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Prova de Yoga e Exercícios do Sul da Ásia (SAYET)

18 de maio de 2015 atualizado por: Scott Lear, Simon Fraser University

Utilidade de um programa de exercícios culturalmente relevante ou padrão para reduzir o tecido adiposo visceral e o risco de doença cardiovascular em mulheres do sul da Ásia obesas na pós-menopausa

Os sul-asiáticos têm uma das taxas mais altas de doenças cardíacas de todas as populações e um fenótipo de obesidade único e deletério de aumento de gordura corporal e abdominal interno em comparação com os europeus. Posteriormente, identificamos que esse fenótipo único é responsável por grande parte do aumento do risco de doença cardíaca nos sul-asiáticos, com as maiores quantidades de gordura abdominal interna sendo particularmente implicadas. Além disso, os sul-asiáticos no Canadá têm níveis substancialmente mais baixos de atividade física no lazer.

No momento, não sabemos as respostas para as seguintes perguntas:

  1. Um programa de atividade física convencional (padrão) que provou ser eficaz na redução da gordura abdominal interna e dos fatores de risco para doenças cardíacas em populações de origem europeia é eficaz em sul-asiáticos?
  2. Um programa alternativo de atividade física comumente praticado pelos sul-asiáticos (como a dança bhangra) é eficaz na redução da gordura abdominal interna e dos fatores de risco para doenças cardíacas nos sul-asiáticos? Neste estudo, realizaremos um estudo controlado randomizado de três condições - programa de exercícios padrão baseado em academia (SE), programa de exercícios de dança bhangra (BE) e controle sem exercícios (NE). mulheres com obesidade abdominal e atribuí-las aleatoriamente a um dos três grupos (25 por grupo).

Prevemos que os programas SE e BE serão superiores ao grupo NE em termos de redução de fatores de risco de IVA e DCV. Tais descobertas demonstrarão que o exercício é um método eficaz que modifica favoravelmente o fenótipo da obesidade do excesso de VAT nos sul-asiáticos e deve ser fundamental para a promoção da saúde e estratégias de prevenção de doenças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B5K3
        • Simon Fraser University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas do sul da Ásia definidas como não menstruando nos últimos 12 meses consecutivos, conforme avaliado por autorrelato
  • Circunferência da cintura > 80 cm (mulheres), conforme identificado como limites do sul da Ásia pela Federação Internacional de Diabetes109
  • Capaz de ler e escrever e entender inglês
  • Anteriormente sedentário (<150 minutos de atividade física por semana, conforme avaliado por acelerometria)
  • Peso estável (<2kg de variação de peso nas últimas 6 semanas)

Critério de exclusão:

  • Tomando medicação que pode afetar os resultados do estudo (medicamentos hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou hipoglicemiantes)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Indivíduos > 136 kg (limitação física da mesa do scanner DXA)
  • Fumantes (dada a associação confusa entre tabagismo e adiposidade)
  • Incapaz de participar de sessões de exercícios devido a limitações físicas ou contra-indicações para exercícios regulares, conforme indicado no teste de esforço máximo de linha de base
  • Indivíduos com DCV conhecida ou outras comorbidades conhecidas (HIV, condição imunocomprometida, diabetes mellitus tipo 1 ou 2)
  • Outro membro da família que já participa do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle sem exercício
O controle sem exercício será submetido a testes de linha de base e testes de acompanhamento, mas não participará de uma intervenção de exercício.
Experimental: Exercício Padrão
O grupo de exercícios padrão participará de sessões de exercícios sob a supervisão de um Personal Trainer certificado. A intensidade aumentará a cada quatro semanas em 10% de 50-80% da frequência cardíaca máxima para garantir que o exercício seja de natureza progressiva. Os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca durante as sessões de exercícios e terão a opção de realizar o treinamento aeróbico em esteira, bicicleta ereta, elíptico ou bicicleta reclinada, desde que a frequência cardíaca seja mantida dentro da intensidade de treinamento prescrita. As frequências cardíacas de intensidade, duração, repouso e exercício serão registradas para cada sessão de exercício durante a intervenção para garantir a conformidade com o programa de exercícios.
Exercício aeróbico com aumento progressivo da intensidade ao longo de 12 semanas.
Experimental: Exercício de Dança Bhangra
As aulas de dança Bhangra são ministradas por um instrutor certificado, progredindo em dificuldade ao longo do período de 12 semanas. A dança Bhangra é uma dança folclórica indiana que consiste em pular e chutar de alta intensidade. Este grupo participará de sessões de exercícios sob a supervisão de um Instrutor de Dança Bhangra. A intensidade da dança bhangra será monitorada por monitores de frequência cardíaca usados ​​pelos participantes.
Aulas de dança Bhangra ministradas por um instrutor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tecido adiposo visceral
Prazo: 12 semanas
O tecido adiposo visceral será avaliado com tomografia computadorizada multi-slice
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
O sangue será coletado e avaliado para lipídios, glicose, insulina, PCR, adiponectina e ALT
12 semanas
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
Varreduras DEXA serão usadas para avaliar a distribuição de gordura corporal e massa corporal magra
12 semanas
Máxima aptidão aeróbica
Prazo: 12 semanas
Um teste de esteira de protocolo de Bruce com dados metabólicos será usado para avaliar a aptidão aeróbica
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFU (Número de outro subsídio/financiamento: SFU)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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