Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role membrán globulí mléčného tuku v mléčných potravinách: účinky na zdraví u lidí (MFGM)

23. září 2013 aktualizováno: Uppsala University
Zkoumejte účinky mléčného tuku s nebo bez membrán globule mléčného tuku (MFGM) na krevní lipidový profil, vaskulární funkci, citlivost na inzulín, zánět a genovou expresi. Subjekty s nadváhou budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin s různými typy mléčných výrobků: 1) máselný olej; 2) smetana (mléčný tuk s MFGM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mléčné výrobky jsou hlavní složkou severské stravy. Epidemiologické údaje naznačují potenciální zdravotní účinky mléčných potravin s ohledem na poruchy související s obezitou. Nízkotučné mléčné potraviny se ukázaly být ochrannými, ale také výrobky s vysokým obsahem tuku byly v některých studiích spojovány se sníženým rizikem. Je dobře známo, že mléčné výrobky zvyšují LDL-cholesterol v krvi, ale účinky na metabolismus glukózy nejsou jasné. K objasnění zdravotních účinků mléčných potravin jsou zapotřebí intervenční studie. Některé údaje naznačují, že sýr a mléko mohou mít menší hypercholesterolemický účinek ve srovnání s máslem. Naší hypotézou je, že membrány globule mléčného tuku (MFGM), přítomné ve všech mléčných výrobcích kromě másla, mohou ovlivnit krevní lipidový profil, vaskulární funkci, citlivost na inzulín, zánět a genovou expresi. Taková myšlenka by mohla vysvětlovat, proč mohou mít různé mléčné výrobky různé účinky na hladinu cholesterolu. Cílem vyšetřovatelů je provést kontrolovanou studii, aby to prozkoumala. Subjekty s nadváhou budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin s různými typy mléčných výrobků: 1) máselný olej; 2) smetana (mléčný tuk s MFGM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-37
  • LDL-cholesterol 2,0-4,5 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Použití léků snižujících lipidy
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovka
  • Použití extrémních diet
  • Potravinové alergie relevantní pro studii
  • Těhotenství nebo aktivní kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Máslový olej
Denní příjem 40 g máslového oleje
Denní příjem 40 g máslového oleje
ACTIVE_COMPARATOR: Krém
Denní příjem 100 g smetany (40%)
Denní příjem 100 g smetany (40%)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
LDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další hlavní krevní lipidy
Časové okno: 8 týdnů
HDL-cholesterol, celkový cholesterol, triglyceridy, apolipoproteiny
8 týdnů
Model hodnocení homeostázy - inzulinová rezistence
Časové okno: 8 týdnů
Inzulín a glukóza
8 týdnů
Exprese genu mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 8 týdnů
C-reaktivní protein, receptor nádorového nekrotizujícího faktoru alfa 2, antagonista receptoru interleukinu-1
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Máslový olej

3
Předplatit