Пробная йога и упражнения в Южной Азии (SAYET)
18 мая 2015 г. обновлено: Scott Lear, Simon Fraser University
Польза культурно значимой или стандартной программы упражнений для снижения висцеральной жировой ткани и риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин из Южной Азии с абдоминальным ожирением в постменопаузе
Жители Южной Азии имеют один из самых высоких показателей сердечно-сосудистых заболеваний среди всех групп населения и уникальный и вредный фенотип ожирения с повышенным содержанием жира в организме и внутренних органов брюшной полости по сравнению с европейцами. Впоследствии мы определили, что этот уникальный фенотип объясняет большую часть повышенного риска сердечных заболеваний у выходцев из Южной Азии, при этом особое значение имеет большее количество внутреннего абдоминального жира. Кроме того, выходцы из Южной Азии в Канаде имеют значительно более низкий уровень физической активности в свободное время.
В настоящее время мы не знаем ответов на следующие вопросы:
- Является ли традиционная (стандартная) программа физической активности, которая доказала свою эффективность в уменьшении внутреннего абдоминального жира и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у населения европейского происхождения, эффективна для выходцев из Южной Азии?
- Является ли альтернативная программа физической активности, обычно практикуемая выходцами из Южной Азии (например, танец бхангра), эффективной для уменьшения внутреннего жира в брюшной полости и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у выходцев из Южной Азии? В этом исследовании мы проведем рандомизированное контролируемое исследование трех условий: стандартной программы упражнений (SE) в тренажерном зале, программы упражнений танца бхангра (BE) и контроля без упражнений (NE). Мы наберем 75 постменопаузальных женщин из Южной Азии. женщин с абдоминальным ожирением и случайным образом распределить их в одну из трех групп (по 25 в группе).
Мы ожидаем, что программы SE и BE будут превосходить группу NE с точки зрения снижения факторов риска НДС и сердечно-сосудистых заболеваний. Такие результаты продемонстрируют, что физические упражнения являются эффективным методом, который благоприятно изменяет фенотип ожирения с избыточным НДС у жителей Южной Азии и должен занимать центральное место в стратегиях укрепления здоровья и профилактики заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6B5K3
- Simon Fraser University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе из Южной Азии, у которых не было менструаций в течение предыдущих 12 месяцев подряд, согласно самооценке
- Окружность талии >80 см (женщины), определенная Международной диабетической федерацией как пороговое значение для Южной Азии109.
- Умение читать и писать и понимать по-английски
- Ранее малоподвижный образ жизни (менее 150 минут физической активности в неделю по оценке акселерометрии)
- Стабильный вес (изменение веса <2 кг за последние 6 недель)
Критерий исключения:
- Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (липидоснижающие, антигипертензивные или гипогликемические препараты)
- Невозможно дать информированное согласие
- Люди > 136 кг (физические ограничения стола сканера DXA)
- Курильщики (учитывая противоречивую связь между курением и ожирением)
- Не может участвовать в занятиях физическими упражнениями из-за физических ограничений или противопоказаний к регулярным физическим упражнениям, как указано в базовом тесте максимальной физической нагрузки.
- Лица с известным сердечно-сосудистым заболеванием или другими известными сопутствующими заболеваниями (ВИЧ, ослабленный иммунитет, сахарный диабет 1 или 2 типа)
- Другой член домохозяйства, уже участвующий в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль без упражнений
Контроль без учений будет проходить базовое тестирование и последующее тестирование, но не будет участвовать в вмешательстве с тренировкой.
|
|
|
Экспериментальный: Стандартное упражнение
Стандартная группа упражнений будет посещать занятия под наблюдением сертифицированного личного тренера.
Интенсивность будет увеличиваться каждые четыре недели на 10% с 50-80% от максимальной частоты сердечных сокращений, чтобы обеспечить постепенный характер упражнений.
Участникам будет предоставлен монитор сердечного ритма во время тренировок, и у них будет возможность выполнять аэробные тренировки на беговой дорожке, вертикальном велосипеде, эллиптическом тренажере или лежачем велосипеде, пока частота сердечных сокращений поддерживается в пределах предписанной интенсивности тренировки.
Интенсивность, продолжительность, частота сердечных сокращений в состоянии покоя и нагрузки будут записываться для каждой тренировки в течение всего периода вмешательства, чтобы обеспечить соблюдение программы упражнений.
|
Аэробные упражнения с постепенным увеличением интенсивности в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Танцевальное упражнение Бхангра
Занятия танцами бхангра проводятся сертифицированным инструктором, который прогрессирует в сложности в течение 12-недельного периода.
Танец Бхангра - это индийский народный танец, состоящий из прыжков и ударов ногами с высокой интенсивностью.
Эта группа будет посещать занятия под руководством инструктора по танцам Бхангра.
Интенсивность танца бхангра будет отслеживаться с помощью мониторов сердечного ритма, которые носят участники.
|
Занятия танцами Бхангра под руководством инструктора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: 12 недель
|
Висцеральная жировая ткань будет оцениваться с помощью мультиспиральной компьютерной томографии.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 12 недель
|
Кровь будет взята и оценена на липиды, глюкозу, инсулин, СРБ, адипонектин и АЛТ.
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Сканирование DEXA будет использоваться для оценки распределения жира в организме и мышечной массы тела.
|
12 недель
|
|
Максимальный аэробный фитнес
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на беговой дорожке по протоколу Брюса с метаболическими данными будет использоваться для оценки аэробной подготовленности.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott A Lear, PhD, Simon Fraser University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFU (Другой номер гранта/финансирования: SFU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .