乳製品における乳脂肪球膜の役割: ヒトの健康への影響 (MFGM)
2013年9月23日 更新者:Uppsala University
乳脂肪球膜 (MFGM) の有無にかかわらず、乳脂肪が血中脂質プロファイル、血管機能、インスリン感受性、炎症、遺伝子発現に及ぼす影響を調べます。
太りすぎの被験者は、乳製品の種類が異なる2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1)バターオイル。 2)クリーム(MFGMを含む乳脂肪)。
調査の概要
詳細な説明
乳製品は、北欧の食事の主要な構成要素です。
疫学的データは、肥満関連障害に関して、乳製品の潜在的な健康への影響を示唆しています。
低脂肪の乳製品は保護的であることが示されていますが、高脂肪製品もいくつかの研究でリスクの軽減に関連しています.
乳製品が血中の LDL コレステロールを増加させることはよく知られていますが、糖代謝への影響は不明です。
乳製品の健康への影響を明らかにするには、介入試験が必要です。
いくつかのデータは、チーズと牛乳はバターと比較して高コレステロール血症の影響が少ない可能性があることを示しています.
私たちの仮説は、バターを除くすべての乳製品に存在する乳脂肪球膜 (MFGM) が、血中脂質プロファイル、血管機能、インスリン感受性、炎症、および遺伝子発現に影響を与える可能性があるというものです。
このような考えは、異なる乳製品がコレステロール値に異なる影響を与える理由を説明するかもしれません.
調査官は、これを調査するために制御された調査を実施することを目指しています。
太りすぎの被験者は、乳製品の種類が異なる2つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1)バターオイル。 2)クリーム(MFGMを含む乳脂肪)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Uppsala、スウェーデン
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25-37
- LDLコレステロール 2.0~4.5mmol/l
除外基準:
- 脂質低下薬の使用
- 診断された心血管疾患または糖尿病
- 極端なダイエットの使用
- -研究に関連する食物アレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:バターオイル
バターオイルの1日摂取量40g
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バターオイルの1日摂取量40g
|
ACTIVE_COMPARATOR:クリーム
クリーム100g(40%)の1日摂取量
|
クリーム100g(40%)の1日摂取量
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LDLコレステロール
時間枠:8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の主要な血中脂質
時間枠:8週間
|
HDL-コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、アポリポタンパク質
|
8週間
|
評価の恒常性モデル - インスリン抵抗性
時間枠:8週間
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インスリンとブドウ糖
|
8週間
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末梢血単核球遺伝子発現
時間枠:8週間
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8週間
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炎症マーカー
時間枠:8週間
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C 反応性タンパク質、腫瘍壊死因子アルファ受容体 2、インターロイキン 1 受容体拮抗薬
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Ulf Risérus, Assoc prof、Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月23日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バターオイルの臨床試験
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