Mjölkfettkulornas roll i mejeriprodukter: hälsoeffekter hos människor (MFGM)
23 september 2013 uppdaterad av: Uppsala University
Undersök effekterna av mjölkfett med eller utan mjölkfettklotmembran (MFGM) på blodlipidprofil, kärlfunktion, insulinkänslighet, inflammation och genuttryck.
Överviktiga försökspersoner kommer att randomiseras till en av två grupper med olika typer av mejeriprodukter: 1) smörolja; 2) grädde (mjölkfett med MFGM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mejeriprodukter är en viktig del av den nordiska kosten.
Epidemiologiska data tyder på potentiella hälsoeffekter av mejeriprodukter med avseende på fetmarelaterade störningar.
Låg fetthalt mejeriprodukter har visat sig vara skyddande, men även produkter med hög fetthalt har i vissa studier kopplats till minskad risk.
Det är välkänt att mejeriprodukter ökar LDL-kolesterolet i blodet, men effekterna på glukosmetabolismen är oklara.
Interventionsförsök behövs för att klargöra hälsoeffekterna av mejeriprodukter.
Vissa data har indikerat att ost och mjölk kan ha mindre hyperkolesterolemisk effekt jämfört med smör.
Vår hypotes är att mjölkfettklotmembran (MFGM), som finns i alla mejeriprodukter utom smör, kan påverka blodets lipidprofil, kärlfunktion, insulinkänslighet, inflammation och genuttryck.
En sådan idé kan förklara varför olika mejeriprodukter kan ha olika effekter på kolesterolnivåerna.
Utredarna siktar på att genomföra en kontrollerad studie för att undersöka detta.
Överviktiga försökspersoner kommer att randomiseras till en av två grupper med olika typer av mejeriprodukter: 1) smörolja; 2) grädde (mjölkfett med MFGM).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-37
- LDL-kolesterol 2,0-4,5 mmol/l
Exklusions kriterier:
- Användning av lipidsänkande läkemedel
- Diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes
- Användning av extrema dieter
- Matallergier som är relevanta för studien
- Graviditet eller aktiv amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Smörolja
Dagligt intag av 40 g smörolja
|
Dagligt intag av 40 g smörolja
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grädde
Dagligt intag av 100 g grädde (40 %)
|
Dagligt intag av 100 g grädde (40 %)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra viktiga blodlipider
Tidsram: 8 veckor
|
HDL-kolesterol, totalkolesterol, triglycerider, apolipoproteiner
|
8 veckor
|
|
Homeostasmodell för bedömning - insulinresistens
Tidsram: 8 veckor
|
Insulin och glukos
|
8 veckor
|
|
Perifert blod mononukleär cell genuttryck
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 8 veckor
|
C-reaktivt protein, Tumörnekrosfaktor alfa-receptor 2, Interleukin-1-receptorantagonist
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
14 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TvärLivs-MFGM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .