Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Aasian jooga- ja harjoituskokeilu (SAYET)

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Scott Lear, Simon Fraser University

Kulttuurisesti merkityksellisen tai tavanomaisen harjoitusohjelman käyttö viskeraalisen rasvakudoksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi vatsalihavuuden ylipainoisilla vaihdevuodet ohittaneilla eteläaasialaisilla naisilla

Eteläaasialaisilla on yksi yleisimmistä sydänsairauksista kaikista väestöryhmistä ja ainutlaatuinen ja haitallinen liikalihavuusfenotyyppi eli lisääntynyt kehon rasva ja sisävatsan alue verrattuna eurooppalaisiin. Myöhemmin olemme havainneet, että tämä ainutlaatuinen fenotyyppi selittää suuren osan lisääntyneestä sydänsairauksien riskistä eteläaasialaisissa, ja suurempi sisäinen vatsan rasva on erityisen osallisena. Lisäksi Kanadan eteläaasialaisten vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus on huomattavasti vähäisempää.

Tällä hetkellä emme tiedä vastauksia seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko tavanomainen (tavallinen) liikuntaohjelma, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään vatsan sisäpuolista rasvaa ja sydänsairauksien riskitekijöitä eurooppalaisissa populaatioissa, tehokas eteläaasialaisilla?
  2. Onko eteläaasialaisten yleisesti harjoittama vaihtoehtoinen liikuntaohjelma (kuten bhangra dance) tehokas vähentämään vatsan sisäistä rasvaa ja sydänsairauksien riskitekijöitä eteläaasialaisilla? Tässä tutkimuksessa suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen kolmesta olosuhteesta: kuntosalipohjainen vakioharjoitusohjelma (SE), bhangra dance -harjoitusohjelma (BE) ja ei-liikuntakontrolli (NE). Rekrytoimme 75 postmenopausaalista eteläaasialaista naiset, joilla on vatsan lihavuus, ja jakaa heidät satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (25 per ryhmä).

Odotamme, että sekä SE- että BE-ohjelmat ovat NE-ryhmää parempia arvonlisäveron ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämisessä. Tällaiset havainnot osoittavat, että liikunta on tehokas menetelmä, joka muuttaa suotuisasti liikaarvonlisäveron liikalihavuusfenotyyppiä eteläaasialaisissa, ja sen pitäisi olla keskeinen terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisystrategioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B5K3
        • Simon Fraser University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset eteläaasialaiset naiset, joilla ei ole kuukautisia edellisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana omaraportin mukaan
  • Vyötärön ympärysmitta > 80 cm (naiset), jonka kansainvälinen diabetesliitto on tunnistanut Etelä-Aasian katkaisuiksi109
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Aiemmin istuva (<150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa kiihtyvyysmittauksella arvioituna)
  • Paino vakaa (<2 kg painonmuutos viimeisen 6 viikon aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (rasvapitoisuutta alentavat, verenpainetta alentavat tai hypoglykeemiset lääkkeet)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Yksilöt > 136 kg (DXA-skanneripöydän fyysinen rajoitus)
  • Tupakoitsijat (kun otetaan huomioon hämmentävä yhteys tupakoinnin ja rasvaisuuden välillä)
  • Ei voi osallistua harjoituksiin fyysisten rajoitusten tai säännöllisen harjoituksen vasta-aiheiden vuoksi, kuten perustason maksimirasitustestissä on ilmoitettu
  • Henkilöt, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti tai muita tunnettuja samanaikaisia ​​sairauksia (HIV, immuunivajaus, tyypin 1 tai 2 diabetes)
  • Toinen kotitalouden jäsen, joka osallistuu jo opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei harjoituksen hallintaa
Ei-harjoituskontrollille tehdään perustestaus ja seurantatestaus, mutta se ei osallistu harjoitusinterventioon.
Kokeellinen: Normaali harjoitus
Vakioharjoitusryhmä osallistuu harjoituksiin sertifioidun Personal Trainerin valvonnassa. Intensiteetti nousee joka neljäs viikko 10 % 50-80 % maksimisykkeestä varmistaakseen, että harjoittelu on luonteeltaan progressiivista. Osallistujat saavat sykemittarin harjoitusten aikana ja heillä on mahdollisuus suorittaa aerobinen harjoitus juoksumatolla, pystypyörällä, elliptisellä koneella tai makuupyörällä niin kauan kuin syke pysyy määrätyn harjoitusintensiteetin sisällä. Intensiteetti, kesto, leposyke ja harjoitussyke tallennetaan kunkin harjoituskerran aikana toimenpiteen ajan, jotta varmistetaan harjoitusohjelman noudattaminen.
Aerobinen harjoitus, jonka intensiteetti kasvaa asteittain 12 viikon aikana.
Kokeellinen: Bhangra-tanssiharjoitus
Bhangra-tanssitunnit opetetaan sertifioidulla ohjaajalla, joka etenee vaikeuksissa 12 viikon aikana. Bhangra-tanssi on intialainen kansantanssi, joka koostuu voimakkaasta hyppäämisestä ja potkusta. Tämä ryhmä osallistuu harjoituksiin Bhangra-tanssiohjaajan valvonnassa. Bhangra-tanssin intensiteettiä seurataan osallistujien käyttämien sykemittarien avulla.
Bhangra Dance -tunnit ohjaajan johtamina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viskeraalinen rasvakudos arvioidaan moniviipaleella tietokonetomografialla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veri otetaan ja siitä arvioidaan lipidit, glukoosi, insuliini, CRP, adiponektiini ja ALT
12 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan jakautumisen ja vähärasvaisen painon arvioimiseen
12 viikkoa
Maksimaalinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aerobisen kunnon arvioinnissa käytetään Bruce-protokollan juoksumattotestiä, jossa on aineenvaihduntatietoja
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali harjoitus

3
Tilaa