisión de un entrenador personal certificado.
La intensidad aumentará cada cuatro semanas en un 10 % del 50 al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima para garantizar que el ejercicio sea de naturaleza progresiva.
Los participantes recibirán un monitor de frecuencia cardíaca durante sus sesiones de ejercicio y tendrán la opción de realizar el entrenamiento aeróbico en una caminadora, bicicleta estática, máquina elíptica o bicicleta reclinada siempre que la frecuencia cardíaca se mantenga dentro de la intensidad de entrenamiento prescrita.
Se registrarán la intensidad, la duración, el ritmo cardíaco en reposo y el ejercicio para cada sesión de ejercicio durante la duración de la intervención para garantizar el cumplimiento del programa de ejercicio.
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Ejercicio aeróbico con aumento progresivo de la intensidad durante 12 semanas.
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Experimental: Ejercicio de danza bhangra
Clases de baile Bhangra impartidas por un instructor certificado que progresa en dificultad durante el período de 12 semanas.
La danza Bhangra es una danza popular india que consiste en saltos y patadas de gran intensidad.
Este grupo asistirá a sesiones de ejercicio bajo la supervisión de un instructor de danza Bhangra.
La intensidad de la danza bhangra se rastreará a través de monitores de frecuencia cardíaca que lleven los participantes.
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Clases de Danza Bhangra impartidas por un instructor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tejido adiposo visceral
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El tejido adiposo visceral se evaluará con tomografía computarizada multicorte
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se extraerá sangre y se evaluará para lípidos, glucosa, insulina, PCR, adiponectina y ALT.
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12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las exploraciones DEXA se utilizarán para evaluar la distribución de la grasa corporal y la masa corporal magra
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12 semanas
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Aptitud aeróbica máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará una prueba de cinta rodante del protocolo de Bruce con datos metabólicos para evaluar la aptitud aeróbica.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFU (Otro número de subvención/financiamiento: SFU)
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