Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga a cvičení v jižní Asii (SAYET)

18. května 2015 aktualizováno: Scott Lear, Simon Fraser University

Užitečnost kulturně relevantního nebo standardního cvičebního programu ke snížení rizika viscerální tukové tkáně a kardiovaskulárního onemocnění u abdominálně obézních postmenopauzálních žen jižní Asie

Jihoasijci mají jednu z nejvyšších četností srdečních chorob ze všech populací a jedinečný a škodlivý fenotyp obezity se zvýšeným množstvím tělesného tuku a vnitřního břicha ve srovnání s těmi z evropského prostředí. Následně jsme zjistili, že tento jedinečný fenotyp je odpovědný za velkou část zvýšeného rizika srdečních onemocnění u Jihoasijců, přičemž se na tom podílí zejména větší množství vnitřního břišního tuku. Kromě toho mají Jihoasijci v Kanadě podstatně nižší míru volnočasové fyzické aktivity.

V současné době neznáme odpovědi na následující otázky:

  1. Je konvenční (standardní) program fyzické aktivity, který se ukázal jako účinný při snižování vnitřního břišního tuku a rizikových faktorů srdečních chorob v populacích evropského původu, účinný u Jihoasijců?
  2. Je alternativní program fyzické aktivity běžně praktikovaný Jihoasijci (jako je tanec bhangra) účinný při snižování vnitřního břišního tuku a rizikových faktorů srdečních chorob u Jihoasijců? V této studii provedeme randomizovanou kontrolovanou studii tří podmínek – standardní cvičební program založený na tělocvičně (SE), taneční cvičební program bhangra (BE) a kontrolu bez cvičení (NE). Přijmeme 75 postmenopauzálních jihoasijských ženy s abdominální obezitou a náhodně je zařadíme do jedné ze tří skupin (25 na skupinu).

Předpokládáme, že programy SE i BE budou lepší než skupina NE z hlediska snižování rizikových faktorů DPH a KVO. Taková zjištění prokážou, že cvičení je účinnou metodou, která příznivě modifikuje fenotyp obezity a nadměrné DPH u Jihoasijců, a měla by být ústředním prvkem strategií podpory zdraví a prevence nemocí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B5K3
        • Simon Fraser University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy z jižní Asie po menopauze byly definovány jako ženy bez menstruace po dobu předchozích 12 po sobě jdoucích měsíců podle vlastního hodnocení
  • Obvod pasu > 80 cm (ženy), jak jej Mezinárodní diabetologická federace označila jako jihoasijské střihy109
  • Umět číst a psát a rozumět anglicky
  • Dříve sedavý (<150 minut fyzické aktivity týdně podle akcelerometrie)
  • Váha stabilní (< 2 kg změny hmotnosti za posledních 6 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie (léky snižující hladinu lipidů, antihypertenziva nebo hypoglykemické léky)
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Jednotlivci > 136 kg (fyzické omezení stolu skeneru DXA)
  • Kuřáci (vzhledem k matoucímu spojení mezi kouřením a adipozitou)
  • Nemůžete se zúčastnit cvičení kvůli fyzickým omezením nebo kontraindikacím k pravidelnému cvičení, jak je uvedeno v základním zátěžovém testu maximální zátěže
  • Jedinci se známým KVO nebo jinými známými komorbiditami (HIV, stav s oslabenou imunitou, diabetes mellitus 1. nebo 2. typu)
  • Další člen domácnosti se již studie účastní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez kontroly cvičení
Kontrola bez cvičení bude podrobena základnímu testování a následnému testování, ale nebude se účastnit cvičebního zásahu.
Experimentální: Standardní cvičení
Standardní cvičební skupina se zúčastní cvičení pod dohledem certifikovaného osobního trenéra. Intenzita se zvýší každé čtyři týdny o 10 % z 50-80 % maximální tepové frekvence, aby bylo zajištěno, že cvičení bude progresivní povahy. Účastníci dostanou během cvičení k dispozici měřič srdečního tepu a budou mít možnost aerobní trénink provádět na běžeckém pásu, kolu, eliptickém stroji nebo vleže, pokud se srdeční frekvence bude udržovat v předepsané tréninkové intenzitě. Intenzita, trvání, klidová a zátěžová srdeční frekvence budou zaznamenávány pro každou cvičební relaci po dobu trvání intervence, aby bylo zajištěno dodržování cvičebního programu.
Aerobní cvičení s progresivním zvyšováním intenzity během 12 týdnů.
Experimentální: Taneční cvičení Bhangra
Kurzy tance Bhangra vyučoval certifikovaný instruktor, který postupoval v obtížích po dobu 12 týdnů. Tanec Bhangra je indický lidový tanec, který se skládá ze skákání a kopání vysoké intenzity. Tato skupina se zúčastní cvičení pod dohledem instruktora tance Bhangra. Intenzita tance bhangra bude sledována prostřednictvím monitorů srdečního tepu, které mají účastníci na sobě.
Kurzy tance Bhangra pod vedením instruktora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viscerální tuková tkáň
Časové okno: 12 týdnů
Viscerální tuková tkáň bude hodnocena pomocí víceřezové počítačové tomografie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 12 týdnů
Krev bude odebrána a vyšetřena na lipidy, glukózu, inzulín, CRP, adiponektin a ALT
12 týdnů
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
Skenování DEXA bude použito k posouzení rozložení tělesného tuku a svalové hmoty
12 týdnů
Maximální aerobní fitness
Časové okno: 12 týdnů
K posouzení aerobní zdatnosti bude použit Bruceův protokol na běžeckém pásu s metabolickými daty
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SFU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní cvičení

3
Předplatit