南亚瑜伽和运动试验 (SAYET)
2015年5月18日 更新者：Scott Lear、Simon Fraser University
文化相关或标准锻炼计划在减少腹部肥胖的绝经后南亚妇女的内脏脂肪组织和心血管疾病风险中的效用
与欧洲背景的人相比，南亚人是所有人群中心脏病发病率最高的人群之一，并且具有独特且有害的肥胖表型，即体脂和腹内脂肪增加。 我们随后发现，这种独特的表型是南亚人心脏病风险增加的主要原因，尤其是更多的内腹部脂肪。 此外，在加拿大的南亚人休闲时间的身体活动水平要低得多。
目前，我们不知道以下问题的答案：
- 已证明在欧洲背景人群中有效减少内腹脂肪和心脏病风险因素的传统（标准）体育活动计划对南亚人是否有效？
- 南亚人普遍采用的替代体育活动计划（如 bhangra 舞）是否能有效减少南亚人的内腹脂肪和心脏病风险因素？ 在这项研究中，我们将进行三种条件的随机对照试验——基于健身房的标准锻炼计划 (SE)、bhangra 舞蹈锻炼计划 (BE) 和非运动控制 (NE)。我们将招募 75 名绝经后的南亚女性腹部肥胖的女性，并将她们随机分配到三组中的一组（每组 25 人）。
我们预计 SE 和 BE 计划在降低 VAT 和 CVD 风险因素方面将优于 NE 组。 这些发现将表明，运动是一种有效的方法，有利于改变南亚人过度 VAT 的肥胖表型，并且应该成为健康促进和疾病预防策略的核心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据自我报告评估，定义为过去连续 12 个月没有月经的绝经后南亚女性
- 腰围 >80 厘米（女性），由国际糖尿病联合会确定为南亚分界值109
- 能够读写和理解英语
- 以前久坐不动（通过加速度计评估，每周体力活动少于 150 分钟）
- 体重稳定（过去 6 周体重变化 <2kg）
排除标准：
- 服用可能影响研究结果的药物（降脂药、降压药或降糖药）
- 无法提供知情同意
- 个人 > 136 公斤（DXA 扫描仪台的物理限制）
- 吸烟者（考虑到吸烟和肥胖之间的混杂关系）
- 由于身体限制或禁忌症而无法参加锻炼课程，如基线最大运动压力测试所示
- 患有已知 CVD 或其他已知合并症（HIV、免疫受损情况、1 型或 2 型糖尿病）的个体
- 家庭中的另一名成员已经参加了研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：非运动控制
非运动控制将接受基线测试和后续测试，但不会参与运动干预。
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实验性的：标准练习
标准锻炼组将在认证私人教练的监督下参加锻炼课程。
强度将从最大心率的 50-80% 每四个星期增加 10%，以确保锻炼在本质上是渐进的。
参与者将在运动期间获得心率监测器，并且可以选择在跑步机、立式自行车、椭圆机或卧式自行车上进行有氧训练，只要心率保持在规定的训练强度内即可。
将在干预期间记录每次锻炼的强度、持续时间、静息和运动心率，以确保遵守锻炼计划。
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有氧运动，强度在 12 周内逐渐增加。
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实验性的：Bhangra 舞蹈练习
Bhangra 舞蹈课程是经过认证的讲师，在 12 周的时间内在困难中进步。
Bhangra 舞蹈是一种印度民间舞蹈，由高强度的跳跃和踢腿组成。
该小组将在 Bhangra 舞蹈教练的监督下参加练习课程。
bhangra 舞蹈的强度将通过参与者佩戴的心率监测器进行跟踪。
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由教练教授的班格拉舞课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏脂肪组织
大体时间：12周
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内脏脂肪组织将通过多层计算机断层扫描进行评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏代谢危险因素
大体时间：12周
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将抽血并评估血脂、葡萄糖、胰岛素、CRP、脂联素和 ALT
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12周
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身体构成
大体时间：12周
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DEXA 扫描将用于评估身体脂肪分布和瘦体重
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12周
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最大有氧健身
大体时间：12周
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带有代谢数据的 Bruce 协议跑步机测试将用于评估有氧适能
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott A Lear, PhD、Simon Fraser University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月9日
首次发布 (估计)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月18日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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