Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til melkefettkulemembraner i meieriprodukter: helseeffekter hos mennesker (MFGM)

23. september 2013 oppdatert av: Uppsala University
Undersøke effekten av melkefett med eller uten melkefettkulemembraner (MFGM) på blodlipidprofil, vaskulær funksjon, insulinfølsomhet, betennelse og genuttrykk. Overvektige forsøkspersoner vil bli randomisert til en av 2 grupper med ulike typer meieriprodukter: 1) smørolje; 2) fløte (melkefett med MFGM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Meieriprodukter er en viktig del av det nordiske kostholdet. Epidemiologiske data antyder potensielle helseeffekter av meieriprodukter med hensyn til overvektsrelaterte lidelser. Meieriprodukter med lavt fettinnhold har vist seg å være beskyttende, men også produkter med høyt fettinnhold har vært knyttet til redusert risiko i noen studier. Det er velkjent at meieriprodukter øker LDL-kolesterol i blodet, men effekter på glukosemetabolismen er uklare. Intervensjonsforsøk er nødvendig for å avklare helseeffektene av meierimat. Noen data har indikert at ost og melk kan ha mindre hyperkolesterolemisk effekt sammenlignet med smør. Vår hypotese er at melkefettkulemembraner (MFGM), som finnes i alle meieriprodukter unntatt smør, kan påvirke blodlipidprofilen, vaskulær funksjon, insulinfølsomhet, betennelse og genuttrykk. En slik idé kan forklare hvorfor forskjellige meieriprodukter kan ha forskjellige effekter på kolesterolnivået. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en kontrollert studie for å undersøke dette. Overvektige forsøkspersoner vil bli randomisert til en av 2 grupper med ulike typer meieriprodukter: 1) smørolje; 2) fløte (melkefett med MFGM).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-37
  • LDL-kolesterol 2,0-4,5 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av lipidsenkende medikamenter
  • Diagnostisert hjerte- og karsykdom eller diabetes
  • Bruk av ekstreme dietter
  • Matallergier som er relevante for studien
  • Graviditet eller aktiv amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Smørolje
Daglig inntak av 40 g smørolje
Daglig inntak av 40 g smørolje
ACTIVE_COMPARATOR: Krem
Daglig inntak av 100 g krem ​​(40 %)
Daglig inntak av 100 g krem ​​(40 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre store blodlipider
Tidsramme: 8 uker
HDL-kolesterol, totalkolesterol, triglyserider, apolipoproteiner
8 uker
Homeostase modell for vurdering - insulinresistens
Tidsramme: 8 uker
Insulin og glukose
8 uker
Perifert blod mononukleære celle genuttrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uker
C-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor alfa-reseptor 2, Interleukin-1-reseptorantagonist
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere