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Rolle der Membranen von Milchfettkügelchen in Milchprodukten: Auswirkungen auf die Gesundheit beim Menschen (MFGM)

23. September 2013 aktualisiert von: Uppsala University
Untersuchen Sie die Auswirkungen von Milchfett mit oder ohne Milchfettkügelchenmembranen (MFGM) auf das Blutfettprofil, die Gefäßfunktion, die Insulinsensitivität, Entzündungen und die Genexpression. Übergewichtige Probanden werden randomisiert einer von 2 Gruppen mit unterschiedlichen Arten von Milchprodukten zugeteilt: 1) Butteröl; 2) Sahne (Milchfett mit MFGM).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Milchprodukte sind ein wichtiger Bestandteil der nordischen Ernährung. Epidemiologische Daten deuten auf mögliche gesundheitliche Auswirkungen von Milchprodukten im Hinblick auf mit Fettleibigkeit zusammenhängende Erkrankungen hin. Fettarme Milchprodukte haben sich als schützend erwiesen, aber auch fettreiche Produkte wurden in einigen Studien mit einem reduzierten Risiko in Verbindung gebracht. Es ist allgemein bekannt, dass Milchprodukte das LDL-Cholesterin im Blut erhöhen, aber die Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel sind unklar. Interventionsstudien sind notwendig, um die gesundheitlichen Auswirkungen von Milchprodukten zu klären. Einige Daten deuten darauf hin, dass Käse und Milch im Vergleich zu Butter möglicherweise eine geringere hypercholesterinämische Wirkung haben. Unsere Hypothese ist, dass die Membranen der Milchfettkügelchen (MFGM), die in allen Milchprodukten außer Butter vorhanden sind, das Blutfettprofil, die Gefäßfunktion, die Insulinsensitivität, Entzündungen und die Genexpression beeinflussen können. Eine solche Idee könnte erklären, warum verschiedene Milchprodukte unterschiedliche Auswirkungen auf den Cholesterinspiegel haben könnten. Das Ziel der Forscher ist es, eine kontrollierte Studie durchzuführen, um dies zu untersuchen. Übergewichtige Probanden werden randomisiert einer von 2 Gruppen mit unterschiedlichen Arten von Milchprodukten zugeteilt: 1) Butteröl; 2) Sahne (Milchfett mit MFGM).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-37
  • LDL-Cholesterin 2,0-4,5 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Lipidsenkern
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes
  • Verwendung von extremen Diäten
  • Studienrelevante Nahrungsmittelallergien
  • Schwangerschaft oder aktive Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Butteröl
Tägliche Einnahme von 40 g Butteröl
Nahrungsergänzungsmittel: Butteröl
Tägliche Einnahme von 40 g Butteröl
ACTIVE_COMPARATOR: Creme
Tägliche Einnahme von 100 g Sahne (40%)
Nahrungsergänzungsmittel: Creme
Tägliche Einnahme von 100 g Sahne (40%)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere wichtige Blutfette
Zeitfenster: 8 Wochen
HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Apolipoproteine
8 Wochen
Homöostase-Bewertungsmodell - Insulinresistenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Insulin und Glukose
8 Wochen
Genexpression peripherer mononukleärer Blutzellen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
C-reaktives Protein, Tumornekrosefaktor-Alfa-Rezeptor 2, Interleukin-1-Rezeptorantagonist
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Lund University
Arla Foods
Vinnova
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
LRF Mjölk, Sweden
Skånemejerier, Sweden
Semper AB, Sweden
Swedish Nutrition Foundation SNF
The Swedish Farmers' Foundation for Agricultural Research
Livsmedelsföretagen, Sweden
Svensk Dagligvaruhandel, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TvärLivs-MFGM

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