乳脂肪球膜在乳制品中的作用：对人类健康的影响 (MFGM)
2013年9月23日 更新者：Uppsala University
研究含有或不含乳脂球膜 (MFGM) 的乳脂对血脂谱、血管功能、胰岛素敏感性、炎症和基因表达的影响。
超重受试者将被随机分配到 2 组中的一组，使用不同类型的乳制品：1）黄油； 2) 奶油（含 MFGM 的乳脂）。
研究概览
详细说明
乳制品是北欧饮食的主要组成部分。
流行病学数据表明，乳制品对肥胖相关疾病的潜在健康影响。
低脂乳制品已被证明具有保护作用，但在一些研究中，高脂产品也与降低风险有关。
众所周知，乳制品会增加血液中的低密度脂蛋白胆固醇，但对葡萄糖代谢的影响尚不清楚。
需要进行干预试验来阐明乳制品对健康的影响。
一些数据表明，与黄油相比，奶酪和牛奶对高胆固醇血症的影响可能较小。
我们的假设是，除了黄油外，所有乳制品中都存在乳脂肪球膜 (MFGM)，它可以影响血脂谱、血管功能、胰岛素敏感性、炎症和基因表达。
这样的想法可以解释为什么不同的乳制品会对胆固醇水平产生不同的影响。
研究人员旨在进行一项对照研究来对此进行调查。
超重受试者将被随机分配到 2 组中的一组，使用不同类型的乳制品：1）黄油； 2) 奶油（含 MFGM 的乳脂）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-37
- LDL-胆固醇 2.0-4.5 mmol/l
排除标准：
- 降脂药物的使用
- 诊断为心血管疾病或糖尿病
- 使用极端饮食
- 与研究相关的食物过敏
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：黄油
每天摄入 40 克黄油
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每天摄入 40 克黄油
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ACTIVE_COMPARATOR：奶油
每天摄入 100 克奶油 (40%)
|
每天摄入 100 克奶油 (40%)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他主要血脂
大体时间：8周
|
HDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白
|
8周
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稳态评估模型 - 胰岛素抵抗
大体时间：8周
|
胰岛素和葡萄糖
|
8周
|
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外周血单核细胞基因表达
大体时间：8周
|
8周
|
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炎症标志物
大体时间：8周
|
C反应蛋白、肿瘤坏死因子α受体2、白细胞介素1受体拮抗剂
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulf Risérus, Assoc prof、Uppsala University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月23日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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