- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01766453
Prova de Yoga e Exercícios do Sul da Ásia (SAYET)
Utilidade de um programa de exercícios culturalmente relevante ou padrão para reduzir o tecido adiposo visceral e o risco de doença cardiovascular em mulheres do sul da Ásia obesas na pós-menopausa
Os sul-asiáticos têm uma das taxas mais altas de doenças cardíacas de todas as populações e um fenótipo de obesidade único e deletério de aumento de gordura corporal e abdominal interno em comparação com os europeus. Posteriormente, identificamos que esse fenótipo único é responsável por grande parte do aumento do risco de doença cardíaca nos sul-asiáticos, com as maiores quantidades de gordura abdominal interna sendo particularmente implicadas. Além disso, os sul-asiáticos no Canadá têm níveis substancialmente mais baixos de atividade física no lazer.
No momento, não sabemos as respostas para as seguintes perguntas:
- Um programa de atividade física convencional (padrão) que provou ser eficaz na redução da gordura abdominal interna e dos fatores de risco para doenças cardíacas em populações de origem europeia é eficaz em sul-asiáticos?
- Um programa alternativo de atividade física comumente praticado pelos sul-asiáticos (como a dança bhangra) é eficaz na redução da gordura abdominal interna e dos fatores de risco para doenças cardíacas nos sul-asiáticos? Neste estudo, realizaremos um estudo controlado randomizado de três condições - programa de exercícios padrão baseado em academia (SE), programa de exercícios de dança bhangra (BE) e controle sem exercícios (NE). mulheres com obesidade abdominal e atribuí-las aleatoriamente a um dos três grupos (25 por grupo).
Prevemos que os programas SE e BE serão superiores ao grupo NE em termos de redução de fatores de risco de IVA e DCV. Tais descobertas demonstrarão que o exercício é um método eficaz que modifica favoravelmente o fenótipo da obesidade do excesso de VAT nos sul-asiáticos e deve ser fundamental para a promoção da saúde e estratégias de prevenção de doenças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B5K3
- Simon Fraser University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas do sul da Ásia definidas como não menstruando nos últimos 12 meses consecutivos, conforme avaliado por autorrelato
- Circunferência da cintura > 80 cm (mulheres), conforme identificado como limites do sul da Ásia pela Federação Internacional de Diabetes109
- Capaz de ler e escrever e entender inglês
- Anteriormente sedentário (<150 minutos de atividade física por semana, conforme avaliado por acelerometria)
- Peso estável (<2kg de variação de peso nas últimas 6 semanas)
Critério de exclusão:
- Tomando medicação que pode afetar os resultados do estudo (medicamentos hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou hipoglicemiantes)
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Indivíduos > 136 kg (limitação física da mesa do scanner DXA)
- Fumantes (dada a associação confusa entre tabagismo e adiposidade)
- Incapaz de participar de sessões de exercícios devido a limitações físicas ou contra-indicações para exercícios regulares, conforme indicado no teste de esforço máximo de linha de base
- Indivíduos com DCV conhecida ou outras comorbidades conhecidas (HIV, condição imunocomprometida, diabetes mellitus tipo 1 ou 2)
- Outro membro da família que já participa do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle sem exercício
O controle sem exercício será submetido a testes de linha de base e testes de acompanhamento, mas não participará de uma intervenção de exercício.
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Experimental: Exercício Padrão
O grupo de exercícios padrão participará de sessões de exercícios sob a supervisão de um Personal Trainer certificado.
A intensidade aumentará a cada quatro semanas em 10% de 50-80% da frequência cardíaca máxima para garantir que o exercício seja de natureza progressiva.
Os participantes receberão um monitor de frequência cardíaca durante as sessões de exercícios e terão a opção de realizar o treinamento aeróbico em esteira, bicicleta ereta, elíptico ou bicicleta reclinada, desde que a frequência cardíaca seja mantida dentro da intensidade de treinamento prescrita.
As frequências cardíacas de intensidade, duração, repouso e exercício serão registradas para cada sessão de exercício durante a intervenção para garantir a conformidade com o programa de exercícios.
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Exercício aeróbico com aumento progressivo da intensidade ao longo de 12 semanas.
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Experimental: Exercício de Dança Bhangra
As aulas de dança Bhangra são ministradas por um instrutor certificado, progredindo em dificuldade ao longo do período de 12 semanas.
A dança Bhangra é uma dança folclórica indiana que consiste em pular e chutar de alta intensidade.
Este grupo participará de sessões de exercícios sob a supervisão de um Instrutor de Dança Bhangra.
A intensidade da dança bhangra será monitorada por monitores de frequência cardíaca usados pelos participantes.
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Aulas de dança Bhangra ministradas por um instrutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tecido adiposo visceral
Prazo: 12 semanas
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O tecido adiposo visceral será avaliado com tomografia computadorizada multi-slice
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
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O sangue será coletado e avaliado para lipídios, glicose, insulina, PCR, adiponectina e ALT
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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Varreduras DEXA serão usadas para avaliar a distribuição de gordura corporal e massa corporal magra
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12 semanas
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Máxima aptidão aeróbica
Prazo: 12 semanas
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Um teste de esteira de protocolo de Bruce com dados metabólicos será usado para avaliar a aptidão aeróbica
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFU (Número de outro subsídio/financiamento: SFU)
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