Sydasiatisk yoga och träningsprov (SAYET)
18 maj 2015 uppdaterad av: Scott Lear, Simon Fraser University
Användbarheten av ett kulturellt relevant eller ett standardträningsprogram för att minska risken för visceral fettvävnad och kardiovaskulära sjukdomar hos abdominalt feta postmenopausala sydasiatiska kvinnor
Sydasiater har en av de högsta frekvenserna av hjärtsjukdomar av alla befolkningar och en unik och skadlig fetmafenotyp av ökat kroppsfett och inre buken jämfört med de med europeisk bakgrund. Vi har senare identifierat att denna unika fenotyp står för mycket av den ökade risken för hjärtsjukdomar hos sydasiater, med de större mängderna fett inre i buken som särskilt inblandade. Dessutom har sydasiater i Kanada avsevärt lägre nivåer av fysisk aktivitet på fritiden.
För närvarande vet vi inte svaren på följande frågor:
- Är ett konventionellt (standard) fysisk aktivitetsprogram som har visat sig effektivt för att minska inre bukfett och riskfaktorer för hjärtsjukdomar hos befolkningar med europeisk bakgrund vara effektivt hos sydasiater?
- Är ett alternativt fysisk aktivitetsprogram som vanligtvis utövas av sydasiater (som bhangra-dans) effektivt för att minska inre bukfett och riskfaktorer för hjärtsjukdomar hos sydasiater? I den här studien kommer vi att utföra en randomiserad kontrollerad studie av tre tillstånd-gym-baserat standard träningsprogram (SE), bhangra dans träningsprogram (BE) och icke-träningskontroll (NE). Vi kommer att rekrytera 75 postmenopausala sydasiatiska kvinnor med bukfetma och tilldela dem slumpmässigt till en av de tre grupperna (25 per grupp).
Vi räknar med att både SE- och BE-programmen kommer att vara överlägsna NE-gruppen när det gäller att minska riskfaktorer för moms och CVD. Sådana fynd kommer att visa att träning är en effektiv metod som positivt modifierar fetmafenotypen av överdriven moms i sydasiater, och bör vara central för hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande strategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala sydasiatiska kvinnor definieras som att de inte haft menstruation under de föregående 12 månaderna i följd enligt självrapportering
- Midjemått >80 cm (kvinnor), identifierat som sydasiatiska avskärningar av International Diabetes Federation109
- Kunna läsa och skriva och förstå engelska
- Tidigare stillasittande (<150 minuters fysisk aktivitet per vecka bedömd med accelerometri)
- Vikt stabil (<2 kg viktförändring under de senaste 6 veckorna)
Exklusions kriterier:
- Att ta medicin som kan påverka studieresultaten (lipidsänkande, antihypertensiva eller hypoglykemiska läkemedel)
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Individer > 136 kg (fysisk begränsning av DXA-skannerbord)
- Rökare (med tanke på det förvirrande sambandet mellan rökning och fett)
- Kan inte delta i träningspass på grund av fysiska begränsningar eller kontraindikationer för regelbunden träning som indikeras på baslinjens maximala träningsstresstest
- Individer med känd hjärt-kärlsjukdom eller andra kända samsjukligheter (HIV, nedsatt immunförsvar, diabetes mellitus typ 1 eller 2)
- En annan medlem av hushållet deltar redan i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Utövar inte kontroll
Icke träningskontroll kommer att genomgå baslinjetestning och uppföljningstest men kommer inte att delta i en träningsintervention.
|
|
|
Experimentell: Standardövning
Standardträningsgruppen kommer att delta i träningspass under överinseende av en certifierad personlig tränare.
Intensiteten kommer att öka var fjärde vecka med 10 % från 50-80 % av maximal hjärtfrekvens för att säkerställa att träningen är progressiv till sin natur.
Deltagarna kommer att förses med en pulsmätare under sina träningspass och har möjlighet att utföra den aerobiska träningen på ett löpband, stående cykel, elliptisk maskin eller liggande cykel så länge som pulsen hålls inom den föreskrivna träningsintensiteten.
Intensitet, varaktighet, vilo- och träningspuls kommer att registreras för varje träningspass under hela ingreppet för att säkerställa att träningsprogrammet följs.
|
Aerob träning med en progressiv ökning av intensiteten under 12 veckor.
|
|
Experimentell: Bhangra dansövning
Bhangra-dansklasser som undervisas är en certifierad instruktör som utvecklas i svårigheter under 12-veckorsperioden.
Bhangra-dans är en indisk folkdans som består av hopp och sparkar med hög intensitet.
Denna grupp kommer att delta i träningspass under överinseende av en Bhangra-dansinstruktör.
Intensiteten av bhangra-dansen kommer att spåras genom pulsmätare som bärs av deltagarna.
|
Bhangra dansklasser undervisade av en instruktör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visceral fettvävnad
Tidsram: 12 veckor
|
Visceral fettvävnad kommer att bedömas med multi-slice datortomografi
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: 12 veckor
|
Blod kommer att tas och bedömas för lipider, glukos, insulin, CRP, adiponectin och ALT
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
DEXA skannar kommer att användas för att bedöma kroppsfettfördelning och mager kroppsmassa
|
12 veckor
|
|
Maximal aerobisk kondition
Tidsram: 12 veckor
|
Ett löpbandstest med Bruce-protokoll med metaboliska data kommer att användas för att bedöma aerob kondition
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFU (Annat bidrag/finansieringsnummer: SFU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .