南アジアのヨガとエクササイズのトライアル (SAYET)
2015年5月18日 更新者:Scott Lear、Simon Fraser University
腹部肥満の閉経後南アジア女性における内臓脂肪組織と心血管疾患のリスクを軽減するための文化的関連または標準的な運動プログラムの有用性
南アジア人は、全人口の中で心臓病の罹患率が最も高い民族の一つであり、ヨーロッパ系の人々と比較して、体脂肪と腹部内側が増加するという独特で有害な肥満表現型を持っています。 その後、我々はこの独特の表現型が南アジア人の心臓病リスク増加の原因の多くを占めており、特に腹部内部の脂肪の多さが関係していることを特定した。 さらに、カナダに住む南アジア人は余暇の身体活動レベルが大幅に低いです。
現時点では、次の質問に対する答えはわかりません。
- ヨーロッパを背景とする人々の腹部内側の脂肪と心臓病の危険因子を減らすのに効果的であることが証明されている従来の(標準的な)身体活動プログラムは、南アジア人にも効果があるのでしょうか?
- 南アジア人が一般的に実践している代替身体活動プログラム(バングラダンスなど)は、南アジア人の腹部内側の脂肪や心臓病の危険因子を減らすのに効果的ですか? この研究では、ジムベースの標準運動プログラム (SE)、バングラダンス運動プログラム (BE)、および非運動対照 (NE) の 3 つの条件のランダム化比較試験を実行します。75 人の閉経後の南アジア人を募集します。腹部肥満の女性を対象とし、3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てます (1 グループあたり 25 人)。
当社では、SE プログラムと BE プログラムの両方が、VAT と CVD のリスク要因の削減という点で NE グループよりも優れていると予想しています。 このような発見は、運動が南アジア人の過剰な付加価値税による肥満の表現型を有利に修正する効果的な方法であることを実証し、健康増進と疾病予防戦略の中心となるべきであることを証明するだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自己申告により、過去12か月連続で月経がないと定義された閉経後の南アジアの女性
- 腹囲 > 80 cm (女性)、国際糖尿病連盟により南アジア人として認定されている109
- 英語の読み書きができ、理解できること
- 以前は座りっぱなしだった(加速度計による評価で、身体活動が週 150 分未満)
- 体重が安定している(過去6週間の体重変化が2kg未満)
除外基準:
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の服用(脂質低下薬、降圧薬、血糖降下薬)
- インフォームドコンセントを提供できない
- 体重 > 136 kg (DXA スキャナ テーブルの物理的制限)
- 喫煙者(喫煙と肥満との交絡的な関連性を考慮した場合)
- ベースライン最大運動負荷テストで示された身体的制限または定期的な運動の禁忌により、運動セッションに参加できない
- 既知のCVDまたは他の既知の併存疾患(HIV、免疫不全状態、1型または2型糖尿病)を患っている人
- 家族の別のメンバーがすでに研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:非運動管理
非運動コントロールはベースライン検査とフォローアップ検査を受けますが、運動介入には参加しません。
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実験的:標準演習
標準エクササイズ グループは、認定パーソナル トレーナーの監督の下でエクササイズ セッションに参加します。
強度は 4 週間ごとに最大心拍数の 50 ~ 80% から 10% ずつ増加し、本質的に運動が漸進的になるようにします。
参加者にはエクササイズセッション中に心拍数モニターが提供され、心拍数が規定のトレーニング強度内に保たれる限り、トレッドミル、アップライトバイク、エリプティカルマシン、またはリカンベントバイクで有酸素トレーニングを行うことができます。
運動プログラムへの遵守を確保するために、介入期間中の各運動セッションの強度、持続時間、安静時および運動時の心拍数が記録されます。
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12 週間にわたって徐々に強度を上げていく有酸素運動。
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実験的:バングラダンスエクササイズ
バングラ ダンス クラスは、12 週間にわたって難易度を上げながら認定インストラクターによって指導されます。
バングラダンスは、強度の高いジャンプとキックからなるインドの民族舞踊です。
このグループは、バングラダンスインストラクターの監督の下でエクササイズセッションに参加します。
バングラダンスの強度は、参加者が着用する心拍数モニターによって追跡されます。
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インストラクターによるバングラダンスのクラス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓脂肪組織
時間枠:12週間
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内臓脂肪組織はマルチスライスコンピュータ断層撮影法で評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓代謝の危険因子
時間枠:12週間
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血液が採取され、脂質、グルコース、インスリン、CRP、アディポネクチン、ALTが評価されます。
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12週間
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体組成
時間枠:12週間
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DEXA スキャンは、体脂肪分布と除脂肪体重を評価するために使用されます。
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12週間
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最大限の有酸素フィットネス
時間枠:12週間
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代謝データを使用したブルース プロトコル トレッドミル テストは、有酸素運動能力を評価するために使用されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Scott A Lear, PhD、Simon Fraser University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準演習の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集