Essai de yoga et d'exercices en Asie du Sud (SAYET)
18 mai 2015 mis à jour par: Scott Lear, Simon Fraser University
Utilité d'un programme d'exercices culturellement pertinent ou standard pour réduire le tissu adipeux viscéral et le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes sud-asiatiques ménopausées obèses abdominales
Les Sud-Asiatiques ont l'un des taux les plus élevés de maladies cardiaques de toutes les populations et un phénotype d'obésité unique et délétère d'augmentation de la graisse corporelle et de l'intérieur de l'abdomen par rapport à ceux d'origine européenne. Nous avons par la suite identifié que ce phénotype unique est à l'origine d'une grande partie du risque accru de maladie cardiaque chez les Sud-Asiatiques, les plus grandes quantités de graisse abdominale interne étant particulièrement impliquées. De plus, les Sud-Asiatiques au Canada ont des niveaux d'activité physique pendant leurs loisirs nettement inférieurs.
À l'heure actuelle, nous ne connaissons pas les réponses aux questions suivantes :
- Un programme d'activité physique conventionnel (standard) qui s'est avéré efficace pour réduire la graisse abdominale interne et les facteurs de risque de maladie cardiaque chez les populations d'origine européenne est-il efficace chez les Sud-Asiatiques ?
- Un programme d'activité physique alternatif couramment pratiqué par les Sud-Asiatiques (comme la danse bhangra) est-il efficace pour réduire la graisse abdominale interne et les facteurs de risque de maladie cardiaque chez les Sud-Asiatiques ? Dans cette étude, nous effectuerons un essai contrôlé randomisé de trois programmes d'exercices standard basés sur les conditions (SE), le programme d'exercices de danse bhangra (BE) et le contrôle sans exercice (NE). Nous recruterons 75 Sud-Asiatiques post-ménopausiques femmes souffrant d'obésité abdominale et les assigner au hasard à l'un des trois groupes (25 par groupe).
Nous prévoyons que les programmes SE et BE seront supérieurs au groupe NE en termes de réduction des facteurs de risque de TVA et de MCV. Ces résultats démontreront que l'exercice est une méthode efficace qui modifie favorablement le phénotype d'obésité de l'excès de TVA chez les Sud-Asiatiques, et devrait être au cœur des stratégies de promotion de la santé et de prévention des maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6B5K3
- Simon Fraser University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sud-asiatiques ménopausées définies comme n'ayant pas eu leurs règles au cours des 12 derniers mois consécutifs, selon l'auto-évaluation
- Tour de taille > 80 cm (femmes), identifié comme le seuil sud-asiatique par la Fédération internationale du diabète109
- Capable de lire, d'écrire et de comprendre l'anglais
- Auparavant sédentaire (<150 minutes d'activité physique par semaine, évaluée par accélérométrie)
- Poids stable (moins de 2 kg de changement de poids au cours des 6 dernières semaines)
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude (médicaments hypolipidémiants, antihypertenseurs ou hypoglycémiants)
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Individus > 136 kg (limitation physique de la table du scanner DXA)
- Fumeurs (compte tenu de l'association confusionnelle entre le tabagisme et l'adiposité)
- Incapable de participer à des séances d'exercice en raison de limitations physiques ou de contre-indications à l'exercice régulier, comme indiqué sur le test d'effort maximal de base
- Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires connues ou d'autres comorbidités connues (VIH, immunodéficience, diabète sucré de type 1 ou 2)
- Un autre membre du ménage participe déjà à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de non-exercice
Le contrôle sans exercice subira des tests de base et des tests de suivi, mais ne participera pas à une intervention d'exercice.
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Expérimental: Exercice standard
Le groupe d'exercices standard assistera à des séances d'exercices sous la supervision d'un entraîneur personnel certifié.
L'intensité augmentera toutes les quatre semaines de 10 % à partir de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale pour garantir que l'exercice est de nature progressive.
Les participants recevront un moniteur de fréquence cardiaque pendant leurs séances d'exercice et auront la possibilité d'effectuer l'entraînement aérobie sur un tapis roulant, un vélo droit, une machine elliptique ou un vélo couché tant que la fréquence cardiaque est maintenue dans l'intensité d'entraînement prescrite.
L'intensité, la durée, les fréquences cardiaques au repos et à l'exercice seront enregistrées pour chaque séance d'exercice pendant toute la durée de l'intervention afin de garantir le respect du programme d'exercices.
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Exercice aérobie avec augmentation progressive de l'intensité sur 12 semaines.
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Expérimental: Exercice de danse Bhangra
Les cours de danse Bhangra sont enseignés par un instructeur certifié progressant en difficulté au cours de la période de 12 semaines.
La danse Bhangra est une danse folklorique indienne qui consiste à sauter et à donner des coups de pied d'une grande intensité.
Ce groupe assistera à des séances d'exercices sous la supervision d'un instructeur de danse Bhangra.
L'intensité de la danse bhangra sera suivie par des moniteurs de fréquence cardiaque portés par les participants.
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Cours de danse Bhangra dispensés par un instructeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu adipeux viscéral
Délai: 12 semaines
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Le tissu adipeux viscéral sera évalué par tomodensitométrie multicoupe
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 12 semaines
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Le sang sera prélevé et évalué pour les lipides, le glucose, l'insuline, la CRP, l'adiponectine et l'ALT
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12 semaines
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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Les analyses DEXA seront utilisées pour évaluer la répartition de la graisse corporelle et la masse corporelle maigre
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12 semaines
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Capacité aérobique maximale
Délai: 12 semaines
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Un test sur tapis roulant du protocole Bruce avec des données métaboliques sera utilisé pour évaluer la capacité aérobique
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFU (Autre subvention/numéro de financement: SFU)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .