- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01767077
유제품에서 유지방 소구막의 역할: 인간의 건강에 미치는 영향 (MFGM)
2013년 9월 23일 업데이트: Uppsala University
혈중 지질 프로필, 혈관 기능, 인슐린 감수성, 염증 및 유전자 발현에 대한 유지방 소구막(MFGM)이 있거나 없는 유지방의 영향을 조사합니다.
과체중 피험자는 유제품 유형이 다른 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 버터 오일; 2) 크림(MFGM 함유 유지방).
연구 개요
상세 설명
유제품은 북유럽 식단의 주요 구성 요소입니다.
역학 데이터는 비만 관련 장애와 관련하여 유제품이 건강에 미치는 잠재적인 영향을 시사합니다.
저지방 유제품은 보호 효과가 있는 것으로 나타났지만 일부 연구에서는 고지방 제품도 위험 감소와 관련이 있습니다.
유제품이 혈중 LDL-콜레스테롤을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있지만 포도당 대사에 미치는 영향은 불분명합니다.
유제품이 건강에 미치는 영향을 명확히 하기 위해서는 개입 실험이 필요합니다.
일부 데이터에 따르면 치즈와 우유는 버터에 비해 고콜레스테롤혈증 효과가 적을 수 있습니다.
우리의 가설은 버터를 제외한 모든 유제품에 존재하는 유지방 소구막(MFGM)이 혈중 지질 프로필, 혈관 기능, 인슐린 감수성, 염증 및 유전자 발현에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
이러한 아이디어는 다양한 유제품이 콜레스테롤 수치에 다른 영향을 미치는 이유를 설명할 수 있습니다.
연구자들은 이를 조사하기 위해 통제된 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
과체중 피험자는 유제품 유형이 다른 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 버터 오일; 2) 크림(MFGM 함유 유지방).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25-37
- LDL-콜레스테롤 2.0-4.5mmol/l
제외 기준:
- 지질 저하 약물 사용
- 심혈관 질환 또는 당뇨병 진단
- 극단적인 다이어트의 사용
- 연구와 관련된 식품 알레르기
- 임신 또는 활성 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 버터 오일
버터 오일 40g의 일일 섭취량
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버터 오일 40g의 일일 섭취량
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ACTIVE_COMPARATOR: 크림
크림 100g 1일 섭취량(40%)
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크림 100g 1일 섭취량(40%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LDL-콜레스테롤
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 주요 혈중 지질
기간: 8주
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HDL-콜레스테롤, 총콜레스테롤, 중성지방, 아포지단백
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8주
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항상성 평가 모델 - 인슐린 저항성
기간: 8주
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인슐린과 포도당
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8주
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말초 혈액 단핵 세포 유전자 발현
기간: 8주
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8주
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염증 마커
기간: 8주
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C 반응성 단백질, 종양 괴사 인자 알파 수용체 2, 인터루킨-1 수용체 길항제
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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