- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01766453
Etelä-Aasian jooga- ja harjoituskokeilu (SAYET)
Kulttuurisesti merkityksellisen tai tavanomaisen harjoitusohjelman käyttö viskeraalisen rasvakudoksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi vatsalihavuuden ylipainoisilla vaihdevuodet ohittaneilla eteläaasialaisilla naisilla
Eteläaasialaisilla on yksi yleisimmistä sydänsairauksista kaikista väestöryhmistä ja ainutlaatuinen ja haitallinen liikalihavuusfenotyyppi eli lisääntynyt kehon rasva ja sisävatsan alue verrattuna eurooppalaisiin. Myöhemmin olemme havainneet, että tämä ainutlaatuinen fenotyyppi selittää suuren osan lisääntyneestä sydänsairauksien riskistä eteläaasialaisissa, ja suurempi sisäinen vatsan rasva on erityisen osallisena. Lisäksi Kanadan eteläaasialaisten vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus on huomattavasti vähäisempää.
Tällä hetkellä emme tiedä vastauksia seuraaviin kysymyksiin:
- Onko tavanomainen (tavallinen) liikuntaohjelma, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään vatsan sisäpuolista rasvaa ja sydänsairauksien riskitekijöitä eurooppalaisissa populaatioissa, tehokas eteläaasialaisilla?
- Onko eteläaasialaisten yleisesti harjoittama vaihtoehtoinen liikuntaohjelma (kuten bhangra dance) tehokas vähentämään vatsan sisäistä rasvaa ja sydänsairauksien riskitekijöitä eteläaasialaisilla? Tässä tutkimuksessa suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmesta olosuhteesta: kuntosalipohjainen vakioharjoitusohjelma (SE), bhangra dance -harjoitusohjelma (BE) ja ei-liikuntakontrolli (NE). Rekrytoimme 75 postmenopausaalista eteläaasialaista naiset, joilla on vatsan lihavuus, ja jakaa heidät satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (25 per ryhmä).
Odotamme, että sekä SE- että BE-ohjelmat ovat NE-ryhmää parempia arvonlisäveron ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämisessä. Tällaiset havainnot osoittavat, että liikunta on tehokas menetelmä, joka muuttaa suotuisasti liikaarvonlisäveron liikalihavuusfenotyyppiä eteläaasialaisissa, ja sen pitäisi olla keskeinen terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisystrategioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset eteläaasialaiset naiset, joilla ei ole kuukautisia edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana omaraportin mukaan
- Vyötärön ympärysmitta > 80 cm (naiset), jonka kansainvälinen diabetesliitto on tunnistanut Etelä-Aasian katkaisuiksi109
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Aiemmin istuva (<150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa kiihtyvyysmittauksella arvioituna)
- Paino vakaa (<2 kg painonmuutos viimeisen 6 viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (rasvapitoisuutta alentavat, verenpainetta alentavat tai hypoglykeemiset lääkkeet)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Yksilöt > 136 kg (DXA-skanneripöydän fyysinen rajoitus)
- Tupakoitsijat (kun otetaan huomioon hämmentävä yhteys tupakoinnin ja rasvaisuuden välillä)
- Ei voi osallistua harjoituksiin fyysisten rajoitusten tai säännöllisen harjoituksen vasta-aiheiden vuoksi, kuten perustason maksimirasitustestissä on ilmoitettu
- Henkilöt, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti tai muita tunnettuja samanaikaisia sairauksia (HIV, immuunivajaus, tyypin 1 tai 2 diabetes)
- Toinen kotitalouden jäsen, joka osallistuu jo opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei harjoituksen hallintaa
Ei-harjoituskontrollille tehdään perustestaus ja seurantatestaus, mutta se ei osallistu harjoitusinterventioon.
|
|
Kokeellinen: Normaali harjoitus
Vakioharjoitusryhmä osallistuu harjoituksiin sertifioidun Personal Trainerin valvonnassa.
Intensiteetti nousee joka neljäs viikko 10 % 50-80 % maksimisykkeestä varmistaakseen, että harjoittelu on luonteeltaan progressiivista.
Osallistujat saavat sykemittarin harjoitusten aikana ja heillä on mahdollisuus suorittaa aerobinen harjoitus juoksumatolla, pystypyörällä, elliptisellä koneella tai makuupyörällä niin kauan kuin syke pysyy määrätyn harjoitusintensiteetin sisällä.
Intensiteetti, kesto, leposyke ja harjoitussyke tallennetaan kunkin harjoituskerran aikana toimenpiteen ajan, jotta varmistetaan harjoitusohjelman noudattaminen.
|
Aerobinen harjoitus, jonka intensiteetti kasvaa asteittain 12 viikon aikana.
|
Kokeellinen: Bhangra-tanssiharjoitus
Bhangra-tanssitunnit opetetaan sertifioidulla ohjaajalla, joka etenee vaikeuksissa 12 viikon aikana.
Bhangra-tanssi on intialainen kansantanssi, joka koostuu voimakkaasta hyppäämisestä ja potkusta.
Tämä ryhmä osallistuu harjoituksiin Bhangra-tanssiohjaajan valvonnassa.
Bhangra-tanssin intensiteettiä seurataan osallistujien käyttämien sykemittarien avulla.
|
Bhangra Dance -tunnit ohjaajan johtamina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Viskeraalinen rasvakudos arvioidaan moniviipaleella tietokonetomografialla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veri otetaan ja siitä arvioidaan lipidit, glukoosi, insuliini, CRP, adiponektiini ja ALT
|
12 viikkoa
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan jakautumisen ja vähärasvaisen painon arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
Maksimaalinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aerobisen kunnon arvioinnissa käytetään Bruce-protokollan juoksumattotestiä, jossa on aineenvaihduntatietoja
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali harjoitus
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska