Zuid-Aziatische yoga- en bewegingsproef (SAYET)
18 mei 2015 bijgewerkt door: Scott Lear, Simon Fraser University
Nut van een cultureel relevant of een standaard oefenprogramma om het risico op visceraal vetweefsel en hart- en vaatziekten te verminderen bij abdominaal zwaarlijvige postmenopauzale Zuid-Aziatische vrouwen
Zuid-Aziaten hebben een van de hoogste percentages hartaandoeningen van alle bevolkingsgroepen en een uniek en schadelijk fenotype van zwaarlijvigheid met meer lichaamsvet en meer buikvet in vergelijking met mensen met een Europese achtergrond. We hebben vervolgens vastgesteld dat dit unieke fenotype verantwoordelijk is voor een groot deel van het verhoogde risico op hart- en vaatziekten bij Zuid-Aziaten, waarbij vooral de grotere hoeveelheden buikvet in de buik betrokken zijn. Bovendien hebben Zuid-Aziaten in Canada aanzienlijk minder fysieke activiteit in hun vrije tijd.
Op de volgende vragen weten we op dit moment nog geen antwoord:
- Is een conventioneel (standaard) programma voor lichaamsbeweging dat effectief is gebleken bij het verminderen van buikvet en risicofactoren voor hartziekten bij populaties met een Europese achtergrond, ook effectief bij Zuid-Aziaten?
- Is een alternatief programma voor lichaamsbeweging dat gewoonlijk wordt toegepast door Zuid-Aziaten (zoals bhangra-dans) effectief bij het verminderen van buikvet en risicofactoren voor hartziekten bij Zuid-Aziaten? In deze studie zullen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van drie condities: op een sportschool gebaseerd standaard oefenprogramma (SE), bhangra dans oefenprogramma (BE) en non-exercise control (NE). We zullen 75 postmenopauzale Zuid-Aziatische vrouwen met abdominale obesitas en wijs ze willekeurig toe aan een van de drie groepen (25 per groep).
We verwachten dat zowel de SE- als de BE-programma's superieur zullen zijn aan de NE-groep wat betreft het verminderen van btw- en HVZ-risicofactoren. Dergelijke bevindingen zullen aantonen dat lichaamsbeweging een effectieve methode is die het zwaarlijvigheidsfenotype van overtollige BTW in Zuid-Aziaten gunstig wijzigt, en centraal zou moeten staan in strategieën voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale Zuid-Aziatische vrouwen gedefinieerd als niet menstruerend gedurende de voorgaande 12 opeenvolgende maanden zoals beoordeeld door zelfrapportage
- Tailleomtrek >80 cm (vrouwen), zoals geïdentificeerd als Zuid-Aziatische afkapwaarden door de International Diabetes Federation109
- Engels kunnen lezen en schrijven en begrijpen
- Eerder sedentair (<150 minuten fysieke activiteit per week zoals beoordeeld door versnellingsmetrie)
- Gewicht stabiel (<2 kg gewichtsverandering in de afgelopen 6 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen nemen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (lipidenverlagende, antihypertensiva of hypoglycemische medicatie)
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Individuen > 136 kg (fysieke beperking van DXA-scannertafel)
- Rokers (gezien de verwarrende associatie tussen roken en obesitas)
- Niet in staat om deel te nemen aan oefensessies vanwege fysieke beperkingen of contra-indicaties voor regelmatige lichaamsbeweging zoals aangegeven op de baseline maximale inspanningstest
- Personen met bekende HVZ of andere bekende comorbiditeiten (hiv, immuungecompromitteerde aandoening, diabetes mellitus type 1 of 2)
- Een ander lid van het huishouden neemt al deel aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen controle uitoefenen
Niet-inspanningscontrole zal basistesten en vervolgtesten ondergaan, maar zal niet deelnemen aan een inspanningsinterventie.
|
|
|
Experimenteel: Standaard oefening
De standaard oefengroep volgt oefensessies onder begeleiding van een gecertificeerde personal trainer.
De intensiteit wordt elke vier weken verhoogd met 10% van 50-80% van de maximale hartslag om ervoor te zorgen dat de training progressief van aard is.
Deelnemers krijgen tijdens hun trainingssessies een hartslagmeter en hebben de mogelijkheid om de aerobe training op een loopband, hometrainer, crosstrainer of ligfiets uit te voeren, zolang de hartslag binnen de voorgeschreven trainingsintensiteit wordt gehouden.
Intensiteit, duur, hartslag in rust en inspanning worden geregistreerd voor elke trainingssessie voor de duur van de interventie om ervoor te zorgen dat het trainingsprogramma wordt nageleefd.
|
Aërobe oefening met een geleidelijke verhoging van de intensiteit gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Bhangra dansoefening
Bhangra-danslessen worden gegeven door een gecertificeerde instructeur die gedurende de periode van 12 weken in moeilijkheidsgraad groeit.
Bhangra-dans is een Indiase volksdans die bestaat uit springen en trappen met een hoge intensiteit.
Deze groep volgt oefensessies onder begeleiding van een Bhangra Dansinstructeur.
De intensiteit van de bhangra-dans wordt bijgehouden via hartslagmeters die door de deelnemers worden gedragen.
|
Bhangra Danslessen gegeven door een instructeur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visceraal vetweefsel zal worden beoordeeld met multi-slice computertomografie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt bloed afgenomen en beoordeeld op lipiden, glucose, insuline, CRP, adiponectine en ALT
|
12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
DEXA-scans zullen worden gebruikt om de verdeling van het lichaamsvet en de vetvrije massa te beoordelen
|
12 weken
|
|
Maximale aerobe conditie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een loopbandtest volgens het Bruce-protocol met metabolische gegevens zal worden gebruikt om de aerobe conditie te beoordelen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFU (Ander subsidie-/financieringsnummer: SFU)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .