Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mælkefedtkuglemembraners rolle i mejeriprodukter: Sundhedseffekter hos mennesker (MFGM)

23. september 2013 opdateret af: Uppsala University
Undersøg virkningerne af mælkefedt med eller uden mælkefedtkuglemembraner (MFGM) på blodlipidprofil, vaskulær funktion, insulinfølsomhed, inflammation og genekspression. Overvægtige forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper med forskellige typer mejeriprodukter: 1) smørolie; 2) fløde (mælkefedt med MFGM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mejeriprodukter er en vigtig bestanddel af den nordiske kost. Epidemiologiske data tyder på potentielle sundhedseffekter af mejeriprodukter med hensyn til fedmerelaterede lidelser. Fedtfattige mejeriprodukter har vist sig at være beskyttende, men også produkter med højt fedtindhold er blevet forbundet med reduceret risiko i nogle undersøgelser. Det er velkendt, at mejeriprodukter øger LDL-kolesterol i blodet, men virkningerne på glukosemetabolismen er uklare. Interventionsforsøg er nødvendige for at klarlægge sundhedseffekterne af mejeriprodukter. Nogle data har indikeret, at ost og mælk kan have mindre hyperkolesterolæmisk effekt sammenlignet med smør. Vores hypotese er, at mælkefedtkuglemembraner (MFGM), der findes i alle mejeriprodukter undtagen smør, kan påvirke blodlipidprofilen, vaskulær funktion, insulinfølsomhed, inflammation og genekspression. En sådan idé kan forklare, hvorfor forskellige mejeriprodukter kan have forskellige virkninger på kolesterolniveauet. Efterforskerne sigter mod at gennemføre en kontrolleret undersøgelse for at undersøge dette. Overvægtige forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​2 grupper med forskellige typer mejeriprodukter: 1) smørolie; 2) fløde (mælkefedt med MFGM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-37
  • LDL-kolesterol 2,0-4,5 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af lipidsænkende lægemidler
  • Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes
  • Brug af ekstreme diæter
  • Fødevareallergier, der er relevante for undersøgelsen
  • Graviditet eller aktiv amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Smørolie
Dagligt indtag af 40 g smørolie
Kosttilskud: Smørolie
Dagligt indtag af 40 g smørolie
ACTIVE_COMPARATOR: Fløde
Dagligt indtag af 100 g fløde (40%)
Kosttilskud: Fløde
Dagligt indtag af 100 g fløde (40%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre vigtige blodlipider
Tidsramme: 8 uger
HDL-kolesterol, total kolesterol, triglycerider, apolipoproteiner
8 uger
Homøostasemodel for vurdering - insulinresistens
Tidsramme: 8 uger
Insulin og glukose
8 uger
Perifert blod mononukleær celle genekspression
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uger
C-reaktivt protein, Tumornekrosefaktor alfa-receptor 2, Interleukin-1-receptorantagonist
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Lund University
Arla Foods
Vinnova
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
LRF Mjölk, Sweden
Skånemejerier, Sweden
Semper AB, Sweden
Swedish Nutrition Foundation SNF
The Swedish Farmers' Foundation for Agricultural Research
Livsmedelsföretagen, Sweden
Svensk Dagligvaruhandel, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (SKØN)

14. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TvärLivs-MFGM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smørolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner