Próba jogi i ćwiczeń w Azji Południowej (SAYET)
18 maja 2015 zaktualizowane przez: Scott Lear, Simon Fraser University
Użyteczność odpowiedniego kulturowo lub standardowego programu ćwiczeń w celu zmniejszenia trzewnej tkanki tłuszczowej i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet z otyłością brzuszną po menopauzie w Azji Południowej
Południowi Azjaci mają jeden z najwyższych wskaźników chorób serca we wszystkich populacjach oraz unikalny i szkodliwy fenotyp otyłości polegający na zwiększonej zawartości tkanki tłuszczowej i wewnętrznej części brzucha w porównaniu z mieszkańcami Europy. Następnie stwierdziliśmy, że ten wyjątkowy fenotyp odpowiada za znaczną część zwiększonego ryzyka chorób serca u mieszkańców Azji Południowej, przy czym szczególnie zaangażowane są większe ilości tłuszczu w jamie brzusznej. Ponadto mieszkańcy Azji Południowej w Kanadzie mają znacznie niższy poziom aktywności fizycznej w czasie wolnym.
Obecnie nie znamy odpowiedzi na następujące pytania:
- Czy konwencjonalny (standardowy) program aktywności fizycznej, który okazał się skuteczny w redukcji wewnętrznej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej i czynników ryzyka chorób serca w populacjach pochodzenia europejskiego, jest skuteczny u mieszkańców Azji Południowej?
- Czy alternatywny program aktywności fizycznej powszechnie praktykowany przez mieszkańców Azji Południowej (taki jak taniec bhangra) jest skuteczny w redukcji tłuszczu w jamie brzusznej i czynników ryzyka chorób serca u mieszkańców Azji Południowej? W tym badaniu przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę trzech warunków: standardowy program ćwiczeń oparty na siłowni (SE), program ćwiczeń tańca bhangra (BE) i kontrola bez ćwiczeń (NE). Zrekrutujemy 75 kobiet po menopauzie z Azji Południowej kobiet z otyłością brzuszną i przydziel je losowo do jednej z trzech grup (25 na grupę).
Przewidujemy, że zarówno programy SE, jak i BE będą lepsze od grupy NE pod względem redukcji czynników ryzyka VAT i CVD. Takie odkrycia pokażą, że ćwiczenia są skuteczną metodą, która korzystnie modyfikuje fenotyp otyłości związany z nadmiernym VAT u mieszkańców Azji Południowej i powinna być centralnym elementem strategii promocji zdrowia i zapobiegania chorobom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z Azji Południowej po menopauzie zdefiniowane jako niemiesiączkowe przez poprzednie 12 kolejnych miesięcy na podstawie samoopisu
- Obwód talii > 80 cm (kobiety), zgodnie z wartościami odcięcia w Azji Południowej przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną109
- Potrafi czytać i pisać oraz rozumieć język angielski
- wcześniej siedzący tryb życia (<150 minut aktywności fizycznej tygodniowo, oceniane za pomocą akcelerometrii)
- Stabilna waga (<2 kg zmiany wagi w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania (leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwnadciśnieniowe lub hipoglikemiczne)
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Osoby > 136 kg (fizyczne ograniczenia stołu skanera DXA)
- Palacze (biorąc pod uwagę mylący związek między paleniem a otyłością)
- Niemożność uczestniczenia w sesjach ćwiczeń z powodu ograniczeń fizycznych lub przeciwwskazań do regularnych ćwiczeń, jak wskazano w wyjściowym teście wysiłkowym maksymalnego wysiłku
- Osoby ze stwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową lub innymi znanymi chorobami współistniejącymi (HIV, stan obniżonej odporności, cukrzyca typu 1 lub 2)
- Inny członek gospodarstwa domowego już uczestniczący w nauce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola bez ćwiczeń
Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami zostanie poddana testom wyjściowym i testom kontrolnym, ale nie będzie uczestniczyć w interwencji związanej z ćwiczeniami.
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowe ćwiczenie
Standardowa grupa ćwicząca będzie uczestniczyć w sesjach ćwiczeń pod okiem Certyfikowanego Trenera Personalnego.
Intensywność będzie wzrastać co cztery tygodnie o 10% od 50-80% maksymalnego tętna, aby zapewnić progresywny charakter ćwiczeń.
Podczas ćwiczeń uczestnicy otrzymają pulsometr i będą mieli możliwość wykonywania treningu aerobowego na bieżni, rowerze stacjonarnym, maszynie eliptycznej lub ergometrze poziomym, o ile tętno utrzyma się w granicach zaleconej intensywności treningu.
Intensywność, czas trwania, tętno spoczynkowe i wysiłkowe będą rejestrowane dla każdej sesji ćwiczeń przez cały czas trwania interwencji, aby zapewnić zgodność z programem ćwiczeń.
|
Ćwiczenia aerobowe ze stopniowym zwiększaniem intensywności przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia taneczne Bhangra
Zajęcia taneczne Bhangra prowadzone przez certyfikowanego instruktora z trudnościami w ciągu 12 tygodni.
Taniec Bhangra to indyjski taniec ludowy, który polega na skakaniu i kopaniu o dużej intensywności.
Ta grupa będzie uczestniczyć w sesjach ćwiczeń pod okiem instruktora tańca Bhangra.
Intensywność tańca bhangra będzie śledzona za pomocą czujników tętna noszonych przez uczestników.
|
Zajęcia Bhangra Dance prowadzone przez instruktora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Trzewna tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą wielowarstwowej tomografii komputerowej
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krew zostanie pobrana i oceniona pod kątem lipidów, glukozy, insuliny, CRP, adiponektyny i ALT
|
12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skany DEXA zostaną wykorzystane do oceny rozkładu tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała
|
12 tygodni
|
|
Maksymalna sprawność aerobowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny wydolności tlenowej zostanie wykorzystany test na bieżni według protokołu Bruce'a z danymi metabolicznymi
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFU (Inny numer grantu/finansowania: SFU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .