Роль мембран молочных жировых глобул в молочных продуктах: влияние на здоровье человека (MFGM)
23 сентября 2013 г. обновлено: Uppsala University
Изучите влияние молочного жира с мембранами шариков молочного жира (MFGM) или без них на липидный профиль крови, функцию сосудов, чувствительность к инсулину, воспаление и экспрессию генов.
Субъекты с избыточным весом будут рандомизированы в одну из 2 групп с различными типами молочных продуктов: 1) сливочное масло; 2) сливки (молочный жир с МЖМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молочные продукты являются основным компонентом скандинавской диеты.
Эпидемиологические данные свидетельствуют о потенциальном воздействии молочных продуктов на здоровье в отношении расстройств, связанных с ожирением.
Молочные продукты с низким содержанием жира показали защитный эффект, но в некоторых исследованиях продукты с высоким содержанием жира также были связаны со снижением риска.
Хорошо известно, что молочные продукты повышают уровень холестерина ЛПНП в крови, но их влияние на метаболизм глюкозы неясно.
Для выяснения влияния молочных продуктов на здоровье необходимы интервенционные испытания.
Некоторые данные указывают на то, что сыр и молоко могут иметь меньший гиперхолестеринемический эффект по сравнению с маслом.
Наша гипотеза состоит в том, что мембраны молочных жировых шариков (MFGM), присутствующие во всех молочных продуктах, кроме сливочного масла, могут влиять на профиль липидов в крови, функцию сосудов, чувствительность к инсулину, воспаление и экспрессию генов.
Такая идея может объяснить, почему разные молочные продукты могут по-разному влиять на уровень холестерина.
Исследователи намерены провести контролируемое исследование, чтобы выяснить это.
Субъекты с избыточным весом будут рандомизированы в одну из 2 групп с различными типами молочных продуктов: 1) сливочное масло; 2) сливки (молочный жир с МЖМ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-37
- ЛПНП-холестерин 2,0-4,5 ммоль/л
Критерий исключения:
- Применение гиполипидемических препаратов
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания или диабет
- Использование экстремальных диет
- Пищевая аллергия, имеющая отношение к исследованию
- Беременность или активная лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сливочное масло
Ежедневная доза 40 г сливочного масла
|
Ежедневная доза 40 г сливочного масла
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Крем
Суточная доза 100 г сливок (40%)
|
Суточная доза 100 г сливок (40%)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие основные липиды крови
Временное ограничение: 8 недель
|
ЛПВП-холестерин, общий холестерин, триглицериды, аполипопротеины
|
8 недель
|
|
Модель оценки гомеостаза - резистентность к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
|
Инсулин и глюкоза
|
8 недель
|
|
Экспрессия генов мононуклеарных клеток периферической крови
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 8 недель
|
С-реактивный белок, рецептор 2 фактора некроза опухоли альфа, антагонист рецептора интерлейкина-1
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TvärLivs-MFGM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .