Rôle des membranes des globules gras du lait dans les produits laitiers : effets sur la santé humaine (MFGM)
23 septembre 2013 mis à jour par: Uppsala University
Étudier les effets de la matière grasse du lait avec ou sans membranes des globules gras du lait (MFGM) sur le profil lipidique sanguin, la fonction vasculaire, la sensibilité à l'insuline, l'inflammation et l'expression des gènes.
Les sujets en surpoids seront randomisés dans l'un des 2 groupes avec différents types de produits laitiers : 1) huile de beurre ; 2) crème (matière grasse du lait avec MFGM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les produits laitiers sont une composante majeure du régime alimentaire nordique.
Les données épidémiologiques suggèrent des effets potentiels sur la santé des produits laitiers en ce qui concerne les troubles liés à l'obésité.
Les produits laitiers à faible teneur en matières grasses se sont révélés protecteurs, mais les produits riches en matières grasses ont également été associés à un risque réduit dans certaines études.
Il est bien connu que les produits laitiers augmentent le cholestérol LDL dans le sang, mais les effets sur le métabolisme du glucose ne sont pas clairs.
Des essais d'intervention sont nécessaires pour clarifier les effets sur la santé des produits laitiers.
Certaines données ont indiqué que le fromage et le lait pourraient avoir moins d'effet hypercholestérolémiant que le beurre.
Notre hypothèse est que les membranes des globules gras du lait (MFGM), présentes dans tous les produits laitiers à l'exception du beurre, peuvent affecter le profil lipidique sanguin, la fonction vasculaire, la sensibilité à l'insuline, l'inflammation et l'expression des gènes.
Une telle idée pourrait expliquer pourquoi différents produits laitiers pourraient avoir des effets différents sur le taux de cholestérol.
Les enquêteurs visent à mener une étude contrôlée pour enquêter sur cela.
Les sujets en surpoids seront randomisés dans l'un des 2 groupes avec différents types de produits laitiers : 1) huile de beurre ; 2) crème (matière grasse du lait avec MFGM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Uppsala, Suède
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-37
- LDL-cholestérol 2,0-4,5 mmol/l
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments hypolipémiants
- Maladie cardiovasculaire ou diabète diagnostiqué
- Utilisation de régimes extrêmes
- Allergies alimentaires pertinentes pour l'étude
- Grossesse ou lactation active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Huile de beurre
Apport quotidien de 40 g d'huile de beurre
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Apport quotidien de 40 g d'huile de beurre
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ACTIVE_COMPARATOR: Crème
Apport quotidien de 100 g de crème (40%)
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Apport quotidien de 100 g de crème (40%)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres lipides sanguins majeurs
Délai: 8 semaines
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HDL-cholestérol, cholestérol total, triglycérides, apolipoprotéines
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8 semaines
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Modèle d'évaluation de l'homéostasie - résistance à l'insuline
Délai: 8 semaines
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Insuline et glucose
|
8 semaines
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Expression génique des cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 8 semaines
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Protéine C-réactive, récepteur 2 du facteur de nécrose tumorale alfa, antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
14 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TvärLivs-MFGM
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