Rola membran globulek tłuszczu mlecznego w produktach mlecznych: skutki zdrowotne u ludzi (MFGM)
23 września 2013 zaktualizowane przez: Uppsala University
Zbadaj wpływ tłuszczu mlecznego z błonami kuleczek tłuszczu mlecznego (MFGM) lub bez nich na profil lipidowy krwi, czynność naczyń, wrażliwość na insulinę, stany zapalne i ekspresję genów.
Osoby z nadwagą zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 grup z różnymi rodzajami produktów mlecznych: 1) olej maślany; 2) śmietana (tłuszcz mleczny z MFGM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Produkty mleczne są głównym składnikiem diety nordyckiej.
Dane epidemiologiczne sugerują potencjalne skutki zdrowotne produktów mlecznych w odniesieniu do zaburzeń związanych z otyłością.
Niskotłuszczowe produkty mleczne okazały się ochronne, ale w niektórych badaniach powiązano również produkty o wysokiej zawartości tłuszczu ze zmniejszonym ryzykiem.
Powszechnie wiadomo, że produkty mleczne zwiększają poziom cholesterolu LDL we krwi, ale wpływ na metabolizm glukozy jest niejasny.
Potrzebne są badania interwencyjne w celu wyjaśnienia skutków zdrowotnych produktów mlecznych.
Niektóre dane wskazują, że ser i mleko mogą mieć mniejszy efekt hipercholesterolemiczny w porównaniu z masłem.
Nasza hipoteza jest taka, że błony kuleczek tłuszczu mlecznego (MFGM), obecne we wszystkich produktach mlecznych z wyjątkiem masła, mogą wpływać na profil lipidowy krwi, czynność naczyń, wrażliwość na insulinę, stany zapalne i ekspresję genów.
Taki pomysł może wyjaśniać, dlaczego różne produkty mleczne mogą mieć różny wpływ na poziom cholesterolu.
Badacze zamierzają przeprowadzić kontrolowane badanie, aby to zbadać.
Osoby z nadwagą zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 grup z różnymi rodzajami produktów mlecznych: 1) olej maślany; 2) śmietana (tłuszcz mleczny z MFGM).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25-37
- cholesterol LDL 2,0-4,5 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków obniżających poziom lipidów
- Rozpoznana choroba układu krążenia lub cukrzyca
- Stosowanie ekstremalnych diet
- Alergie pokarmowe istotne dla badania
- Ciąża lub aktywna laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Olej maślany
Dzienne spożycie 40 g oleju maślanego
|
Dzienne spożycie 40 g oleju maślanego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Krem
Dzienne spożycie 100 g śmietany (40%)
|
Dzienne spożycie 100 g śmietany (40%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne główne lipidy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
HDL-cholesterol, cholesterol całkowity, trójglicerydy, apolipoproteiny
|
8 tygodni
|
|
Model oceny homeostazy - insulinooporność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Insulina i glukoza
|
8 tygodni
|
|
Ekspresja genów komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Białko C-reaktywne, receptor czynnika martwicy nowotworu alfa 2, antagonista receptora interleukiny-1
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TvärLivs-MFGM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .