De rol van melkvetbolletjesmembranen in zuivelproducten: gezondheidseffecten bij mensen (MFGM)
23 september 2013 bijgewerkt door: Uppsala University
Onderzoek naar de effecten van melkvet met of zonder melkvetbolletjesmembranen (MFGM) op het bloedlipidenprofiel, vasculaire functie, insulinegevoeligheid, ontsteking en genexpressie.
Onderwerpen met overgewicht worden gerandomiseerd in een van de 2 groepen met verschillende soorten zuivelproducten: 1)boterolie; 2) room (melkvet met MFGM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zuivelproducten zijn een belangrijk onderdeel van het Noordse dieet.
Epidemiologische gegevens wijzen op mogelijke gezondheidseffecten van zuivelproducten met betrekking tot aan obesitas gerelateerde aandoeningen.
Vetarme zuivelproducten zijn beschermend gebleken, maar in sommige onderzoeken zijn ook vetrijke producten in verband gebracht met een verminderd risico.
Het is bekend dat zuivelproducten het LDL-cholesterol in het bloed verhogen, maar de effecten op het glucosemetabolisme zijn onduidelijk.
Interventieproeven zijn nodig om de gezondheidseffecten van zuivelproducten op te helderen.
Sommige gegevens hebben aangetoond dat kaas en melk mogelijk minder hypercholesterolemisch effect hebben in vergelijking met boter.
Onze hypothese is dat melkvetbolletjesmembranen (MFGM), aanwezig in alle zuivelproducten behalve boter, het bloedlipidenprofiel, vasculaire functie, insulinegevoeligheid, ontsteking en genexpressie kunnen beïnvloeden.
Een dergelijk idee zou kunnen verklaren waarom verschillende zuivelproducten verschillende effecten kunnen hebben op het cholesterolgehalte.
De onderzoekers streven ernaar om een gecontroleerd onderzoek uit te voeren om dit te onderzoeken.
Onderwerpen met overgewicht worden gerandomiseerd in een van de 2 groepen met verschillende soorten zuivelproducten: 1)boterolie; 2) room (melkvet met MFGM).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-37
- LDL-cholesterol 2,0-4,5 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van lipideverlagende medicijnen
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of diabetes
- Gebruik van extreme diëten
- Voedselallergieën die relevant zijn voor het onderzoek
- Zwangerschap of actieve borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Boter olie
Dagelijkse inname van 40 g boterolie
|
Dagelijkse inname van 40 g boterolie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Room
Dagelijkse inname van 100 g room (40%)
|
Dagelijkse inname van 100 g room (40%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere belangrijke bloedlipiden
Tijdsspanne: 8 weken
|
HDL-cholesterol, totaal cholesterol, triglyceriden, apolipoproteïnen
|
8 weken
|
|
Homeostase-beoordelingsmodel - insulineresistentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Insuline en glucose
|
8 weken
|
|
Genexpressie van mononucleaire cellen in perifeer bloed
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 8 weken
|
C-reactief proteïne, tumornecrosefactor-alfa-receptor 2, interleukine-1-receptorantagonist
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TvärLivs-MFGM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .