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Papel de las membranas de los glóbulos de grasa de la leche en los alimentos lácteos: efectos sobre la salud en los seres humanos (MFGM)

23 de septiembre de 2013 actualizado por: Uppsala University
Investigar los efectos de la grasa de la leche con o sin membranas de glóbulos de grasa de la leche (MFGM) en el perfil de lípidos en sangre, la función vascular, la sensibilidad a la insulina, la inflamación y la expresión génica. Los sujetos con sobrepeso serán asignados al azar a uno de 2 grupos con diferentes tipos de productos lácteos: 1) aceite de mantequilla; 2) nata (grasa de leche con MFGM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los productos lácteos son un componente importante de la dieta nórdica. Los datos epidemiológicos sugieren posibles efectos en la salud de los productos lácteos con respecto a los trastornos relacionados con la obesidad. Los productos lácteos bajos en grasa han demostrado ser protectores, pero también los productos altos en grasa se han relacionado con un riesgo reducido en algunos estudios. Es bien sabido que los productos lácteos aumentan el colesterol LDL en sangre, pero los efectos sobre el metabolismo de la glucosa no están claros. Se necesitan ensayos de intervención para aclarar los efectos sobre la salud de los productos lácteos. Algunos datos han indicado que el queso y la leche pueden tener menos efecto hipercolesterolémico en comparación con la mantequilla. Nuestra hipótesis es que las membranas de glóbulos de grasa de la leche (MFGM), presentes en todos los productos lácteos excepto la mantequilla, pueden afectar el perfil de lípidos en sangre, la función vascular, la sensibilidad a la insulina, la inflamación y la expresión génica. Tal idea podría explicar por qué diferentes productos lácteos podrían tener diferentes efectos sobre los niveles de colesterol. Los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio controlado para investigar esto. Los sujetos con sobrepeso serán asignados al azar a uno de 2 grupos con diferentes tipos de productos lácteos: 1) aceite de mantequilla; 2) nata (grasa de leche con MFGM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-37
  • Colesterol LDL 2,0-4,5 mmol/l

Criterio de exclusión:

  • Uso de fármacos hipolipemiantes
  • Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada
  • Uso de dietas extremas.
  • Alergias alimentarias relevantes para el estudio.
  • Embarazo o lactancia activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Aceite de mantequilla
Ingesta diaria de 40 g de aceite de mantequilla
Ingesta diaria de 40 g de aceite de mantequilla
COMPARADOR_ACTIVO: Crema
Ingesta diaria de 100 g de nata (40%)
Ingesta diaria de 100 g de nata (40%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros lípidos sanguíneos importantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
HDL-colesterol, colesterol total, triglicéridos, apolipoproteínas
8 semanas
Modelo de evaluación de la homeostasis - resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Insulina y glucosa
8 semanas
Expresión génica de células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 8 semanas
Proteína C reactiva, receptor 2 del factor de necrosis tumoral alfa, antagonista del receptor de la interleucina-1
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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