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Prova di yoga ed esercizi dell'Asia meridionale (SAYET)

18 maggio 2015 aggiornato da: Scott Lear, Simon Fraser University

Utilità di un programma di esercizi culturalmente rilevante o standard per ridurre il tessuto adiposo viscerale e il rischio di malattie cardiovascolari nelle donne dell'Asia meridionale in postmenopausa con obesità addominale

Gli asiatici del sud hanno uno dei più alti tassi di malattie cardiache di tutte le popolazioni e un fenotipo di obesità unico e deleterio di aumento del grasso corporeo e interno-addominale rispetto a quelli di origine europea. Successivamente abbiamo identificato che questo fenotipo unico rappresenta gran parte dell'aumento del rischio di malattie cardiache negli asiatici del sud, con la maggiore quantità di grasso addominale interno particolarmente implicato. Inoltre, gli asiatici del sud in Canada hanno livelli sostanzialmente più bassi di attività fisica nel tempo libero.

Al momento non conosciamo le risposte alle seguenti domande:

  1. Un programma di attività fisica convenzionale (standard) che si è dimostrato efficace nella riduzione del grasso addominale interno e dei fattori di rischio di malattie cardiache nelle popolazioni di origine europea è efficace negli asiatici del sud?
  2. Un programma alternativo di attività fisica comunemente praticato dagli asiatici del sud (come la danza bhangra) è efficace nel ridurre il grasso addominale interno e i fattori di rischio di malattie cardiache negli asiatici del sud? In questo studio, eseguiremo uno studio controllato randomizzato di tre programmi di esercizi standard basati su palestra (SE), programma di esercizi di danza bhangra (BE) e controllo senza esercizio (NE). Recluteremo 75 donne in post-menopausa dell'Asia meridionale donne con obesità addominale e assegnarle in modo casuale a uno dei tre gruppi (25 per gruppo).

Prevediamo che entrambi i programmi SE e BE saranno superiori al gruppo NE in termini di riduzione dell'IVA e dei fattori di rischio CVD. Tali risultati dimostreranno che l'esercizio fisico è un metodo efficace che modifica favorevolmente il fenotipo dell'obesità dell'IVA in eccesso negli asiatici del sud e dovrebbe essere centrale nelle strategie di promozione della salute e prevenzione delle malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B5K3
        • Simon Fraser University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in post-menopausa dell'Asia meridionale definite come non mestruate per i precedenti 12 mesi consecutivi come valutato dall'autovalutazione
  • Circonferenza della vita >80 cm (donne), identificata come cut off dell'Asia meridionale dall'International Diabetes Federation109
  • In grado di leggere e scrivere e comprendere l'inglese
  • Precedentemente sedentario (<150 minuti di attività fisica a settimana come valutato dall'accelerometria)
  • Peso stabile (<2 kg di variazione di peso nelle ultime 6 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio (farmaci ipolipemizzanti, antipertensivi o ipoglicemizzanti)
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Individui > 136 kg (limitazione fisica del tavolo scanner DXA)
  • Fumatori (data l'associazione confusa tra fumo e adiposità)
  • Impossibilità di partecipare alle sessioni di allenamento a causa di limitazioni fisiche o controindicazioni all'esercizio fisico regolare come indicato nel test di stress da esercizio massimo di base
  • Soggetti con CVD nota o altre comorbidità note (HIV, condizione immunocompromessa, diabete mellito di tipo 1 o 2)
  • Un altro membro della famiglia sta già partecipando allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo dell'esercizio non
Il controllo senza esercizio sarà sottoposto a test di base e test di follow-up ma non parteciperà a un intervento di esercizio.
Sperimentale: Esercizio standard
Il gruppo di esercizi standard parteciperà alle sessioni di esercizi sotto la supervisione di un personal trainer certificato. L'intensità aumenterà ogni quattro settimane del 10% dal 50 all'80% della frequenza cardiaca massima per garantire che l'esercizio sia di natura progressiva. Ai partecipanti verrà fornito un cardiofrequenzimetro durante le sessioni di allenamento e avranno la possibilità di eseguire l'allenamento aerobico su tapis roulant, cyclette verticale, macchina ellittica o bicicletta reclinata purché la frequenza cardiaca sia mantenuta entro l'intensità di allenamento prescritta. Intensità, durata, frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio verranno registrati per ogni sessione di esercizio per tutta la durata dell'intervento per garantire la conformità al programma di esercizio.
Comportamentale: Esercizio standard
Esercizio aerobico con un progressivo aumento di intensità per 12 settimane.
Sperimentale: Esercizio di danza Bhangra
Le lezioni di danza Bhangra insegnate da un istruttore certificato progrediscono in difficoltà durante il periodo di 12 settimane. La danza Bhangra è una danza popolare indiana che consiste in salti e calci ad alta intensità. Questo gruppo parteciperà a sessioni di esercizi sotto la supervisione di un istruttore di danza Bhangra. L'intensità della danza bhangra sarà monitorata attraverso i cardiofrequenzimetri indossati dai partecipanti.
Comportamentale: Esercizio di danza Bhangra
Lezioni di danza Bhangra tenute da un istruttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il tessuto adiposo viscerale sarà valutato mediante tomografia computerizzata multistrato
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sangue sarà prelevato e valutato per lipidi, glucosio, insulina, CRP, adiponectina e ALT
12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Le scansioni DEXA verranno utilizzate per valutare la distribuzione del grasso corporeo e la massa corporea magra
12 settimane
Massima forma fisica aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato un test su tapis roulant del protocollo Bruce con dati metabolici per valutare l'idoneità aerobica
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon Fraser University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFU (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SFU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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