Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sørasiatisk yoga og treningsprøve (SAYET)

18. mai 2015 oppdatert av: Scott Lear, Simon Fraser University

Nytten av et kulturrelevant eller et standard treningsprogram for å redusere risikoen for visceralt fettvev og kardiovaskulære sykdommer hos abdominalt overvektige postmenopausale sørasiatiske kvinner

Sør-asiater har en av de høyeste forekomstene av hjertesykdom av alle populasjoner og en unik og skadelig fedmefenotype med økt kroppsfett og indre mage sammenlignet med de med europeisk bakgrunn. Vi har senere identifisert at denne unike fenotypen står for mye av den økte risikoen for hjertesykdom hos sør-asiater, med de større mengder indre bukfett som er spesielt involvert. I tillegg har sørasiater i Canada betydelig lavere nivåer av fysisk aktivitet på fritiden.

Foreløpig vet vi ikke svarene på følgende spørsmål:

  1. Er et konvensjonelt (standard) fysisk aktivitetsprogram som har vist seg effektivt for å redusere indre bukfett og risikofaktorer for hjertesykdom i populasjoner med europeisk bakgrunn, effektivt hos sørasiater?
  2. Er et alternativt fysisk aktivitetsprogram som vanligvis praktiseres av sørasiater (som bhangra-dans) effektivt for å redusere indre bukfett og risikofaktorer for hjertesykdom hos sørasiater? I denne studien vil vi utføre en randomisert kontrollert studie av tre tilstander-gym-basert standard treningsprogram (SE), bhangra dans treningsprogram (BE) og ikke-treningskontroll (NE). Vi vil rekruttere 75 post-menopausale sørasiatiske kvinner med abdominal fedme og tildele dem tilfeldig til en av de tre gruppene (25 per gruppe).

Vi forventer at både SE- og BE-programmene vil være overlegne i forhold til NE-gruppen når det gjelder å redusere VAT- og CVD-risikofaktorer. Slike funn vil demonstrere at trening er en effektiv metode som gunstig modifiserer fedmefenotypen av merverdiavgift i sør-asiater, og bør være sentral i helsefremmende og sykdomsforebyggende strategier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B5K3
        • Simon Fraser University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale sørasiatiske kvinner definert som ikke menstruerende de siste 12 påfølgende månedene, vurdert ved egenrapportering
  • Midjeomkrets >80 cm (kvinner), identifisert som sørasiatiske avskjæringer av International Diabetes Federation109
  • Kunne lese og skrive og forstå engelsk
  • Tidligere stillesittende (<150 minutter fysisk aktivitet per uke vurdert ved akselerometri)
  • Stabil vekt (<2 kg vektendring de siste 6 ukene)

Ekskluderingskriterier:

  • Ta medisiner som kan påvirke studieresultatene (lipidsenkende, antihypertensive eller hypoglykemiske medisiner)
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Individer > 136 kg (fysisk begrensning av DXA-skannertabell)
  • Røykere (gitt den forvirrende assosiasjonen mellom røyking og fett)
  • Kan ikke delta i treningsøkter på grunn av fysiske begrensninger eller kontraindikasjoner for regelmessig trening som angitt på baseline maksimal treningsstresstest
  • Personer med kjent CVD eller andre kjente komorbiditeter (HIV, nedsatt immunforsvar, type 1 eller 2 diabetes mellitus)
  • Et annet medlem av husstanden deltar allerede i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Utøver ikke kontroll
Ikke-treningskontroll vil gjennomgå baseline-testing og oppfølgingstesting, men vil ikke delta i en treningsintervensjon.
Eksperimentell: Standard øvelse
Standard treningsgruppen vil delta på treningsøkter under tilsyn av en sertifisert personlig trener. Intensiteten vil øke hver fjerde uke med 10 % fra 50-80 % av maksimal hjertefrekvens for å sikre at treningen er progressiv. Deltakerne vil bli utstyrt med en pulsmåler under treningsøktene og har muligheten til å utføre den aerobic treningen på en tredemølle, stående sykkel, ellipsemaskin eller liggende sykkel så lenge pulsen holdes innenfor den foreskrevne treningsintensiteten. Intensitet, varighet, hvile- og treningspuls vil bli registrert for hver treningsøkt for varigheten av intervensjonen for å sikre samsvar med treningsprogrammet.
Aerobic trening med en progressiv økning i intensitet over 12 uker.
Eksperimentell: Bhangra danseøvelse
Bhangra danseklasser undervises være en sertifisert instruktør som går videre i vanskeligheter i løpet av 12 ukers perioden. Bhangra-dans er en indisk folkedans som består av hopping og sparking med høy intensitet. Denne gruppen vil delta på treningsøkter under tilsyn av en Bhangra danseinstruktør. Intensiteten til bhangra-dansen vil bli sporet gjennom pulsmålere som bæres av deltakerne.
Bhangra Dance-klasser undervist av en instruktør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fettvev
Tidsramme: 12 uker
Visceralt fettvev vil bli vurdert med multi-slice computertomografi
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 12 uker
Blod vil bli tatt og vurdert for lipider, glukose, insulin, CRP, adiponectin og ALT
12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
DEXA-skanninger vil bli brukt til å vurdere kroppsfettfordeling og mager kroppsmasse
12 uker
Maksimal aerobisk kondisjon
Tidsramme: 12 uker
En tredemølletest med Bruce-protokollen med metabolske data vil bli brukt for å vurdere aerob kondisjon
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SFU (Annet stipend/finansieringsnummer: SFU)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere